痛心!問題疫苗“坑娃”,怎么才能防范?
近日,長春長生生物科技有限責任公司生產的狂犬疫苗和百白破疫苗存在嚴重質量問題遭立案調查。
此后,“疫苗門”事件不斷發酵。
7月15日,國家藥品監督管理局通報了長生生物違法違規生產“凍干人用狂犬病疫苗”事項。
7月16日,李克強就疫苗事件作出批示,要求徹查。
7月19日晚,因吸附無細胞百白破聯合疫苗違反“禁止生產、銷售劣藥”規定,長生生物發布公告稱已收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,累計被罰沒344萬元。
7月22日,長生生物道歉,表示目前公司百白破生產車間已經停產,公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。
7月22日下午7點,國家藥監局表示,已責令該企業停止生產,收回藥品GMP證書,同時會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
7月22日晚,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
藥品安全是事關人民健康和構建和諧社會的重要戰略問題,也是我國推進大健康產業的重要保障,尤其需要加強監管并確保萬無一失。
但近年來,我國藥品安全案件頻發,多起“問題疫苗”事件曾讓全社會付出巨大的代價,并給公眾留下了揮之不去的沉重記憶。
有業內人士透露,目前我國對進口疫苗采取的是全部檢驗的防疫政策,但是國產疫苗是抽檢,檢驗標準不一致,呈現外嚴內松的局面,令國產問題疫苗有機可乘。此外,監管層處罰力度不強,違法成本較低也是造成國產疫苗現狀的部分客觀因素。
多年來,鑒于食品藥品事關國計民生,華工賽百一直致力于推動藥品追溯體系的完善。在賽百君看來, 從防范問題疫苗的角度看,有必要對國產疫苗采取全面檢驗措施,不放過任何一個批次產品,讓廠家無洞可鉆。
同時,修改相關法律法規,對疫苗造假、劣質等違法問題,予以最嚴厲的懲罰措施,讓涉案者傾家蕩產,永遠不得再從事醫藥行業。
對于監管失職、包庇等行為,也要一查到底,打掉問題疫苗背后的腐敗利益、保護傘,恢復國產疫苗的清朗空間。
最后,要從當前疫苗問題可以看出,醫藥產品全鏈條溯源體系已經到了不得不建、不得不管的地步。
建立健全藥品追溯渠道和召回機制,能夠確保出現問題的疫苗能夠第一時間被召回,避免導致不必要的次生影響和連鎖反應。
要探索利用物聯網、大數據等技術,使藥品生產、流通和使用的各個環節的各個要素都是可追溯的。
加強藥品安全的信息溝通工作,在需要召回和應對時能夠及時啟動,使問題藥品的銷售商和使用者能夠得到及時有效的信息和指導。
與此同時,要建立相應的應急預案,在發生疫苗造假等典型危機事件時能夠第一時間做出反應,避免造成社會公眾的普遍恐慌。
毀掉民眾對于疫苗的信任非常容易,但要再次喚起民眾的信心卻需要漫長的努力。
我們期待早日看到監管部門對于有問題企業和相關部門的重罰,更期待建立健全一種對食品藥品安全等關乎百姓切身利益事件的無微不至、“無孔不入”的機制,讓那些不良企業,不會、不能、不敢再干傷天害理的事情。
期待在不久的將來,非法疫苗,消聲匿跡;藥品安全,深入人心。
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