微創圖邁機器人獲藥監局批準，為首個獲批上市的國產四臂腔鏡手術機器人
已完成多學科、多中心注冊臨床試驗的所有手術病例。
本文為IPO早知道原創
作者｜羅賓
微信公眾號｜ipozaozhidao
據IPO早知道消息，上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司（下稱“微創機器人”，2252．HK）于1月27日發布公告稱，公司自主研發的“圖邁”腔鏡手術機器人獲得國家藥監局的上市批準，成為當前第一且唯一一款由中國企業研發并獲準上市的四臂腔鏡手術機器人。四臂腔鏡手術機器人是腔鏡手術機器人最高技術標準。
圖邁是一款由微創機器人為廣泛的外科手術而設計開發的腔鏡手術機器人，也是公司核心產品，可使用微創傷方法實現復雜的手術，其機械臂的高靈活性可以提高手術的精準度，加強手術安全性，減少外科醫生的疲憊感。外科醫生安坐于控制臺，便可觀看手術部位的沉浸式三維高清影像，并通過控制機械臂操控患者體內的手術器械，在完成一系列與人體手腕相似動作的同時，也可去除人體手部固有的震顫。
與傳統腔鏡手術相比，微創圖邁機器人有手術視野立體真實、微型器械精細操控、狹窄空間下高靈巧運動等眾多技術優勢，給復雜腔鏡手術涉及的狹窄解剖空間下分離止血、縫合打結、功能重建等外科操作帶來臨床價值，同時，克服傳統開放手術的創傷大、出血多、并發癥概率高等問題，實現精準、安全、高效、微創傷的外科手術操作。
在上市前臨床試驗中，圖邁機器人通過與國外產品頭對頭隨機對照的大樣本量、多中心臨床試驗，驗證了產品具有良好的安全性和有效性，并協助臨床專家實現了眾多國產手術機器人零的突破，包括首例國產機器人前列腺癌根治術、首例國產機器人腎部分切除術、首例國產機器人腹膜后入路腎部分切除術、首例國產機器人單孔手術等。
1月22日，圖邁機器人在甘肅省人民醫院順利實施兩例肝切手術。此后，圖邁已完成多學科、多中心注冊臨床試驗的所有手術病例。圖邁成為了全球第二個、國產首個全面覆蓋胸腔、腹腔、盆腔領域臨床應用重要復雜術式的腔鏡手術機器人。
本文由公眾號IPO早知道原創撰寫
原文標題 : 微創圖邁機器人獲藥監局批準，為首個獲批上市的國產四臂腔鏡手術機器人
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