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提到醫學檢驗，大部分人的理解都是“采集→送檢→結果→返回醫院”，事實上這也是普遍做法，醫院大部分樣本都需要送到醫學中心實驗室檢測。由于流程通常需要耗費數小時或數天，可能會影響部分急癥的診斷和治療，因此POCT（即Point-of-care testing，即時檢驗或床旁檢測）的出現相當必要。

POCT應用于護理點或附近的醫療診斷檢測，無需送檢等待流程，而是直接在病人護理點采集樣本并測試，省去中間環節。萬不可小看這段時間的價值，它對于心肌梗塞、膿毒癥等急性疾病的診治上至關重要，POCT正是在這些場景下大放異彩。

POCT一般默認為側向免疫層析檢測，即試紙條。隨著醫療技術的提升，側向免疫層析從最開始的膠體金、熒光微球演變到今天的磁免疫層析、量子點免疫層析，不斷提高檢測的靈敏度和精準度。

什么是化學發光POCT

化學發光免疫分析結合了化學發光的高靈敏度和免疫分析的高特異性，在臨床檢驗、藥物分析、環境監測等領域均發揮著重要作用。化學發光POCT即是將化學發光檢測技術應用于POCT檢測場景。而傳統全自動化學發光儀器尺寸體積較大，要轉變成對儀器精密度和試劑配套要求極高的POCT形式，難度可謂不小。

截至2018年11月，我們一共統計了11家化學發光POCT儀器廠家，發現有8家采用酶促化學發光方法；而南京諾爾曼的NRM411-s7采用吖啶酯直接化學發光，蘇州翊曼的EASY-M160則是同時兼容酶促化學發光和吖啶酯直接化學發光。

酶促化學發光之所以成為化學發光POCT的主流，主要是因為吖啶酯直接化學發光是閃光型，發光時間較短，需要在加入發光激發液后迅速測定發光值，因此必須采用原位進樣-測定的方式，但這在以小型、輕便取勝的POCT儀器上不容易實現。不過，酶促化學發光需要1-5min的底物孵育時間，相較之下吖啶酯直接化學發光耗時更短。從理論上說，在極短時間完成測試，顯然更符合POCT的設定。

我們選擇深圳天深酶促化學發光POCT儀器與采用吖啶酯化學發光的南京諾爾曼做對比，前者耗時10分鐘，而后者只需7分鐘，且精準度更高，能夠實現高敏肌鈣蛋白的檢測。但就儀器的尺寸和重量對比，深圳天深酶促化學發光POCT儀器幾乎是南京諾爾曼NRM411-s7的一半。在現實中，臨床科室場地面積有限，酶促化學發光POCT儀器由于輕便而成為主流便不難理解。但我們有理由相信，隨著技術精進，吖啶酯化學發光POCT的發展前景可期。

傳統POCT廠家的情況

萬孚生物業務體量及增速均排名第一，策略多樣性是其保持市場競爭力的法寶，通過產品多元化和差異化，先一步建立硬核優勢，同時開展政府毒品執法檢測、藥物濫用檢測等，布局醫療健康之外的業務。另外，對于達成生物的收購也是開發化學發光市場的關鍵一步。

基蛋生物在POCT的體量和增速上緊隨其后，采用自主研發儀器、試劑的方式進行業務拓展，早在2015年，其自動化學發光檢測設備MAGICL6800便已經獲得注冊證。

武漢明德排名第三，采取試劑先行的方式，在重慶科斯邁小型化學發光儀器SMART300上面進行試劑開發，針對性開拓化學發光POCT檢測市場。

側向免疫層析檢測POCT上升空間巨大，前景廣闊。而使化學發光POCT高速發展的突破口，在筆者看來，是對醫療儀器行業保守特性的顛覆問題。