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補(bǔ)體系統(tǒng)又稱為補(bǔ)體級聯(lián)反應(yīng)，主要由肝臟合成的多種蛋白質(zhì)組成，廣泛存在于血液中。補(bǔ)體系統(tǒng)是先天免疫系統(tǒng)、適應(yīng)性免疫系統(tǒng)的重要部分，具有輔助或補(bǔ)充抗體與吞噬細(xì)胞清除病原體和受損細(xì)胞、介導(dǎo)免疫溶菌或溶血等作用。近年來，隨著研究不斷深入，補(bǔ)體系統(tǒng)成為藥物研發(fā)的重要方向，全球補(bǔ)體藥物研發(fā)進(jìn)程加快。

補(bǔ)體系統(tǒng)激活途徑分為經(jīng)典途徑、凝集素途徑和替代途徑三條，補(bǔ)體系統(tǒng)控制機(jī)制破壞、過度激活是多種罕見病、自身免疫病、炎癥疾病、眼科疾病的重要驅(qū)動因素。補(bǔ)體藥物研究難度大，自19世紀(jì)末以來，全球關(guān)于補(bǔ)體藥物的開發(fā)從未停止過，但受技術(shù)限制，目前全球已上市的補(bǔ)體藥物屈指可數(shù)，特別是補(bǔ)體新藥，現(xiàn)有藥物遠(yuǎn)不能滿足市場需求，未來補(bǔ)體藥物市場開發(fā)空間廣闊。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022－2026年中國補(bǔ)體藥物行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，目前全球補(bǔ)體藥物市場仍相對空白，市場吸引了包括諾華、羅氏、再生元、賽諾菲、優(yōu)時(shí)比等在內(nèi)的企業(yè)布局。在國內(nèi)補(bǔ)體藥物市場布局企業(yè)有信達(dá)生物、領(lǐng)諾醫(yī)藥、覽屹醫(yī)藥、舒泰神、科越醫(yī)藥、康景生物、北海康成、天境生物、復(fù)星醫(yī)藥、天士力生物等。

全球首款補(bǔ)體藥物Soliris于2007年由Alexion（2020年被阿斯利康收購）研發(fā)成功，截止至目前，全球補(bǔ)體藥物上市藥物不足10款，包括阿斯利康的Soliris和Ultomiris、Apellis的Empaveli、Chem Centryx的Tavneos、賽諾菲的Enjaymo等。其中Soliris銷售額最高，預(yù)計(jì)2021年全球銷售額在43．6億美元左右，Ultomiris銷售額約12．6億美元，其他藥物上市時(shí)間短，目前市場銷售規(guī)模較小，但未來增長空間廣闊。

目前全球在研補(bǔ)體藥物多處于臨床階段，以靶向C5及其相關(guān)受體的藥物最多，藥物類型以抗體藥為主，其次是小分子。隨著研究不斷深入，補(bǔ)體藥物適應(yīng)癥越發(fā)廣泛，但由于上市藥物較少，臨床需求遠(yuǎn)未滿足，補(bǔ)體新藥研發(fā)需求越來越迫切。

新思界行業(yè)分析人士表示，近年來，隨著研究不斷深入，在研補(bǔ)體藥物數(shù)量持續(xù)增長，補(bǔ)體藥物在臨床轉(zhuǎn)化水平上也取得不錯(cuò)進(jìn)展。補(bǔ)體藥物是全球藥企積極布局的熱門方向，由于研發(fā)難度大，全球上市藥物數(shù)量較多，遠(yuǎn)不能滿足臨床治療需求，未來補(bǔ)體藥物市場開發(fā)空間廣闊。

       原文標(biāo)題 : 【洞察】全球上市藥物數(shù)量較少 補(bǔ)體藥物市場開發(fā)空間廣闊