飆漲110%，開拓藥業搶奪國產新冠藥物“第一股”？
誰將是國產新冠藥物“第一股”？
剛剛，國產新冠藥物傳來了大消息。4月6日早間，港股上市藥企－開拓藥業官宣，最新III期臨床試驗結果的具體數據顯示，普克魯胺有效降低新冠患者的住院／死亡率，服藥超過7天的全部患者，以及伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100％保護率。
這份臨床試驗結果，直接點燃了資金的做多熱情。開盤后，開拓藥業一路飆漲，盤中一度暴漲超220％，總市值升至億港元。
可以預見的是，后疫情時代，新冠治療藥物的重要性將越來越高，市場需求也將越來越大。有分析機構曾預測，未來歐美市場每年對新冠藥物的需求或在300億美元，國產新冠藥物的潛在需求也有望達到億人份級別。
國產新冠藥傳來大消息
一則臨床試驗結果，徹底引爆股價。
4月6日開盤前夕，開拓藥業（09939．HK）在港交所公告，公布了普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗（NCT04870606）的關鍵數據結果。
據最新III期臨床試驗結果的具體數據顯示，普克魯胺有效降低新冠患者（主要受Delta和Omicron變異株感染）的住院／死亡率。
具體來看，在完成服藥大于1天的受試者中（N＝721），對照組及普克魯胺組的住院事件數分別為7例（含一例死亡）及2例（無死亡），相應保護率為71％。
對于服藥超過7天的全部患者，以及伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100％保護率，具有統計學顯著性。同時，普克魯胺可以顯著降低新冠病毒載量，改善相關新冠癥狀，普克魯胺用藥的安全性也進一步得到驗證（適用于18歲以上成年男女）。
這則臨床試驗結果，直接點燃了資金的做多熱情。開拓藥業直接大幅高開超15％，隨后一路飆漲，資金瘋狂追漲，盤中一度暴漲近230％。截止收盤，開拓藥業的股價漲幅仍高達106％，最新總市值回升至112億港元。
開拓藥業的飆漲，更是帶動了港股醫藥板塊，截止收盤，云頂新耀－B、三葉草生物－B、騰盛博藥－B漲超10％，中國中藥、和鉑醫藥－B、海吉亞醫療等漲幅居前，港股通醫藥ETF（159776）漲超4％
其實，市場資金對這則臨床試驗結果早已有所預期，在前一交易日（4月4日），不少資金已提前掃貨，當日開拓藥業股價大漲近37％。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示，公司將積極推進向中國、美國及其他國家和地區的國家藥物監督機構申請緊急用藥EUA許可。
百億藥企的“救命稻草”？
對于開拓藥業而言，新冠藥物普克魯胺幾乎就是一根“救命稻草”。
成立于2009年的開拓藥業，是國內最早一批做創新藥的生物醫藥企業，一直專注于臨床階段的新藥研發，覆蓋前列腺癌、乳腺癌、肝癌大癌腫和脂溢性脫發等缺乏有效治療手段的疾病領域。
盡管，開拓藥業的多項藥物已經進入臨床試驗階段，但截止2021年，開拓藥業還沒有一款產品成功上市，公司一直處于虧損狀態，2021年凈虧損高達8．4億元，且截至目前，開拓藥業的銷售產品收入一直為零。
巨額虧損的背后是，高昂的研發費用。據財報數據顯示，開拓藥業2020年的研發費用較2019年的2．14億元驟增至3．28億元，2021年再度增至7．68億元，同比增幅達％。費用持續激增的重要原因是，開拓藥業持續投入資金進行新冠口服特效藥普克魯胺的臨床試驗。
在2020年疫情發生后，開拓藥業在臨床中發現普克魯胺對新冠患者展示出積極效果，于是在原來抗癌藥的基礎上，開拓藥業正式開啟普克魯胺治療新冠的臨床研究。
截至目前，普克魯胺是國內新冠藥物研發最快的一款產品，已經進入了上市前的III期臨床試驗。因此這款新冠藥物幾乎成為了開拓藥業的逆風翻盤的關鍵，市場也對此寄予厚望。
普克魯胺的任何進展都隨時牽動資本市場，期間一度遭遇試驗不及預期，被市場資金瘋狂拋售。
2021年12月27日晚間，開拓藥業公告，普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗的進展，稱根據348例新冠患者的中期分析數據顯示，由于事件數較少未達到統計學顯著性，公司計劃調整臨床試驗方案進行患者招募工作。
上述不理想的中期分析結果隨后引發市場強烈震蕩，開拓藥業－B在2021年12月28日開盤一度暴跌85％。
千億賽道即將爆發？
新冠疫情何時能夠結束，成了所有人最關心的話題之一。
對此，國家衛健委曾明確給出了4個條件：新冠變異病毒的致病力、傳播力變弱；新冠疫苗更加有效；新冠藥物更加有效；其他國家的疫情減輕。
其中，新冠疫苗、藥物無疑是最可控的2大因素，也成為了全球努力的方向。可以預見的是，后疫情時代，新冠治療藥物的重要性將越來越高，市場需求也將越來越大。
關于新冠藥物的市場規模，有分析機構曾預測，未來歐美市場每年對新冠藥物的需求或在300億美元左右，國產新冠藥物的潛在需求也有望達到億人份級別。另外，輝瑞制藥預計，2022年全球大約有2．5億人需要新冠藥物。
很顯然，新冠藥大概率將成為醫藥企業競爭的重要賽道。資本市場對于新冠藥物概念股的炒作也非常堅決。
以輝瑞的Paxlovid小分子新冠口服藥為例，3月10日，中國醫藥官宣，與輝瑞公司簽訂了供貨協議，成為Paxlovid小分子新冠口服藥的中國代理商。隨后，市場資金瘋狂爆炒中國醫藥，期間最高漲幅達327％。
目前來看，全球新冠藥物賽道中，海外醫藥巨頭已經占得先機，已經獲批的新冠治療藥物包括，默沙東的Molnupiravir、輝瑞的Paxlovid，以及禮來的Baricitinib。
其中，輝瑞的Paxlovid已經獲得中國藥監局批準進口注冊，國家衛健委發布的新冠肺炎第九版診療指南，將Paxlovid列入治療推薦用藥之一，目前國內的價格是2300元／盒。
面對如此龐大的市場，市場對國產的新冠藥物研發進展一直都高度關注。目前君實生物、真實生物、前沿生物等藥企在小分子藥物都已經進入臨床階段；先聲藥業、云頂新耀、歌禮藥業等候選藥物亦躍躍欲試，即將進入臨床試驗。
其中，進展最快的國產新冠口服藥是，君實生物研發的VV116和開拓藥業研發的普克魯胺，均處于三期臨床試驗中。
目前，開拓藥業的普克魯胺已經披露了III期臨床試驗結果，且效果明顯，意味著，這款新冠藥物距離上市又近了一步。
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