百濟神州的全球戰事：持續進化，加速狂飆
創新藥的競賽規則，如果要挑最重要的兩項，說來并不復雜：要么拼藥物研發實力，要么拼商業化能力。
藥企要想日子過得舒坦，兩項技能總要掌握一項。不過，只有小biotech才做選擇題，全球大藥廠當然是全都要。
在一眾生物科技企業的內卷之戰中，接近上岸者已經浮現。百濟神州研發實力、商業化能力持續得到驗證，并在全球競速賽中脫穎而出，在所有國內藥企憧憬的道路上，越走越遠。
5月4日，百濟神州發布2023年第一季度財報，交上了一份頗為亮眼的成績單。一季度，百濟神州實現總營收30.66億元，同比增長57.4%。其中，產品銷售收入達到28.08億元，同比增長69%。
/ 01 /重塑國內商業化江湖秩序
長久以來，在市場認知中，國內醫藥商業化世界只有兩個陣營：以中國生物制藥、恒瑞醫藥為代表的國內藥企，以及以阿斯利康、默沙東為首的跨國藥企。
在國內PD-1市場最初的競爭中，尤其如此。
但這兩年來，局勢在持續發生變化。悄然間，百濟神州已成功逆襲，一改混戰之初的被動局面，在2022年底已成為國內PD-1市場的NO.1。
優勢在2023年得到延續。百濟神州最新公布的一季報顯示，替雷利珠單抗國內銷售額7.86億元人民幣，甚至已經超過一些藥企去年全年的PD-1銷售額。
不僅是PD-1，BTK抑制劑也是如此。IQIVIA數據顯示，截至2022年底，澤布替尼已成為國內BTK領域市場份額第一的產品。一季度，澤布替尼國內銷售額繼續狂飆，達3.29億元，同比增長54%。
如今，創新不能僅僅依靠故事演繹，而是到了用數據說話的時刻。可以看到，近幾年在監管大力扶持創新藥發展的背景之下，百濟神州等后來者，正重塑著國內商業化江湖秩序，成為市場上不可忽視的一股力量。
這一過程并不容易。創新藥的商業化之爭需要全面的能力，既需要過硬的產品，更離不開恰當的“謀略”。
百濟神州的崛起，得益于產品療效上的優勢、扎實的臨床數據，更得益于其強大的商業化能力和策略，包括適應癥的前瞻性布局與對醫保和準入整體節奏的把握。
就拿替雷利珠單抗來說，目前其在國內獲批10項適應癥，其中9項已獲批適應癥已被納入國家醫保目錄，是國內獲批適應癥最廣泛、納入醫保適應癥數量最多的PD-1產品。
與此同時，替雷利珠單抗扎實的臨床數據，在醫藥合規之下又顯得彌足珍貴；加上其有節奏商業化的打法和策略，最終逐步在不同科室、適應癥領域站住身位。
或許，有人會說，這些底層邏輯過于普適，普適到絕大多數人都能理解；而相比之下百濟神州又太成功了，成功到很多公司都要望而興嘆。
從淺顯易懂，再到萬人羨慕，這中間的推導和傳遞過程是什么？道理人人都懂，僅憑它們就能解釋百濟神州的成功嗎？
如果結合百濟神州海外業務發展情況，這些疑惑都能得到解答。
/ 02 /開始改寫全球創新陣營格局
在百濟神州的財報中，最令人矚目的一直都是國際化業務，今年也不例外。
在最新發布的一季報中，澤布替尼在全球的銷售額已增長至14.47億元，其中在美國的銷售額繼續飆升，達到9.5億元，相比上年同期的4.31億元增長超過一倍。
截至目前，澤布替尼在美國市場的收入已占百濟神州全球銷售額近七成，來自海外主流市場的收入貢獻顯著。
國際化業務收入的增長，部分歸功于適應癥的拓寬。
對于創新藥來說，其增長的內在動力來自于適應癥的多寡。只有持續擴充適應癥，尤其是大適應癥，才能惠及更多患者。也正因此，澤布替尼在核心適應癥上連續攻城略地，先后在歐盟、美國和澳大利亞獲得慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的批準。
當然，適應癥的拓寬只是一方面。美國作為全球規模最大的藥品市場，要想在美國創新藥賽場上競爭，向來是靠臨床數據說話。某種程度上來說，澤布替尼的強勢表現，更得益于已經確立的全球“同類最優”的優勢地位。
去年，在全球性3期頭對頭研究中，澤布替尼對比第一代BTK伊布替尼，取得顯著的優效性結果。這也使得澤布替尼備受認可。當前，澤布替尼在美國國家癌癥綜合網絡指南（NCCN）中，已是CLL/SLL領域中推薦級別最高的治療方案。
最終，優效性的療效使得醫生處方量持續增加，推動澤布替尼持續放量。這也正是百濟神州在全球突圍的核心邏輯。
站在更高維度來看，手握潛在重磅炸彈的百濟神州，正在不知不覺間，改寫著全球創新陣營格局。
隨著影響力提升，澤布替尼將會繼續攪動全球BTK抑制劑市場的競爭格局。與此同時，競爭對手的拉胯，給了澤布替尼更多機會。
日前，伊布替尼由于未能達到預期的臨床獲益，此前兩項批準的適應癥已被撤回。由此，澤布替尼成為邊緣區淋巴瘤（MZL）二線治療中全球唯一獲批上市的BTK抑制劑。
對于澤布替尼來說，在證明自己臨床價值的情況下，價值的釋放速度取決于商業化版圖的拓展速度。
在這方面，澤布替尼有足夠底氣和自主權。核心在于，百濟神州選擇自建國外銷售渠道而不是license out，把銷售交給跨國藥企。自2019年起，百濟神州在海外逐步打造了一支超過200人的商業化團隊，人員均在當地招募，覆蓋美國、歐洲、澳大利亞等多個市場，并且，其已經在血液瘤領域打通了美國的商業化渠道，而國內能取得這樣成績的藥企，鳳毛麟角。
目前，澤布替尼已累計在全球超過65個國家及地區獲批，在歐美等主流發達國家實現廣泛覆蓋的同時，也已經在多個新興市場上市。
財報顯示，澤布替尼今年還有望在超過30個市場取得新增的藥政批準。隨著澤布替尼不斷鞏固優勢地位，其在全球有望迎來高速放量與市場拓展，這也成為業界對百濟神州2023年的核心關注點之一。
澤布替尼在全球大賣的同時，替雷利珠單抗也即將邁進國際市場。根據百濟神州一季報，今年在美國、歐盟、澳大利亞等全球多個區域，替雷利珠單抗都將有望迎來上市的里程碑時刻。
全球創新藥市場向來風起云涌。雖然前十大藥企格局相對固定，但十大藥企之外的“腰部”藥企格局變化莫測。
眾多“腰部”藥企蓄勢待發，攻下一個又一個足夠高的山頭，拿下一個又一個足夠高的根據地，希望能夠更進一步。
百濟神州，也正在嘗試確立自己在全球創新藥市場中的站位。
/ 03 /邁過天塹的極少數
回看全球大藥企的成長，我們不難發現，想要躋身全球頂級藥企行列，不能脫離兩個要素，一個是產品，尤其是超級重磅炸彈、源源不斷的重磅炸彈，另一個則是充足的資金。
財報顯示，截至一季度末，百濟神州賬上現金為38億美元，由此來看，目前公司資金儲備仍較為充裕。
管線方面，目前百濟神州約有50款產品或臨床候選物處于臨床開發或商業化階段，這一豐富、多元化的研發管線已經廣泛覆蓋了全球80%的癌癥類型。
澤布替尼、替雷利珠單抗之外，更多具備差異化競爭力的潛力管線也在加速沖刺，包括已經在臨床3期階段的抗TIGIT抗體歐司珀利單抗、處于臨床2期階段的BCL-2抑制劑，以及處在臨床早期階段的抗OX40抗體、潛在“同類首創”HPK1抑制劑和CEA x 4-1BB雙特異性抗體等。
其中不少管線都有成為新的重磅炸彈的潛質。就拿差異化的BCL-2抑制劑BGB-11417來說，艾伯維的同類FIC藥物Venetoclax去年已邁過20億美金銷售門檻，而早期臨床數據顯示，BGB-11417具備 “同類最優”的潛力。
目前，公司正在持續推動BGB-11417用于治療R/R 套細胞淋巴瘤（MCL）和R/R CLL/SLL的潛在注冊可用關鍵性2期研究的臨床開發。今年下半年，百濟神州將啟動BGB-11417聯合澤布替尼用于一線CLL的全球關鍵性試驗。
不難預見，基于已得到驗證的商業化能力和出海布局，百濟神州有能力進一步拓展其全球化的深度和廣度。
過去幾年，全球排名快速攀升的百濟神州展現了自己的爆發力。日前，在IDEA Pharma公布的評估全球醫藥企業的創新科研成果和技術成功轉化實力的醫藥發明指數榜單中，百濟神州位列第七名，也是國內唯一連續三年入圍該指數榜單的創新醫藥企業。
站位不斷居前的同時，百濟神州還在持續向盈利的方向邁進，證明自己的后勁。
今年一季度，公司產品收入28.08億元，同比增長69%，而銷售、管理費用增幅不到12%。產品收入的增長速度遠超費用支出的增速，也使得百濟神州的營業虧損同比收窄，降幅達16%。在財報中，百濟神州預計，2023年還將延續這一趨勢。
創新藥角逐，更多是強者間的游戲。面對復雜多變的全球環境，沒人能夠判斷未來會是什么結果。
但在研發實力、商業化能力的加持下，百濟神州卻越跑越快。其不斷向外界展示的肌肉說明，它已找到了正確路徑，以確保自己能夠在國際競爭中不斷提升自身競爭優勢，爭奪市場份額。
這決定了百濟神州的下限不會太低，但上限有多高，仍要靠自己去市場上拼殺。
原文標題 : 百濟神州的全球戰事：持續進化，加速狂飆
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