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2月27,綠葉制藥集團(tuán)宣布其自主研發(fā)的有自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的 IDO (indoleamine 2,3-dioxygenase) 抑制劑 -- 抗腫瘤新藥 LY01013 即將開展臨床試驗(yàn)。

目前,LY01013 的第1類化學(xué)新藥臨床申請(qǐng)已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFDA) 正式受理。綠葉制藥將加速該在研藥物在中國(guó)的上市并將其推向全球市場(chǎng)。

LY01013 為口服、強(qiáng)效的小分子吲哚胺-2,3-雙加氧酶 (IDO) / 色氨酸2,3 -加氧酶 (TDO) 抑制劑,可逆轉(zhuǎn) IDO /TDO 酶介導(dǎo)的免疫耐受,激活效應(yīng)T細(xì)胞,改善腫瘤免疫微環(huán)境。該產(chǎn)品可協(xié)同增強(qiáng)諸如免疫檢測(cè)點(diǎn)藥物、化療藥物等其他藥物的腫瘤殺傷作用。

腫瘤免疫治療已成為當(dāng)下學(xué)術(shù)和工業(yè)界的研究熱點(diǎn),并于2016年及2017年兩度被美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì) (ASCO) 評(píng)選為臨床腫瘤年度進(jìn)展 (Advance of the Year)。該治療方法可通過(guò)激活自身免疫系統(tǒng),增強(qiáng)腫瘤微環(huán)境抗腫瘤免疫力,從而控制和殺傷腫瘤細(xì)胞。而 IDO /TDO 是腫瘤免疫療法中重要的調(diào)控靶點(diǎn),它可通過(guò)抑制效應(yīng)T細(xì)胞增殖,誘導(dǎo)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞增殖,促進(jìn)T細(xì)胞凋亡?等多種機(jī)制介導(dǎo)腫瘤免疫逃逸。

目前,綠葉制藥已為 LY01013 申請(qǐng)了化合物專利、晶型專利及制備工藝專利,并為其申報(bào)肺癌、腎癌、膀胱癌、頭頸癌和黑色素瘤的適應(yīng)癥。除中國(guó)外,集團(tuán)亦致力于在美國(guó),歐洲,日本及其他國(guó)家注冊(cè)和上市 LY01013。

綠葉制藥集團(tuán)管理層表示:“LY01013 將有力推進(jìn)我們?cè)谀[瘤免疫領(lǐng)域的發(fā)展,并繼續(xù)鞏固我們?cè)谀[瘤藥治療領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)地位。我們將持續(xù)加大對(duì)于創(chuàng)新藥和生物制劑的開發(fā)投入力度,并通過(guò)國(guó)內(nèi)外的廣泛合作,深度布局后續(xù)產(chǎn)品線,為集團(tuán)未來(lái)的可持續(xù)發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。”