成立4年融資近4億元，臻和科技如何用多維評估的方式診斷腫瘤？
今年開始，臻和科技整個團隊就一直很忙，它與中國臨床腫瘤學會（CSCO）聯合舉辦的2018“CSCO－臻和腫瘤精準治療論壇”在全國范圍內“遍地開花”，繼5月在深圳首站啟動后，成都站會議是他們舉辦的第二期。
近兩年，基于NGS的腫瘤臨床檢測服務競爭已經進入白熱化。所有人都希望這項技術能夠盡快進入臨床，能夠為患者提供實時、精確的用藥指導、療效檢測、預后判斷、耐藥原因等信息，輔助精準治療。
從投資人到創業者
在成立這家公司以前，杜波做過藥物研發和管理，也做過投資。總的來說，從畢業到工作，他都沒有離開生命科學領域，在這個領域中積累了很多的經驗及人脈，為后面的創業提供了基礎。
2010年，Illumina把測序成本降低到了1000美金，整個行業都沸騰了。杜波也在那個時候接觸到了NGS這一個領域，技術的進步勢必帶來巨大的價值。新的方法可能顛覆我們對疾病的認知。
“它有可能改變腫瘤診斷。”杜波在采訪中告訴動脈網。NGS在臨床上的應用，將帶領人們從更深度的分子層面去重新認識癌癥，新的方法可能顛覆我們對疾病的認知。
“當時覺得這是一個非常重要的市場。”杜波回憶道。
在他的核心團隊中，有在臨床－科研轉化領域耕耘10余年的醫學專家，也有在世界頂級藥企從事多年腫瘤藥物市場營銷的商務管理人才。“技術的進步非常快，更重要的是如何能夠快速的把這些東西轉化為現實，成為患者可以用得上的診斷產品和方法。”杜波說，在這個領域，臻和做了許多新的探索。
2018年3月，國家癌癥中心發布的《2018中國癌癥報告》（中國癌癥統計一般滯后3年，所以這次最新公布的是2014年的數據）顯示，2014年全國惡性腫瘤新發病例數380．4萬例（男性211．4萬例，女性169．0萬例），平均每天都有超過1萬人被確診為癌癥，每分鐘有7個人被確診為癌癥。
肺癌發病率居全國發病首位，每年發病人數約78．1萬，其后依次為胃癌、結直腸癌、肝癌和乳腺癌。肺癌和乳腺癌分別據男女性發病率的第一位。
在臨床上，要對癌癥進行確診通常需要進行穿刺活檢，這種檢測手段創傷性較大，會對患者造成較重的身體負擔。不僅如此，穿刺活檢所取的是腫瘤某一部分的組織，存在腫瘤異質性，所以并不能夠精確的代表整個腫瘤組織。如果在腫瘤較小的情況下，穿刺也很難操作。
在取樣過程中，液體活檢便捷無創，還能夠突破組織活檢中腫瘤異質性造成的限制，代表了腫瘤整體的特征。
而腫瘤科常用到的影像學手段，則往往只能對腫瘤的位置作出判斷，很難精準地做出判斷是良性還是惡性腫瘤（一些有經驗的醫生也可以直接根據造影來判斷，但這一方法極度依賴醫生個人經驗）。
靶向藥物、免疫藥物的出現讓腫瘤的治療進入了新紀元。但一項技術并不可能解決所有問題，無論是靶向藥還是免疫藥，都不是對每個人都有效的。
同一種藥物對相同癌種的患者并不一定有相同的療效。基于NGS的分子診斷技術讓我們了解到了其中的原因。即便是同一種癌癥，也有不同的亞型，對應著不同的變異位點；反正，如若不同的癌癥對應相同的變異位點，患者也有可能適應同一種藥物。這就是精準醫療中經典的“雨傘試驗”和“籃子試驗”。
不僅僅是治療，ctDNA和CTC的液體活檢也是得腫瘤的早期篩查成為可能。這對后期腫瘤的治療有巨大價值。
不僅如此，由于液體活檢的創傷性小，取樣方便，并且能夠代表整個腫瘤狀態，這項技術在腫瘤治療過程、以及治療之后的監測過程，也能夠作為有力的工具。
可以說，液體活檢顛覆了現代醫學對腫瘤的認知，同時也顛覆了治療，為醫生和患者帶來了更多的希望。
JP摩根預測，2020年液體活檢的全球市場將達到230億美元，高盛預測2020年美國液體活檢市場份額為140億美元。國信證券預測，2020年中國使用液體活檢的腫瘤患者將達到500萬人，按照50％的滲透率和一年4測的使用頻次計算，如若每次檢測的價格為2000元人民幣，中國2020年液體活檢市場將達到200億元人民幣。
在這個基礎上，液體活檢的價值不光是腫瘤診斷本身，還有商業價值、社會價值。
“1＋N”，多維度產品實現腫瘤的綜合評估
基于已經建立的ctDNA提取及定量檢測技術平臺，臻和科技在國內打造了以無創檢測為主的實體腫瘤伴隨診斷、預后評估、用藥指導技術平臺，包括肺癌、結直腸癌、肝癌、食管癌、子宮內膜癌、卵巢癌、子宮頸癌等泛癌種檢測。
“另外，臻和并不是只做無創的血液檢測平臺。”杜波告訴動脈網，除了血液檢測，他們還建立了組織檢測的技術平臺。
圖片由臻和科技提供
杜波認為，要對腫瘤實現一個綜合全面的評估，則必須具備多維評估的方式，這需要企業投入非常多的時間和精力。
在這個過程中，臻和科技也進行了多種新的嘗試，比如免疫治療、靶向治療以及放化療的輔助診斷。
真正意義上的顛覆式創新，除了革新意義的技術以外，一個能夠使其向上生長的環境也非常重要。杜波透露，在質量管控、用藥指導的規范上，臻和科技也做了非常多的工作。
目前，在NGS技術平臺上的所有血液樣本，他們都會進行EGFR驗證，通過NGS平臺與ddPCR平臺的雙刃校正，保證在用藥指導方面的準確檢測。
NGS如何助力臨床腫瘤檢測
那么，最終，這項技術是如何助力臨床腫瘤診治的呢？
“這個行業非常特殊，既是應用，又是探索。”杜波說道。一方面，他們需要收集整理已有的信息和數據；另一方面，他們也需要不斷探索新的信息和證據。
他向動脈網解釋，腫瘤本身變化很快，對應的治療方案也在變化。根據新聞報道，2018年曾有一位已經乳腺癌Ⅳ期且已全身轉移的患者最后被完全治愈，這在以前是完全不可想象的事情。“這個成功案例并非偶然，這個試驗也被證實可以重復的。”他如是說道，“我們就是要利用已有的、已經明確的證據幫助患者做治療。但同時，我們也要利用這些檢測結果，跟醫生一起來探索新的治療和診斷之間的結合。”
華西醫院副院長劉倫旭告訴動脈網：“相比實體腫瘤組織活檢，液體活檢的取樣難度要小得多，對患者來說就像查了一個血常規。”
而對醫生而言，液體活檢則是治療過程和預后預測的有力工具。劉倫旭告訴記者：“它可以從很多層面反映手術的情況，比如腫瘤是否切除干凈、術后有沒有發生轉移、甚至可以對患者的生存情況做出預測。”
而這個過程中，最大的意義就是可以指導醫生用藥。根據這些突變，預測患者對哪一種藥物會有更好的應答。“大量研究表明，這在腫瘤治療過程中是有價值的。但這個領域仍然還有很多規律需要去摸索。”他這樣說道，“總體來說，未來是非常有前景的。”
這項技術在臨床作用如何？
做為一名外科醫生，他對液體活檢的臨床價值有更切身的體會。
首先是體現在治療的精準性上。“不管是藥物治療還是手術治療，治療方案的選擇都比以前更加精準。”劉倫旭表示。在外科手術中，哪些病人適合手術、手術切除范圍多大、以及手術前和手術中如何精確定位等，液體活檢都給出了可以量化的指標。而在這之前，大多是依賴影像學或者醫生個人經驗。
圖片由臻和科技提供
“在外科手術中，液體活檢解決的主要問題是讓病人在最小的創傷條件下，獲得最快、最大限度的康復，同時又能獲得最長期限的生存期。”他這樣說道。
另一部分則體現在靶向治療和免疫治療等新的治療方案上。劉倫旭告訴動脈網，以前完全不能治療的晚期腫瘤，有可能在服用這些藥物有出現明顯的好轉，有的病人甚至可以長期帶病生存。
但并非所有的患者都適用于這些藥物，也有的患者在用藥一段時間之后出現耐藥性。如果在患者出現耐藥后，又通過檢測發現了新的突變，這個突變又有可以使用的藥物。那么，雖然病人的病情復發了，但通過基因檢測又找到了新的藥物，則可以繼續用藥生存。
“這樣的話，以前很危險、致命的疾病，就可以慢慢變成慢性病。”他補充道，“現在治療的效果提高了很多。”
“當然，目前仍有一些腫瘤是我們還沒有攻克的。”他繼續說道。每一個腫瘤患者的情況都不同，不同腫瘤體內每一個細胞的突變也有可能不一樣。一種藥物，并不能覆蓋同一癌種的患者。
“一些患者可能有共性，他們能適用同一種藥物。但現在的精準治療還是精確到一類人，真真意義上，我們的目標是要精確到每一個患者，實現個體化精準治療。”劉倫旭表示。
由于腫瘤的抑制性非常高，在治療過程中很有可能出現轉換，或者出現新的突變。“所以如果要真正、徹底的解決腫瘤問題，我想以后要做到為每一個患者定制化藥物及治療措施，來應對病情的此消彼長。”劉倫旭表示。
他透露，在這一方面，華西醫院也做了非常多的基礎應用研究，包括腫瘤免疫、腫瘤微環境等方面。“在精準治療上，免疫治療是又一個重大方向。但這只是一個開始。”他這樣說道。
一邊應用，一邊探索
據了解，臻和科技與華西醫院在此前就已經展開了基因檢測臨床探索的科研合作，包括基于NGS的治療預測、用藥指導、生存期預測等等。
而臻和科技本身也在進行非常多的前沿探索。除了目前走在前列的非小細胞肺癌治療精準治療，他們還針對消化道腫瘤等實體瘤的免疫治療方面進行了研究探索。
“一些患者在用藥后預后效果非常好，而有些患者卻比不用藥進展還快。我們就對這些現象進行了探索。”杜波表示。這些情況在消化道腫瘤患者中的出現比例非常高，最多能達到20％。也就是說，這一部分患者在服藥之后，反而加速了死亡。
“這種情況需要做很多的篩選，我們也做了很多研究，尤其在數據積累上做了很多工作。”杜波表示。
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