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引言

成渝城市群以重慶、成都為中心，是西部大開發的重要平臺，是長江經濟帶的戰略支撐，也是國家推進新型城鎮化的重要示范區。主要包括重慶29個區縣及四川省15個城市。

2021年10月20日，中共中央、國務院印發《成渝地區雙城經濟圈建設規劃綱要》，提出將協同發展生物醫藥、醫療器械、現代中藥產業，共建西部大健康產業基地。本文就成渝城市群具備醫療器械生產資質企業的發展現狀進行分析。

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01

醫療器械企業生產及經營資質數量分布情況 

1.生產批件年度獲批情況

2018年1月至2023年10月，國家藥監局共披露醫療器械生產資質批1020件，涉及企業843家，其中可生產一類、二類、三類的企業分別為497家、461家和62家。

2023年（截至10月）器械生產資質獲批總量同比大幅減少進四成，其余年份增幅較為平穩。

圖1  成渝城市群域醫療器械生產資質批件年度分布情況

來源：火石創造產業數據中心

2.生產批件月度獲批情況

2023年1月至10月，國家藥監局共披露醫療器械生產批件108件，共涉及102家企業，其中可生產一類、二類及三類器械的企業分別為36家、64家及8家。

圖2   成渝城市群醫療器械生產資質批件月度分布情況

來源：火石創造產業數據中心

3. 醫療器械經營批件月度獲批情況

2023年1月至10月，國家藥監局共披露了11700件醫療器械經營資質批件，共計10763家企業，其中可經營一類、二類和三類器械的企業數量分別為4家、8103家和3563家。

圖3  成渝城市群醫療器械經營資質批件月度分布情況

數據來源：火石創造產業數據中心

02

醫療器械生產企業空間分布情況

1.城市分布情況

從城市分布看，總體呈現三個梯隊，第一梯隊為成都市，共有477家生產企業，在成渝城市群內處于龍頭地位；第二梯隊為重慶市，共有283家生產企業；其余14個城市為第三梯隊，合計226家生產企業。其中重慶市生產企業主要集中在北培區、巴南區、大渡口區等主城區周邊地區。

圖4 成渝城市群醫療器械資質企業地域分布情況

來源：火石創造產業數據中心

2.園區分布情況

從產業園區分布看，以醫療器械為主導產業的園區共有25個，其中國家級園區6個，省級園區8個。國家級園區分別為：重慶兩江新區、重慶高新大健康產業園、重慶永川綜合保稅區、重慶國際生物城、大地(國際)生命科學園、瀘州國家高新區醫藥產業園。

圖5 成渝城市群以醫療器械為主導產業的園區分布情況

來源：火石創造產業數據中心

03

創新醫療器械區域發展情況

創新醫療器械指國內首創、產品性能或者安全性與同類產品比較有根本性改進，技術上處于國際領先水平，且具有顯著的臨床應用價值的產品。

自2014年《創新醫療器械特別審批程序(實行)》發布以來，全國共有217款創新醫療器械通過國家藥監局特別審批，其中成渝城市群共有3款。

       原文標題 : 成渝城市群醫療器械資質數量分布及生產企業空間布局