2021年中國仿制藥行業市場現狀及發展趨勢分析
國內仿制藥行業主要上市公司：目前國內仿制藥行業主要上市公司有復星醫藥（600196）、華北制藥（600812）、上海醫藥（601607）、中國生物制藥（01177）等。
本文核心數據：中國藥品結構占比、中國仿制藥及生物類似藥市場規模、中國仿制藥一致性評價受理和通過情況、中國視同通過一致性評價的仿制藥
仿制藥行業不斷增長
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。它具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。在發展中國家，發展仿制藥是建立醫藥工業體系的基礎，也是在經濟水平不高、疾病負擔沉重情況下的理性選擇。目前我國制藥企業中大部分以仿制藥為主，藥品也是仿制藥占主流。根據數據顯示，2020年在國內藥品市場上，仿制藥占比高達63％。受政策驅動、原研藥專利相繼到期等影響，我國仿制藥行業市場規模不斷增長，2020年其市場規模已經達到1077億美元。
政策推動仿制藥高質量發展
在我國，仿制藥作為與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，其生產以前一直存在質量參差不齊、部分藥品療效不確切等問題。近年來國家不斷出臺政策鼓勵優質仿制藥研發和使用，確保仿制藥的質量和療效。2016年，國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價，標志著我國仿制藥質量和療效一致性評價工作全面展開。
根據數據顯示，截止2020年，已上市仿制藥一致性評價受理號總數達到2636個，注射劑一致性評價受理總數1047個。2020年，仿制藥一致性評價承辦的受理號共計915個，通過的受理號數為591個；截止2020年，視同通過仿制藥一致性評價（按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥）的受理號累計達到724個，2020年，新增視同通過一致性評價受理號532個，共計192個品種。
以上數據參考前瞻產業研究院《中國仿制藥一致性評價市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。
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來源：前瞻產業研究院
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