「國家藥監局」醫療器械出口新規2026年5月施行
12月25日,國家藥監局正式發布《醫療器械出口銷售證明管理規定》,明確自2026年5月1日起施行,原2015年版相關規定同步廢止
2026醫療器械注冊咨詢重大調整!3大新分中心落地
2026年1月1日起,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(CMDE)新增京津冀、華中、西南三大分中心,聯合原有長三角、大灣區分中心,形成覆蓋全國主要區域的咨詢服務網絡
精鋒醫療通過聆訊:半年收入暴漲400%,向手術機器人“鐵王座”發起挑戰!
隨著業績增勢越來越明顯,精鋒醫療離港股敲鐘也近了。 近日,這家手術機器人公司已順利通過主板上市聆訊,聯席保薦人為摩根士丹利和廣發證券。 這背后,公司產品商業化有了很大進步。公開財務數據顯示,2022-
新華醫療旗下公司,股權突遭凍結!
近日,山東新華普陽生物科技有限公司(簡稱“新華普陽生物”)全資子公司—陜西瑞生診斷試劑有限公司(以下簡稱“陜西瑞生”),部分股權被司法凍結。 據公開信息披露,陜西省淄博市淄博高新技術產業開發區人民法院
邁瑞入股的醫械黑馬,沖刺IPO!
2025年12月23日,上交所官網顯示,深圳漢諾醫療科技股份有限公司(簡稱:漢諾醫療)科創板IPO申請獲受理。中信證券股份有限公司保薦,審計機構為中匯會計師事務所(特殊普通合伙),擬募資10.62億元
共價化學革新放射性配體療法
放射性配體療法已成為腫瘤學領域最具活力的方向之一,近年來吸引了超過100億美元的大型制藥公司投資。然而,該領域的發展并不均衡:盡管放射性配體通常能夠精準且選擇性地到達腫瘤,但許多藥物未能在病灶處停留足
百億痛風市場的拐點,“關鍵先生”為什么是金賽?
痛風的劇痛究竟有多錐心刻骨?反復發作時有多無可奈何?或許唯有親歷者才能真正共情。即便是頂尖醫學專家,面對這種反復無常的鉆心之痛也時常束手無策。 近日,長春高新控股子公司金賽藥業走進CCTV2《對話·創
中紀委密集通報,200多家醫療機構被查!
12月22日,中紀委發布題為《陜西寶雞系統整治醫保基金管理領域突出問題得意之筆丨守好群眾“看病錢”》。 文中提到,陜西寶雞市紀委監委先后對30余家公立醫療機構重復收費、分解收費、串換檢測項目等問題進行
2025:雙特異性抗體之年
2025年,生物醫藥交易市場雖整體趨冷,但一類能夠同時結合兩個或多個分子靶點的藥物——雙特異性及多特異性抗體——卻以前所未有的熱度占據了行業中心。從授權合作到大型并購,雙特異性資產主導了年度最具價值的
氪金的螞蟻阿福:接管的是健康,還是大廠的焦慮
來源|本原財經 作者|李有山 “健康是福,健康的事就找阿福。” “上線半年躋身國內AI應用前五、醫療大模型訓練語料超萬億。” 近期,又有一個現象級App線上線下全方位刷屏了,它叫「螞蟻阿福」,是一款由
海外收入超六成,從A到H,百普賽斯需要國際化“新跳板”
百普賽斯勢必要進一步加快出海步伐了。 近日,這家A股上市公司發布公告稱,已審議通過《關于公司發行H股股票并在香港聯合交易所有限公司上市的議案》《關于公司發行H股股票并在香港聯合交易所有限公司上市方案的
“十五五”規劃下,從告別跟隨看國產醫械如何破局
就在不久前,“十五五”規劃建議已明確提出“支持創新藥和醫療器械發展”。政策的支持,其核心在于引導行業將研發力量聚焦于攻克“卡脖子”關鍵技術,推動競爭格局從“同質化”內卷向“首創”與“引領”的根本性轉變
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