站在風口上的手術機器人，單孔領域能否走出另一個“達芬奇”？
“切開一個不到3厘米的單孔創口，不用輸血，就能拿掉直徑十幾厘米的腫瘤。”天峰資本創始人關繼峰向億歐大健康指出手術機器人的優勢所在。在他看來，人類必將會迎來更加舒適、高效、安全的手術服務。
事實上，自2015年達芬奇腔鏡手術機器人在小玻璃瓶內展示葡萄皮縫合手術后，手術機器人便“飛入尋常百姓家”，以其更精準、更微創、更簡便的優勢被國人熟知，也被視為顛覆傳統醫療與重構未來手術的關鍵要素。政策大力扶持，5G、AR、人工智能等基礎技術的發展，為手術機器人帶來更多迭代可能。
美敦力、強生、史賽克等國際醫療巨頭紛紛布局醫療機器人賽道，國產企業也紛紛加入這一賽道，企圖打破達芬奇一家獨大的局面，手術機器人熱度空前。據億歐智庫不完全統計，截至2021年9月，2021年醫療機器人賽道融資超過37起；單比融資超過億的超過8家，超過80家投資方參與；其中，手術機器人領域的融資金額總數超過康復機器人與醫療服務機器人融資總和。
10月21日，全球醫械巨頭美敦力一則戰略合作令北京術銳技術有限公司（以下簡稱“術銳”）再次吸引廣泛關注。據企業聲明，雙方將在技術研發、產品市場推廣及落地應用等多個方面展開合作。美敦力為何瞄準了這家初創企業，與之牽手？
做顛覆者，而非追隨者
提到手術機器人，多數人的第一反應是達芬奇。誠然，作為商業化最成功的機器人，達芬奇手術機器人涉及2000余項專利包括多自由度手術機械臂、前端執行器械、三維影像視覺定位、人機交互等相關技術，直觀外科公司構筑了深厚的市場和知識產權護城河，足以讓后來創業者抓耳撓腮，不知從何下手。能否使用差異化技術路線，避開達芬奇的專利壁壘成為機器人企業所必須直面的第一個問題。
從術式下手或許可以破題。依據切口數量，微創手術可以分為多孔和單孔兩種術式。通俗來說，多孔手術需要在病人腹腔部位開多個手術孔（一般情況下是4個），進而使得微創器械進入腹腔操作；而單孔手術只需要一個孔，即可實現手術過程中全部器械的介入。相較于多孔，單孔手術創傷更小，術后恢復期更快。目前，市場上及研發中的大部分手術機器人僅針對多孔術式，達芬奇Si系統和達芬奇Xi系統穩坐多孔領域龍頭地位，臨床應用雖多，但專利壁壘堅厚。單孔領域競爭者寥寥，目前目前只有直覺外科的達芬奇SP系統在2018年和2019年獲批兩個適應證，分別用于泌尿外科和特定的耳鼻喉手術，但并未向中國市場出售。
縱覽全球手術機器人領域，單孔手術機器人將成為國產創新醫療企業的突破口，以術銳為代表的手術機器人企業正在加速布局。天峰資本執行合伙人張毅告訴億歐大健康，術銳創始人徐凱教授在手術機器人技術領域有長期的研究。他在清華大學取得工學學士和碩士學位后，赴哥倫比亞大學攻讀博士學位，師從手術機器人技術先驅、達芬奇手術系統主要發明人之一Russell Taylor教授，并曾參與IREP系統的研發。
自美國留學后，經由在上海交大的自主研發，徐凱提出“對偶連續體機構”這一創新設計，克服了連續體機構技術原有的可靠性和性能障礙，研制出入腹切口國際最小、綜合性能國際前列的SURS單孔腔鏡手術機器人原理樣機。2014年，術銳成立，定位于高端精準醫療領域，專注于第三代單多孔通用型的微創腔鏡手術機器人系統。2017年5月，天峰資本經過考察后果斷押注，投資了術銳的Pre－A輪。
術銳腔鏡手術機器人系統則能同時兼容多孔和單孔這兩大類手術術式，僅部分耗材和擺放不同。此外，術銳單孔腔鏡手術機器人的體外定位臂可在術中保持靜止，靠體內蛇形手術工具完成手術動作，避免了類似達芬奇多孔手術機器人固有的體外定位臂在手術中“打架”的風險。
針對連續體手術執行臂的形變運動特性，術銳自主推導研發基于異構遙操作主從運動范式的控制算法并發展全套的控制軟件系統，集成多層次的安全監測機制和應急過程控制預案，確保手術施展各階段的安全。
2020 年 12 月 4 日，術銳手術機器人成功進入“創新醫療器械特別審查程序”，成為中國第一家進入創新醫療器械特別審查程序（綠色通道）的單孔腔鏡手術機器人企業。
今年初在注冊臨床試驗中，術銳腔鏡手術機器人完成了亞洲首臺純單孔下的機器人前列腺癌根治術和腎癌腎部分切除術。這是亞洲首例純單孔腔鏡機器人完成的手術，意味著在單孔領域，達芬奇已不是唯一之選，術銳也成為了打破國際巨頭壟斷的技術原創者。
“中國醫療創新產業拾級而上，而術銳一開始就瞄準全球原創機會，立志要做手術機器人領域的顛覆者。”關繼峰高度評價這一投資標的。對于術銳是否存在專利風險，他解釋道，投資方通過第三方律師事務所對術銳手術機器人進行了長達數月的全方位的知識產權盡職調查，其結果顯示，術銳手術機器人具有完整自主知識產權，成功規避了競爭對手的現有知識產權壁壘。
在他看來，與跨國公司合作，可以幫助中國創新企業更好地走向世界。跨國公司在臨床走向注冊方面有著非常成熟的體系，國內手術機器人企業在市場定位上實行差異化策略，可以避開鋒芒，實現大概率合作，知識產權能夠借船出海走向國際。
目前，術銳已在全球范圍內提交專利申請 270 余件，其中進入國家階段的分別為美國專利申請17項，歐盟專利申請17項，加、日、韓專利申請各5項。獲準注冊的商標24件，以期搭建自己完整的知識產權壁壘。
商業化前景向好，但市場仍待培育
Allied Market Research研究報告顯示，全球手術機器人市場預計到2024年將增長至987．37億美元。但據智研咨詢統計，截至2020年底，中國手術機器人市場規模僅為4億美元，占全球市場的5．1％。中國手術機器人市場仍處于起步階段。
天峰資本執行合伙人湯浩博士指出，目前已經跑通、成型的商業模式主要是系統＋耗材＋服務。手術機器人短期看系統，中期看耗材，長期看服務。他以直覺外科近20年收入結構舉例，系統占比越來越低，耗材、服務占比越來越高。
價格昂貴一直是此前手術機器人廣為詬病的問題。目前單臺達芬奇手術機器人在國內的價格約為1800萬元，每年維護費用約200萬元。此外，直覺外科公司對機械臂手術刀等耗材產品作了嚴格的使用限制，在器械上面安裝了記憶芯片，每插在機器人上一次，芯片就會計數＋1，10次手術過后機器人就會自動鎖死，必須更換新的機械臂后才能重新開機，而一個機械臂價格約2000美元。
這些成本最終分攤在患者身上，達芬奇系列機器人手術費比通常手術費貴2萬－4萬左右。“對患者來說成本增加是非常明顯的，也給我們國產機器人一個比較好的市場替代需求。”湯浩分析道。
站在風口上的手術機器人，也迎來多項政策利好。官方鼓勵公立醫療器械使用單位優先配置國產自主品牌乙類大型醫用設備；2021年4月，上海把“達芬奇醫療機器人”手術納入醫保支付范圍；2021年8月，北京把“天智航骨科手術機器人”手術納入醫保支付……一旦手術機器人臨床應用滲透率提升，企業就會擁有源源不斷的造血能力。
據億歐智庫統計，美國達芬奇機器人已引進33個省份，裝機210余臺（包含臺灣、香港、澳門特別行政區），自2020年起開始滲透省會城市以外的三級醫院，但從中國人口、醫療機構數量來看，滲透率依舊極低。
手術機器人市場仍呈待挖掘姿態，截至2020年2月底，全國共有35394家醫院，與之相對應的是，截至2021年8月，手術機器人通過審批注冊產品不超過十一例。擁有自主核心技術的國產手術機器人企業，可以快速切入高中低端市場。
實際上，手術機器人商業化需要經過產品研制、臨床定型、審批上市、生產、市場營銷、銷售、交付七大核心步驟。除了核心技術，外科醫生的接納度也至關重要。目前使用手術機器人的醫生，多為科室帶頭人，能否接納并習慣新設備？“國際醫療巨頭的設備標準是統一的，以手柄為例，它們一般按照美國醫生手的尺寸來設計，可能對于中國醫生并不適合。我們做手術，可以依據中國人的體型、臟器器官，來進行個性化、滿足中國市場化需求的設計，更好地造福中國病患和中國醫生。”關繼峰解釋道。
阻礙手術機器人放量的因素有哪些？湯浩指出，對腔鏡手術機器人而言，更多還是價格、配置、以及經過培訓合格的醫生。如果更多的醫生接受過規范化培訓，能很好地使用機器人做手術，放量也只是時間的問題。尤其需要對比通過機器人手術與非機器人手術的獲益程度，能否說服更多醫生接受，這還需要時間。與美敦力的戰略合作，或能助術銳打通“入院一公里”。
在萬物皆可集采的今天，湯浩判斷獨創術式的手術機器人占有天然的優勢，以術銳為例，可能在某個適應證中只有它一家是單孔機器人，有足夠負載能力的蛇形臂為它構筑了堅固的護城河，不懼集采的限制。
存量博弈與增量市場
雖說“春江水暖，資本先知，”但投資手術機器人，絕非是件以小博大的事情。其研發時間長、技術壁壘高、滲透率極低，為何天峰資本會如此早押注這個賽道？
張毅介紹，天峰資本成立于2013年，定位為專注于醫療企業投資的投資機構，目前在管基金規模接近10個億。較“撒芝麻鹽”式投資不同，他們主要聚焦于醫療領域的6個細分子行業，分別是高端醫療器械、獨家創新首仿藥、細胞治療與再生醫學、醫療技術服務、醫療機器人及數據賦能醫療。在細分領域，精選項目、集中投資。
之所以注意到術銳，或許是因為其比較完整的生態圈鏈條。通過對6個細分領域內旗艦企業的投資，以及對細分領域內業務協同，天峰資本更早地捕捉生態圈的投資機會，更早地去鎖定優質的項目。在鎖定優質項目之后，幫助企業確立發展戰略，執行戰略部署，對接外部資源，從而實現被投企業快速發展。
判斷一個賽道是否值得布局，一定要觀察它的市場大小。在關繼峰看來，手術機器人市場是一個增量市場，預計將以44．3％的復合年增長率快速增長。存量市場里可能有博弈，但在這個市場中，合作多贏絕對大于現在所謂的競爭。
技術革命改變未來的產業競爭是可預期的，但也不可忽視其可能存在的倫理風險及獨立供應鏈問題。手術機器人在醫療操作流程中，一旦發生過錯，責任主體（生產者、銷售者、使用者、機器人本身）的界定成為了醫療法律工作者的一大挑戰。供應鏈管理則涉及手術機器人的命脈問題，如何保證優質化、標準化輸出，避免在過程中出現產品不合規或超規使用？
縱觀整個發展歷程，手術機器人“危”與“機”并存，政策利好、高技術壁壘、資本密集、上游供應商議價能力強與市場培育不足同行。企業如何突破重圍，打造中國版的達芬奇，則有待從業者去踐行。
本文來源于億歐，原創文章，作者：肖傘傘。轉載或合作請點擊轉載說明，違規轉載法律必究。 來源： 肖傘傘
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