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作者：小李飛刀，編輯：小市妹

2023年初以來，A股創(chuàng)新藥指數(shù)跌幅達(dá)32%。其中，明星大白馬華東醫(yī)藥大跌38%，君實(shí)生物大跌51%。然而一家科創(chuàng)板醫(yī)藥公司——百利天恒卻累計(jì)大漲547%，最新市值641億，強(qiáng)勢(shì)殺入生物醫(yī)藥前八，令整個(gè)資本市場(chǎng)側(cè)目。在被市場(chǎng)追捧之際，百利天恒于7月10日向港交所遞上了IPO申請(qǐng)書。

作為近兩年科創(chuàng)板的漲幅之王，百利天恒似乎已被市場(chǎng)視為中國(guó)創(chuàng)新藥的新一代王者，對(duì)其未來發(fā)展前景持有非常樂觀的預(yù)期。

【50億“救命錢”】

目前，百利天恒已有29種獲批藥品，以化學(xué)仿制藥、中成藥為主，產(chǎn)品線涵蓋麻醉、抗感染以及兒科等領(lǐng)域。

由于集采政策持續(xù)推進(jìn)，公司營(yíng)業(yè)收入連續(xù)4年下滑，2023年僅5.6億元，較2019年暴跌53%。歸母凈利潤(rùn)近三年更是大幅累虧11.6億元，主要原因之一是公司不斷往創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)里面砸錢，三年研發(fā)投入高達(dá)14億元。

截止2023年末，百利天恒賬上現(xiàn)金僅4億元（包含一定受限資金），資產(chǎn)負(fù)債率大幅提升至歷史新高的89%。現(xiàn)金流狀況同樣不樂觀，2023年凈流出逾6億元。

倘若沒有大筆資金活水流入，百利天恒資金鏈面臨不小風(fēng)險(xiǎn)，也根本支撐不了如此高強(qiáng)度的研發(fā)節(jié)奏。

轉(zhuǎn)機(jī)發(fā)生在2023年12月11日。當(dāng)日，百利天恒官宣，旗下全資子公司SystImmune與百時(shí)美施貴寶（BMS）就BL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可合作協(xié)議，潛在總交易額高達(dá)84億美元。

BL-B01D1是全球第三個(gè)、中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的雙抗ADC藥物（抗腫瘤生物制劑）。它于2021年11月進(jìn)入I期臨床，入組了1000多名患者，涵蓋胃癌、鼻腔癌、腸癌、宮頸癌等10余種腫瘤，均展現(xiàn)出不錯(cuò)的療效與安全性，2023年已進(jìn)入II期臨床。基于其良好臨床表現(xiàn)以及商業(yè)化前景，BMS最終選擇與百利天恒達(dá)成了合作協(xié)議。

這是中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的一個(gè)里程碑事件，刷新了單個(gè)項(xiàng)目出海交易新紀(jì)錄。

2024年3月，百利天恒收到BMS的8億美元首付款。這可謂是一場(chǎng)及時(shí)雨，一舉扭轉(zhuǎn)了財(cái)務(wù)層面的巨大現(xiàn)實(shí)壓力。2024年一季度，公司營(yíng)收、利潤(rùn)均暴增至50億元以上，資產(chǎn)負(fù)債率大幅下滑至25%，現(xiàn)金流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)也迎刃而解了。

【黑馬逆襲】

百利天恒從一家默默無聞的小藥企搖身一變成為資本市場(chǎng)寵兒，且拿到破紀(jì)錄的合作。一路走來有多么不易，恐怕只有創(chuàng)始人朱義心里才清楚。

1991年，朱義棄教從商，到成都生物醫(yī)學(xué)中心四達(dá)生化廠擔(dān)任廠長(zhǎng)一職，做了三年最終落得一個(gè)被強(qiáng)制解雇的地步。后來，他飛去廣西北海做起了房地產(chǎn)生意，賺到了自己人生的第一桶金。

1996年，朱義回到成都，創(chuàng)立了百利藥業(yè)，一門心思搞仿制藥。2年后，百利首個(gè)品種利巴韋林顆粒獲批上市，當(dāng)年實(shí)現(xiàn)銷售收入200萬(wàn)元。

2003年非典席卷亞洲，利巴韋林顆粒成為搶手貨。朱義抓住機(jī)會(huì)大量生產(chǎn)，百利銷售額當(dāng)年突破1億元。更為重要的是，這讓百利打通了全國(guó)藥品銷售渠道，與合作伙伴建立了密切聯(lián)系，為后來各項(xiàng)業(yè)務(wù)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

此后幾年，公司加大力度布局化學(xué)仿制藥與中成藥，把握住了中國(guó)仿制藥發(fā)展的黃金時(shí)期，在醫(yī)藥行業(yè)算是占據(jù)了一席之地。

經(jīng)過十多年積累，2010年百利有做創(chuàng)新藥的現(xiàn)實(shí)條件了——當(dāng)時(shí)公司年銷售額上億，每年現(xiàn)金流有幾千萬(wàn)元入賬。彼時(shí)，國(guó)內(nèi)以省級(jí)為單位的集采也逐步拉開序幕。于是，朱義下定決心，確立了以“仿制藥供養(yǎng)創(chuàng)新藥”的新發(fā)展戰(zhàn)略。

事后看，百利轉(zhuǎn)型頗快。要知道，2018年底才首次迎來了仿制藥國(guó)家層面的集采，品種最高降幅為98%，打破了諸多傳統(tǒng)藥企幻想，才被迫轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥。

當(dāng)然，在轉(zhuǎn)型路上，朱義也經(jīng)歷了不少挫折，走了不少?gòu)澛贰Ｒ婚_始，百利缺乏經(jīng)驗(yàn)，選擇與國(guó)內(nèi)拔尖的研發(fā)機(jī)構(gòu)、高校聯(lián)合研發(fā)藥物，但最終均以失敗告終，白白浪費(fèi)了3年時(shí)間。

后來，朱義決定做獨(dú)立自主的研發(fā)平臺(tái)。2014年，百利在美國(guó)西雅圖創(chuàng)建了SystImmune公司，投入大量資源研發(fā)ADC藥物。這一舉措一開始并不被外界理解，甚至有人猜測(cè)公司和老板要跑路了，貸款給百利的國(guó)內(nèi)銀行更是萬(wàn)分擔(dān)心。

2015年，百利申請(qǐng)了第一個(gè)ADC藥物專利，并立項(xiàng)多特異性抗體研發(fā)。彼時(shí)，布局ADC方向的藥企少之又少。

經(jīng)過持續(xù)多年的研發(fā)推進(jìn)，百利管線里有大量的ADC或多抗，所有項(xiàng)目均為自研，且擁有全球多個(gè)獨(dú)家品種。其中，全球進(jìn)入臨床研究的四特異性抗體僅有百利三款產(chǎn)品。

一家總部位于成都、名氣很小的醫(yī)藥公司憑什么能夠站在全球ADC研發(fā)前沿？朱義也因此屢屢被質(zhì)疑。但這種非議在2023年底被徹底終結(jié)——百利與BMS達(dá)成天價(jià)BD合作。

否極泰來，朱義在2024年新年致辭中表示：“百利天恒開始以強(qiáng)者的姿態(tài)參與強(qiáng)者的競(jìng)爭(zhēng)。”

【勝利還未到來】

百利天恒作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭之一，明顯受益于全球ADC賽道爆發(fā)的紅利，與BMS大手筆合作便是最好例證。

據(jù)ADC行業(yè)報(bào)告顯示，2023年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模突破100億美元，預(yù)計(jì)到2030年高達(dá)647億美元。中國(guó)市場(chǎng)起步較晚，2023年僅20億元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到662億元，2023-2030年復(fù)合增速高達(dá)63.7%。

基于其龐大的市場(chǎng)潛在空間，ADC已成為當(dāng)下創(chuàng)新藥領(lǐng)域最火熱的賽道之一，并購(gòu)、合作均呈現(xiàn)井噴之勢(shì)。并購(gòu)方面，大手筆案例頻現(xiàn)——輝瑞斥資430億美元收購(gòu)ADC龍頭Seagen；艾伯維斥資101億美元收購(gòu)ImmunoGen；Genmab斥資18億美元收購(gòu)普方生物。

授權(quán)合作方面，據(jù)生物藥大時(shí)代不完全統(tǒng)計(jì)，2021年-2024年4月，國(guó)內(nèi)有25項(xiàng)ADC授權(quán)交易，交易總金額近400億美元，超越美國(guó)成為全球最大的ADC對(duì)外授權(quán)交易國(guó)。

正因?yàn)槿�球火熱的并�?gòu)與合作大環(huán)境，百利天恒BL-B01D1也才有機(jī)會(huì)趕上大風(fēng)口，順利授權(quán)出海。

不過，這只是公司發(fā)展歷史上的階段性成果，距離產(chǎn)品真正落地，并進(jìn)行商業(yè)化還有很長(zhǎng)的路要走，且面臨不小的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

第一，退單風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)獵藥人俱樂部統(tǒng)計(jì)，PD-1對(duì)外授權(quán)后毀單退貨的情況在最近幾年時(shí)有發(fā)生。比如，2023年9月，諾華將替雷利珠單抗在歐美等地區(qū)的權(quán)益退回給百濟(jì)神州。

ADC領(lǐng)域同樣無法避免。比如，2023年10月，默沙東宣布放棄科倫博泰兩項(xiàng)合作中的臨床前ADC管線，轉(zhuǎn)而與第一三共達(dá)成總額220億美元的合作。而1年多前，默沙東與科倫博泰訂立了9項(xiàng)ADC資產(chǎn)協(xié)議，合作金額高達(dá)118億美元。

目前，百利天恒已拿到首付款，但接下來的76億美元還存在一些不確定性，其中自然也包括退單風(fēng)險(xiǎn)。

第二，ADC市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈，BL-B01D1面臨全球ADC同類重磅藥的掣肘。

據(jù)醫(yī)藥魔方不完全統(tǒng)計(jì)，全球處于申請(qǐng)臨床以上的ADC管線高達(dá)363項(xiàng)，涉及靶點(diǎn)高達(dá)125個(gè)。其中，靶點(diǎn)格外擁擠的HER2已有4款藥物獲批上市，2款正在上市申請(qǐng)，還有9款處于III期臨床階段。

其實(shí)，百奧泰、東曜藥業(yè)等藥企已相繼退出ADC相關(guān)管線臨床試驗(yàn)，理由是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局惡化，與眾多靶向抗腫瘤藥物的競(jìng)爭(zhēng)中難以獲得優(yōu)勢(shì)。

▲全球ADC藥物管線分布，來源：醫(yī)藥魔方

百利天恒在ADC領(lǐng)域的強(qiáng)勁對(duì)手如云。比如，榮昌生物是中國(guó)最早的ADC玩家，早在2021年8月便和Seagen達(dá)成26億美元的合作，后者獲得了迪西妥單抗的海外權(quán)益。并且，迪西妥單抗在國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市3年多了，仍然是國(guó)內(nèi)唯一一款獲批上市的ADC單品。

科倫博泰實(shí)力不俗，在ADC多個(gè)靶點(diǎn)方向上均有布局，在2022年與默沙東有超百億美元的授權(quán)合作。翰森制藥則榜上了葛蘭素史克的大腿，在2023年達(dá)成了32.8億美元的合作。此外，恒瑞醫(yī)藥、樂普生物、宜聯(lián)生物、映恩生物、石藥集團(tuán)等行業(yè)龍頭均有較強(qiáng)實(shí)力，已在ADC市場(chǎng)分得了一杯羹。

▲ADC管線BD部分交易統(tǒng)計(jì)，來源：錦緞研究院

總之，百利天恒與BMS達(dá)成合作，只是邁出了重要一步，勝利遠(yuǎn)沒有到來。該項(xiàng)目商業(yè)化落地且取得良好經(jīng)濟(jì)效益是一場(chǎng)持久戰(zhàn)，不確定因素頗多。這可能也是百利天恒趁著市場(chǎng)火熱二次赴港IPO，想要多囤積現(xiàn)金彈藥的重要因素。

一個(gè)接過PD-1大旗的ADC大時(shí)代正在路上，百利天恒能否從眾多玩家中殺出重圍，成為創(chuàng)新藥新的王者，我們會(huì)繼續(xù)關(guān)注。

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       原文標(biāo)題 : 暴漲550%，中國(guó)創(chuàng)新藥黑馬，又盯上了港股