資源匱乏地區(qū)兒童服藥解決方案:新藥物輸送系統(tǒng)油基凝膠
“阿奇霉素凝膠制劑一期臨床試驗已獲FDA批準(zhǔn)。”
作者:Claire編輯:tuya出品:財經(jīng)涂鴉(ID:caijingtuya)

向兒童提供藥物是一項獨特的挑戰(zhàn),特別是在嬰兒和兒童死亡率高的資源有限的國家。許多藥物是固體或片劑,這些藥物不容易被兒童吞咽,也很難根據(jù)兒童的體重給藥。雖然有些藥物有液體和半固體的替代品,但許多藥物缺乏這種選擇,或者沒有可靠的冷鏈供應(yīng)鏈時,就變得不穩(wěn)定。
為了解決這些問題,來自麻省理工學(xué)院和Brigham and Women’s Hospital的研究人員開發(fā)了一種新的油基凝膠配方(oil-based gel formulation)。在一項臨床研究中,研究人員表明,這種低成本的“油凝膠”,是從食品工業(yè)已經(jīng)使用的材料中提取出來的,可以按照配方制成液體、增稠飲料,以及像酸奶布丁一樣堅硬的液體。此外,臨床前研究表明,油凝膠可以促進藥物吸收,其水平與固體片劑相當(dāng)或更好,同時允許計量劑量適合兒童。
研究結(jié)果發(fā)表在2022年5月27日的Science Advances雜志,標(biāo)題為“開發(fā)油基凝膠作為兒科應(yīng)用的通用給藥系統(tǒng)”(Development of oil-based gels as versatile drug delivery systems for pediatric applications)。
該研究的主要作者麻省理工學(xué)院布里格姆消化病學(xué)部門和化學(xué)工程系A(chǔ)meya Kirtane博士指出,大多數(shù)液體或半固體系統(tǒng)是基于水的,并且對輸送不能溶解在水中的藥物造成限制。研究團隊開發(fā)的系統(tǒng)是一種油基系統(tǒng)凝膠,這使得它可以與大多數(shù)藥物兼容。這使得半固體或液體劑型藥物的配方得以實現(xiàn),并使患者、尤其是兒童更容易服藥。
油凝膠系統(tǒng)由簡單的成分組成:一種植物油(如棉籽油、紅花油或芝麻油),一種優(yōu)化黏度和熱穩(wěn)定性的膠凝劑(如蜂蠟、蠟燭蠟或巴西棕櫚蠟),以及一種幫助藥物溶解在油凝膠中的增溶劑。該給藥系統(tǒng)具有良好的安全性,易于廣泛生產(chǎn)。它不需要與水重新合成,在缺乏水資源的環(huán)境也可以服藥。
此外,為了使這些配方能夠在缺乏冷藏設(shè)備的地區(qū)使用,研究人員對該油凝膠系統(tǒng)的耐熱性進行了處理,使它們能夠在40攝氏度下穩(wěn)定數(shù)周,甚至在60攝氏度下穩(wěn)定一周。這樣的高溫并不常見,但在不冷藏的情況下用卡車運輸藥品時,車內(nèi)可以達(dá)到這種溫度。
在豬的概念驗證實驗中,研究人員證明他們的油凝膠系統(tǒng)可以成功地傳遞四種抗感染藥物:阿奇霉素、吡喹酮、苯芴醇和莫西沙星,這些藥物的化學(xué)性質(zhì)和功能廣泛。研究人員發(fā)現(xiàn),一種溶于水的藥物,如莫西沙星,可以通過稍加改良的油凝膠來傳遞。油凝膠可以兼顧口服與直腸給藥兩種給藥途徑,因此開發(fā)和優(yōu)化每種藥物的油凝膠是有重要意義的。
研究團隊與Sensory Spectrum咨詢公司合作,組建了味覺評估小組,評估哪種油和凝膠劑的組合對患者來說最適口。為了儲存和運送藥物,研究人員還設(shè)計了一個類似于可擠壓的酸奶包裝的分配器,有區(qū)隔可以用來分開劑量。
這樣就可以更容易地根據(jù)每個孩子的體重為他們提供正確的劑量。 目前,研究團隊已經(jīng)獲得了FDA的批準(zhǔn),對他們的阿奇霉素凝膠制劑進行一期臨床試驗,他們希望在接下來的幾個月里在布里格姆和婦女醫(yī)院臨床研究中心開始試驗。下一步,研究團隊強調(diào),除了適合資源有限的兒科護理外,油凝膠系統(tǒng)還可以用于老年人、胃腸道疾病患者或緩和醫(yī)療(palliative care)患者。
該團隊另一成員麻省理工機械工程系和布里格姆消化病學(xué)博士Giovanni Traverso表示:“我們有一個非常簡單但非常優(yōu)雅的解決方案來給吞咽困難的患者用藥。這是一個巨大的團隊努力,包括基礎(chǔ)配方科學(xué),感官評估和配藥系統(tǒng)制造和測試,它的靈感來自于食品行業(yè)中已經(jīng)認(rèn)可和使用的方法。”
原文標(biāo)題 : 資源匱乏地區(qū)兒童服藥解決方案:新藥物輸送系統(tǒng)油基凝膠
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