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糖尿病視網膜病變檢測系統IDx-DR獲美國FDA批準

據外媒報道,位于愛荷華州的IDx日前透露,已經獲得了美國衛生監管機構食品藥品監督管理局(FDA)的批準,將推出其人工智能IDx-DR糖尿病視網膜病變檢測系統。這是美國獲批的第一個在不需要經過專門培訓的臨床醫生進行復查的情況下自主診斷醫療狀況的設備。

該設備旨在為全科醫生和處理糖尿病患者但未接受眼科診斷培訓的其他醫生提供簡便的篩查選項。該設備的這種性能可能會大大增加接受篩查的糖尿病患者的人數,因為他們中的許多人不常訪問眼科醫生。

該系統使用了眼底攝影機以45度角拍攝兩張彩色照片,然后將這些圖像傳輸到在線服務器,經過處理后會得到在線診斷報告。然后患者就可以回家或被轉診給眼科護理專業人員進行治療。

該系統自2016年開始已在歐洲獲準使用,最近的一項試驗顯示其近90%的檢測糖尿病視網膜病變的能力促進了目前FDA的許可。

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