深圳生物醫藥政策解讀：如何“因地制宜”扶持產業發展？
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為加快區域產業經濟增長，因地制宜做好統籌布局，避免同質化無序競爭和產業布局不合理造成投資浪費和產能過剩，深圳市各區正積極制定產業發展規劃，以期尋找合適的機遇點。
深圳市各區均有布局生物醫藥產業，并根據自身在產業定位、產業現狀、產業環境等方面的不同，出臺了相應發展政策。對比分析內容選取自近幾年深圳市10個轄區出臺的27部生物醫藥產業相關政策（見表1），其中，光明區對合成生物的專項支持政策于2021年10月19日發布，是深圳市各區中唯一一個出臺支持合成生物發展專項政策的轄區。
表1：深圳市各區生物醫藥產業相關政策
來源：火石創造根據公開資料整理
筆者從提高自主創新能力、促進產業高端發展、構建產業支撐服務體系、營造產業創新環境、加大人才引進培養等5個方面對各轄區的生物醫藥產業政策進行對比，各個方面主要從扶持廣度、扶持力度2個維度進行詳細分析。
01提高自主創新能力
提高自主創新能力政策主要包括新藥研發、仿制藥一致性評價、醫療器械創新、核心技術突破四個層面。深圳各區提高自主創新能力政策對比見表2。
新藥研發。扶持廣度上，坪山區覆蓋環節最多，在研發創新、取得臨床批件、完成臨床I期、II期、III期、藥品生產批件、藥品生產批件地址變更等方面均有覆蓋。扶持力度上，光明區在臨床II期上的投入最大，最高金額均達到500萬元；而在臨床III期上僅次于南山區，躋身第二。
仿制藥一致性評價。扶持廣度上，光明區、龍崗區最廣，光明區不僅對全國前3位通過仿制藥一致性評價的品種給予支持，還對開展仿制藥一致性評價的企業給予一次性200萬元的獎勵。扶持力度上，坪山區最大，對全國前3位通過仿制藥一致性評價的品種按每個品種一次性給予200萬元獎勵，同一企業年度獲得本項獎勵總額最高可達1000萬元。
醫療器械創新。扶持廣度上，光明區、坪山區最廣，涵蓋醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證書變更至當地等多個環節。扶持力度上，坪山區、大鵬新區、鹽田區力度最大，光明區位居中游。核心技術突破。寶安區在扶持力度上最大，國家科技項目按照國家資助額50％，最高扶持1000萬元。在扶持廣度方面，各區區別不大。
表2：提高自主創新能力政策對比
來源：火石創造根據公開資料整理
02促進產業高端發展
促進產業高端發展政策主要包括資質認證、企業引進與培育兩個方面。深圳各區促進產業高端發展政策對比見表3。
資質認證。扶持廣度上，福田區覆蓋面最廣，在新獲美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）等批準獲境外上市資質藥品，首獲《藥物非臨床研究質量管理規范》（GLP）、《藥物臨床試驗管理規范》（GCP）、《藥品生產質量管理規范》（GMP）認證、知識產權保護等方面均有扶持。扶持力度上，坪山區對首獲GLP、GCP、GMP認證的扶持力度最大，最高可達500萬元，光明區位居第二，最高額度為100萬元；羅湖區對首獲中國合格評定國家認可委員會（CNAS）、國際實驗動物評估和認可委員會（AAALAC）、世界衛生組織（WHO）、亞太地區倫理委員會（FERCAP／SIDCER）、美國人體研究保護項目認證協會（AAHRPP）認證的扶持力度最大；南山區在國際國內標準化活動、知識產權保護扶持力度最大。
企業引進與培育。扶持廣度上，坪山區、大鵬新區、寶安區、光明區覆蓋面廣，在企業引培多個環節均有覆蓋。扶持力度上，寶安區對支持總部、高成長企業和支持企業技術改造升級的扶持力度最大。光明區在企業引進與培育方面政策覆蓋面廣，綜合力度強，同時對初次認定為工信部專精特新“小巨人”的合成生物企業給予一次性200萬元獎勵，為深圳十區中獨有的政策。
表3：促進產業高端發展政策對比
注：圖表中“新”表示光明區合成生物學最新獨有政策（下同）來源：火石創造根據公開資料整理
03構建產業支撐服務體系
構建產業支撐服務體系政策主要包括公共服務平臺建設、產學研協同創新／產業聯盟／行業協會、上市許可人、成果轉移轉化四個方面。深圳各區構建產業支撐服務體系政策對比見表4。
公共服務平臺建設。扶持廣度上，光明區和坪山區最廣，全面覆蓋醫藥研發外包服務（CRO）、醫藥制造外包服務（CMO）、醫藥外包綜合服務（CDMO）、第三方檢測服務平臺、其他產業服務平臺、臨床醫學中心等平臺。扶持力度上，光明區在第三方檢測服務平臺、其他產業服務平臺方面以最高300萬元和500萬元支持位列第一，南山區在CRO、CMO、CDMO方面扶持力度最大。
產學研協同創新、產業聯盟、行業協會。扶持廣度方面，福田區、鹽田區、坪山區、光明區等皆覆蓋多個環節。在扶持力度方面，光明區在產業聯盟、行業協會扶持力度最大，最高可達100萬員，同時光明區是10個區當中唯一一個為推動形成合成生物學學術氛圍，對合成生物領域期刊、智庫落地提供支持的地區，對入選“雙高期刊”“雙獎期刊”“雙百期刊”“雙效期刊”者分別給予一次性50萬元、40萬元、30萬元、20萬元獎勵。
上市許可人。扶持廣度上，坪山區最廣，全面覆蓋上市許可及藥品批準、上市許可及藥品遷入、上市許可人生產委托企業等多個環節。在扶持力度上，坪山區在各環節力度最大，對獲得上市許可及藥品批準文號的研發機構每個批準文號給予500萬元，每個主體年度最高獎勵1000萬元；光明區對于獲得上市許可及藥品批準文號的藥品研發機構，以及新遷入光明區的新藥上市許可持有人，每個批準文號給予300萬元，每個主體年度獎勵最高500萬元。
成果轉移轉化。扶持廣度上，光明區和坪山區最廣，覆蓋所有細分類別。扶持力度上，光明區在促進項目落地方面力度最大，坪山區在推進重大項目上扶持金額最高。
表4：構建產業支撐服務體系政策對比
來源：火石創造根據公開資料整理
04營造產業創新環境
營造產業創新環境政策主要包括產業空間、載體建設、供應鏈、支持危廢處理、科技金融五個方面。深圳各區營造產業創新環境政策對比見表5。
在載體建設上，寶安區的支持范圍最廣，光明區也覆蓋了研發機構、科技基礎設施兩方面。在科技金融上，坪山區和福田區的扶持較廣，光明區還未出臺扶持綜合保險等金融產品的政策。
表5：營造產業創新環境政策對比
來源：火石創造根據公開資料整理
05加大人才引進培養
加大人才引進培養方面，各區針對人才獎勵、創業補貼、住房保障、其他福利四個方面均給予了相應扶持。深圳各區加大人才引進培養政策對比見表6。
整體來看，各區均出臺了人才專項政策，如光明區的“鴻鵠人才”、坪山的“聚龍英才”、大鵬的“鵬程計劃”等。在具體扶持措施上，人才獎勵方面，寶安區最高支持1000萬元；創業補貼方面，光明區和龍崗區以最高300萬元的扶持力度并列第一；住房保障方面，各區采取配租、補貼等方式進行扶持；其他福利方面，各區側重扶持領域不同，而光明區不僅對境外高端、緊缺人才實行個稅差額補貼政策，而且對引進的高管人才給予60萬元補貼，還設置了高管人才貢獻獎，按個人貢獻的20％，給予最高100萬元的獎勵。
表6：加大人才引進培養政策對比
來源：火石創造根據公開資料整理
06對比分析總結
圖1：各區扶持政策特點來源：火石創造根據公開資料整理
綜合來看，由于各區在生命科學產業的發展定位、發展階段、發展現狀以及各區自身區域環境、經濟發展等方面的不同，各區在生命科學產業政策的制定、體系、聚焦上有所差別，進而對產業發展起到了不同程度的促進作用。各區扶持政策特點見圖1。
光明區作為一個年輕新區，相較深圳其他核心區域，具有更多可整合開發與更具洼地效應的高價值土地空間優勢。隨著光明科學城、光明生物醫學工程創新示范區、合成生物學、腦解析與腦模擬等生命科學領域重大科技基礎設施的布局，光明區于2019年、2020年和2021年10月先后出臺了多項生命科學相關政策，主要針對合成生物和腦科技產業鏈和創新鏈提出融合發展措施，同時大力支持重大科技基礎設施和前沿交叉科研平臺的成果轉化。正是基于對生命科學產業的扶持政策力度大，覆蓋面廣，營造了良好的投資環境和產業生態，近年來光明區的產業發展比較迅猛，自主創新能力不斷提升，合成生物和腦科技產業企業集聚，推動了產業的高端發展，離打造粵港澳大灣區國際科技創新核心引擎更近了一步。
南山區、福田區、坪山區在生命科學產業扶持政策上的共同特點是打造體系完備的產業生態環境，著力引進總部、龍頭、骨干企業和關鍵配套企業，打造集總部、研發、生產、產業配套于一體的產業集群。分別來看，南山區更加重視研發創新，針對處于臨床試驗的品種給予的支持力度屬全市最高；也更重視知識產權的保護，給予發明專利獎勵高達2500萬元／件，遠超其他區，這與其總部企業聚集和高校科研機構資源豐富的產業環境有關。福田區高度重視生命科學產業的發展，生命科學產業的企業總部分布較多，藥品產值規模居于全市上游，創新能力強，作為金融大區，產業資金豐富，資本多元化。因此福田區在科技金融扶持體系建設方面最完善；同時大力支持企業技術改造升級和綜合配套設施改善，著力打造產業鏈條健全、配套體系完善、競爭優勢突出的產業集群。坪山區作為首批入選的國家生物醫藥產業基地，聚力發展生命科學產業，將其視為引領經濟發展的重要引擎，呈現出藥品龍頭企業集聚，器械產品覆蓋面廣，高端有源、無源器械和體外診斷快速發展的趨勢。坪山區生物醫藥產業的最大特點是其全面而精準的扶持政策，扶持范圍全市最廣，涵蓋產業鏈各個環節，且整體扶持力度遠超其他區，尤其是仿制藥方面最高獎勵單企業1000萬元／年。
寶安區、龍崗區、大鵬新區、龍華區致力于優化提升營商環境，寶安區將生命科學產業定位為寶安戰略新興產業的重要組成部分，在器械方面（義齒類尤為突出），涌現了一大批中小企業，產值位居全市中游。寶安區大力支持總部和高成長企業的快速發展，致力于打造良好生態環境，并針對研發機構的建設支持力度全市最高，最高可達5000萬元。龍崗區將生命科學產業列為重點培育發展的戰略性新興產業，近年來相關企業增量迅速，貝斯達、益心達和亞輝龍等在行業內具有影響力的企業發展速度明顯加快。在政策方面，著力于支持預留土地及企業定制廠房，支持企業自建和新購置廠房，提供聯合醫院技術交流和高校共建的設備開放共享。大鵬新區是深圳建設國際生物谷的主要承載區，壩光是核心啟動區，由于大鵬新區新設，產業發展時間不長，現階段產業規模產業體系發展不完善。因此在政策上大鵬新區聚焦于海洋生物和生物農業等領域發展提出的集聚發展措施。龍華區由于生命健康產業初具規模，集聚效應初顯，完備產業鏈逐漸形成。在藥品方面有華潤三九、致君藥業等龍頭企業引領，品牌效應突出；在器械方面，發展極具潛力，增速較快。因此在政策扶持方面，針對產業載體空間給予1：1配套資助，對完善生活配套同步扶持，并大力支持成果轉化和產品的推廣應用。
鹽田區與羅湖區在生命科學產業方面的政策均很少，鹽田區傾向于企業引進與培育，大力支持產業相協同創新和研發創新和高端人才團隊引進。羅湖區支持港澳專業人才創業就業，并著力完善中醫藥管理體制機制，健全中醫藥服務體系。
—END— 作者 ｜ 火石創造 鎮巧玲 審核 ｜ 火石創造 廖義桃、殷莉編輯 ｜ 火石創造 張艷玲運營 ｜ 火石創造 黃淑萍
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