海正藥業(yè)與Medidata加強(qiáng)合作,促進(jìn)中國(guó)新藥研發(fā)
全球領(lǐng)先的生命科學(xué)臨床研究領(lǐng)域云解決方案供應(yīng)商Medidata與中國(guó)領(lǐng)先制藥公司浙江海正藥業(yè)股份有限公司(下稱“海正藥業(yè)”)今日宣布進(jìn)一步拓展合作,海正藥業(yè)將采用更廣泛的Medidata技術(shù)提升其在中國(guó)的新藥研究數(shù)據(jù)質(zhì)量與操作效率。
海正藥業(yè)自2015年起開(kāi)始采用Medidata的全球領(lǐng)先的采集、管理和報(bào)告患者數(shù)據(jù)解決方案Medidata Rave?,顯著降低前期研究成本。如今,該公司將進(jìn)一步使用Medidata Balance,將隨機(jī)化分配和試驗(yàn)供應(yīng)管理(RTSM)與電子數(shù)據(jù)采集(EDC)融合到一個(gè)系統(tǒng)中,積極主動(dòng)解決研究表現(xiàn)問(wèn)題、簡(jiǎn)化操作流程,進(jìn)而提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
海正藥業(yè)臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān)張海先生表示:“Medidata的EDC、管理與報(bào)告系統(tǒng)是經(jīng)過(guò)廣泛驗(yàn)證的一體化解決方案。幫助我們實(shí)現(xiàn)了對(duì)研究表現(xiàn)的實(shí)時(shí)掌控,并確保試驗(yàn)?zāi)軌蛲ㄟ^(guò)國(guó)內(nèi)外各監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查。我們有信心通過(guò)拓展使用與Rave無(wú)縫結(jié)合的Medidata Balance,能夠進(jìn)一步降低EDC與交互式網(wǎng)絡(luò)應(yīng)答(iWRS)之間的數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)成本,縮短數(shù)據(jù)輸入時(shí)間,從而提高試驗(yàn)質(zhì)量與操作效率。”
海正藥業(yè)始創(chuàng)于1956年,總部設(shè)立在浙江省臺(tái)州市。海正藥業(yè)致力于整合藥物研發(fā)與生產(chǎn)資源,為全球客戶提供更好的產(chǎn)品與服務(wù)。公司研發(fā)及生產(chǎn)藥品治療領(lǐng)域涵蓋抗腫瘤、抗感染、心血管、內(nèi)分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等。
Medidata亞太區(qū)運(yùn)營(yíng)副總裁(日本以外)黃貴平先生表示:“Medidata與海正藥業(yè)的合作反映出我們共同的愿景,即始終秉承‘執(zhí)著藥物創(chuàng)新,成就健康夢(mèng)想’的使命。我們很高興Medidata將持續(xù)為海正藥業(yè)提供重要支持,幫助其盡早為患者帶來(lái)新的藥品及治療方法。”
關(guān)于浙江海正藥業(yè)股份有限公司
始創(chuàng)于1956年的浙江海正藥業(yè)股份有限公司(股票代碼600267)秉承“執(zhí)著藥物創(chuàng)新,成就健康夢(mèng)想”的使命和“成為廣受尊重的全球化專業(yè)制藥企業(yè)”的愿景,致力于整合藥物研發(fā)與生產(chǎn)資源,為全球客戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù),通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、澳大利亞TGA、韓國(guó)KFDA等官方認(rèn)證的品種達(dá)到40多個(gè),銷往全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
關(guān)于Medidata
Medidata是全球領(lǐng)先的生命科學(xué)臨床研究領(lǐng)域云解決方案供應(yīng)商,通過(guò)其先進(jìn)的應(yīng)用程序和電子數(shù)據(jù)分析改善臨床開(kāi)發(fā)。我們致力于協(xié)助全球客戶推進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與科學(xué)研究的目標(biāo)。我們的客戶包括:超過(guò)950家全球制藥公司,生物技術(shù)、診斷和醫(yī)療器械公司,領(lǐng)先的學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)中心和合同研究組織(CRO)。我們行業(yè)領(lǐng)先的云技術(shù)平臺(tái)Medidata Clinical Cloud是18家位列全球前25名的制藥公司和18家位列全球前25名的醫(yī)療器械公司在臨床試驗(yàn)所采用的主要技術(shù)解決方案,為極具發(fā)展前景的藥物治療臨床試驗(yàn)提升效率和質(zhì)量,使研究的設(shè)計(jì)、規(guī)劃以及執(zhí)行,管理和報(bào)告均得到提升。
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