中國《定制式醫療器械監督管理規定》2020年1月1日正式施行
3D打印技術在醫療器械領域的應用,正在逐漸顯示出強大的個性化定制的能力。每個病人具體的組織器官病灶都是獨一無二的,傳統的醫療器械一般都是標準化的形狀和大小,無法真正貼合每個病人的需求;而3D打印則可以提供快速、相對低成本的器械制造,非常適合在醫療定制上進行應用
2019年度FDA批準創新藥和首仿藥最全匯總
2019年，FDA的藥品評價和研究中心(CDER)批準了48個NDA和BLA申請，以及96個首仿藥；48個首次NDA和BLA申請中有37個新分子實體，21個a孤兒藥，24個藥獲優先評審。根據《FDA安
一文讀懂人工智能醫療器械審評審批常見問題
2019年7月，為構建開放協同共享的人工智能醫療器械創新體系，推進人工智能醫療器械審評審批，人工智能醫療器械創新合作平臺應運而生。半年光景，人工智能醫療器械創新合作平臺已經做出了一系列成績。在2019
最多1000家診所，口腔連鎖下沉到三四線城市，尋找下一個漢瑞祥 | 2019年終盤點
整個醫療投資領域受到醫�？刭M的大環境的影響，使得具備消費屬性的口腔行業在2019年再次成為熱點賽道。本文就通過采訪多家企業，盤點口腔行業2019年的市場狀況和發展趨勢。
新品發布|極致突破 Hearyou C-SPD v2.9實時、全智能管控版
12月30日上午,海遇醫療科技在上海發布了最新產品Hearyou C-SPD v2.9版本(海遇耗材SPD院內物流管理軟件)。“每一次前行,都有創新的力量,每一點光亮,都經過匠心的打磨,每一次創新,都是極致的突破”
磁粒子成像，未來能否與磁共振平分天下？
磁粒子成像(Magnetic Particle Imaging,MPI)是一種全新的定量功能性成像技術,其利用了注入血流中的納米顆粒示蹤劑的磁性質,能夠生成動脈血流和體積心臟運動的實時三維圖像。2001年,德國漢堡飛利浦實驗室科學家B． Gleich首次提出MPI的概念
液體活檢！胃癌診治未來的發展方向！
前言中國是美食大國，然而高油高鹽的飲食導致中國胃癌患病率普遍高于全球平均水平，這使得胃癌在中國成為最常見的癌癥之一（僅次于肺癌）。檢測、診斷、合理用藥，這一切應如何組合才能使得胃癌的療效最大化？身處賽道中的醫療企業，又將如何抓住機遇？本文將通過梳理胃癌診治中的挑戰，總結未來發展方向
2019第二十七屆深圳國際醫療儀器設備展亮相
2019年12月25日，正值圣誕佳節，2019第二十七屆深圳國際醫療儀器設備展覽會在深圳會展中心9號館正式開幕。本次展會中的亮點企業主要來自牙醫相關的創新企業。
ECG功能可否成為小米手環新爆點
不到200元的小米手環4所攜帶ECG功能成為該款新品的黑科技，目前擁有醫療級ECG功能的手環有哪些，小米在ECG功能上有哪些布局？
Caresyntax獲得4560萬美元風險投資，以加快開發自動化手術技術
外媒獲悉，2019年12月12日，Caresyntax宣布獲得4560萬美元新融資，投資方為Whiz Partners、DDG Fund、Plug and Play、Barco Healthcare、Mitsubishi Corporation、Relyens、 IPF Partners
面對“兩票制”，企業、代理何去何從？
從2017開始醫藥“兩票制”，兩年中，“兩票制”從醫藥領域延伸到高耗材領域，這對生產廠商和代理商有怎樣的影響？在新形勢下又該作何選擇？
沃德生命:打造凝血功能檢測新利器，全自動血栓彈力圖將標本處理效率提升6-8倍
血栓彈力圖檢測是一種模擬人體內血液環境下各凝血因子相互作用的動態過程（凝血啟動-血小板聚集-纖維蛋白形成-血塊生成-纖溶）并記錄這個過程的一種分析方法，可幫助醫生了解患者的凝血全貌、快速判定凝血功能、甄別凝血異常原因、指導成分輸血、監測抗凝藥物、排查血栓風險
凱聯醫療新一代胰島素泵獲得NMPA批準上市
2019年12月13日，凱聯醫療科技（上海）有限公司，（簡稱“凱聯”）自主研發的新一代胰島素泵獲得國家藥品監督管理局頒發的注冊證。近年來，隨著人們生活水平不斷提高,生活習慣與生活方式的改變, 1型及2型糖尿病的發病率逐年升高，糖尿病作為一種常發病和多發病
嚴重失眠怎么辦？即眠睡眠儀還你健康生活
前陣子工作很忙,連加了半個多月的班。終于最忙的這段時間過去了,下午直接就下班回到家從天亮睡到了天黑。睜開眼睛看到10點多了本想接著睡,但是閉上眼睛卻睡不著了,我以為是下午睡太多了,也沒在意,就躺在床上刷微博看劇,玩著玩著就凌晨4點多了,卻還是沒有睡意
康德賽：專注研發基于腫瘤新抗原的免疫治療平臺，抑制腫瘤復發與轉移
2014年5月，《Science》報道了一例利用腫瘤新生抗原成功治療惡性晚期膽管癌患者，在該患者轉移腫瘤組織中，研究人員發現了26個具有臨床意義的基因突變及其合成的異常的、并不存在于正常組織中的蛋白質
Sofregen宣布易帥并完成800萬美元B輪融資
據外媒報道，美國軟組織工程生物科技公司Sofregen宣布已任命Jonathan Hartmann為新首席執行官，醫療健康行業資深人士Philippe Schaison加盟董事會。此外，Sofregen還宣布已完成了800萬美元的B輪融資，該輪投資由美國風險投資公司Anzu Partners牽頭
癌癥基因檢測服務機構世和基因完成8億元新一輪融資，國新控股領投
近日,癌癥個體化醫療診斷的先行者世和基因正式宣布完成8億元新一輪融資,創造行業單輪人民幣融資記錄!本輪投資由國新控股領投,禮來亞洲基金、軟銀中國等機構跟投。世和基因歷史融資情況:2014年8月獲得北陸
希伯來大學發現結核疫苗可降低癌癥患者患阿爾茨海默病的幾率
目前，全球年齡在65歲以上的成年人中，每10人就有1人身患阿爾茨海默病，這個數字到2030年預計將增加兩倍。研究治愈阿爾茨海默病的有效方法十分緊迫。近期的一項研究也許能夠帶來一線希望。以耶路撒冷希伯來
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