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2021年中國卡介苗行業市場現狀與競爭格局分析

2021-09-08 09:43
前瞻網
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疫苗行業主要上市公司:國藥股份(600511)、科興制藥(688136)、康希諾(688185)、智飛生物(300122)、康泰生物(300601)

本文核心數據:批簽發量、產品結構

卡介苗為一類疫苗

根據是否納入國家免疫規劃,我國疫苗市場可分為兩類:一類疫苗和二類疫苗。其中一類疫苗,即“免疫規劃疫苗”,指政府根據疾病控制的需要,同時考慮國家的承受能力,免費向公民提供的、公民應當依照政府規定受種的疫苗。國家對一類疫苗的生產、流通、銷售和價格進行嚴格控制。

其中,卡介苗為一類疫苗。它是一種用來預防兒童結核病的預防接種疫苗,也是唯一被批準使用的抗結核疫苗。

圖表1:我國一類疫苗基本信息匯總

卡介苗接種迫在眉睫

結核病(TB)是一種由結核分枝桿菌(bacillus Mycobacterium  tuberculosis)引起,通過呼吸系統傳播的傳染病,是全世界十大死因之一。

結核病也是我國發病率最高的細菌性傳染病,在2020年法定報告甲乙類傳染病中位居第2,僅次于病毒性肝炎,我們結核病人占全球比例近10%,數量龐大。

而接種卡介苗對嬰幼兒高致死性結核性腦膜炎和粟粒性肺結核具有很強的保護作用,根據WHO數據顯示,每年約有1億名新生兒接種卡介苗,其保護效力可持續20年2930,甚至可長達40年或50年。

圖表2:2013-2021年中國肺結核發病人數和死亡人數(單位:人,1/10萬)

卡介苗與新生兒數量正相關

卡介苗作為預防兒童結核病的預防接種疫苗,二胎開放后,2017年我國皮內注射卡介苗批簽發量達到1225.02萬支/瓶,達到近幾年來的最高峰。隨后,隨著新生兒數量的下降,卡介苗批簽發量呈下降趨勢,2020年僅為536.80萬支/瓶。2021年卡介苗批簽發量為134.97萬支。

圖表3:2015-2021年中國皮內注射卡介苗批簽發量(單位:萬支/瓶)

成都所上海所分庭抗禮

國內的卡介苗生產單位主要有成都所和上海所。2020年上海所批簽發量為232.36萬瓶/支,占比為43.29%;成都所批簽發量為304.45萬瓶/支,占比為56.71%。整體來看,上海所和成都所在卡介苗生產上分庭抗禮。

圖表4:2020年中國卡介苗生產企業格局(單位:%)

智飛生物處于在研一期

根據WHO消息顯示,目前全球范圍內有幾家企業正在進行卡介苗的研發。截止目前,共有3種產品處于臨床Ⅰ期;9種處于臨床Ⅱ期,以及2種處于臨川Ⅲ期。其中,中國智飛卡介苗在研產品AEC/BC02處于臨床Ⅰ期,中國智飛也是目前中國為數不多正在進行卡介苗研發的企業。

圖表5:全球新結核疫苗臨床研發管線(截至22020年8月)

以上數據參考前瞻產業研究院《中國疫苗行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》,同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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來源:前瞻產業研究院

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