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首藥控股今日科創板上會:處非小細胞肺癌細分市場

2021-08-03 13:47
IPO早知道
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中國非小細胞肺癌靶向藥市場2019年至2024年的復合年增長率或達33.1%。

本文為IPO早知道原創作者|劉小七

據IPO早知道消息,首藥控股(北京)股份有限公司(下稱“首藥控股”)于今天(3日)在科創板上市委首發上會,保薦機構為中信建投證券。

首藥控股本次擬發行普通股3718萬股,募集資金20.87億元,用于創新藥研發項目、新藥研發與產業化基地和補充流動資金。

首藥控股成立于2016年4月,是一家處于臨床研究階段的小分子創新藥企業,目前研發管線涵蓋非小細胞肺癌、 淋巴瘤等重點腫瘤適應癥以及Ⅱ型糖尿病等其他重要疾病領域,已形成集AI藥物設計、藥物化學、靶點生 物學、藥理學、臨床醫學、轉化醫學研究于一體的全流程創新藥研發體系。

通過不斷加強臨床研究團隊建設,首藥控股的臨床研究體系已實現從外部CRO為主轉向自有團隊為主、CRO為輔的臨床研究模式,且已實現全鏈條自主研發,研究管線以自主研發為主,對外部研究項目引進的依賴度極低。

創新藥和生物藥齊發力

研發投入持續加大

首藥控股的核心產品包括ALK抑制劑--SY-707與SY-3505,和治療套細胞淋巴瘤的BTK抑制劑--SY-1530,已經完成生產工藝驗證,目前臨床階段所用藥品以委托生產的形式、在首藥控股研發人員的監督指導下進行生產。

在強化現有小分子化學創新藥的研發基礎之外,首藥控股還將進一步開展大分子生物藥的研發;同時,首藥控股已經在北京經濟開發區籌建研發及產業化基地,為后續新藥上市后的大規模生產提供產能保證。

報告期內,首藥控股最大客戶一直是正大天晴藥業集團股份有限公司(下稱“正大天晴”),與其的收入均為合作研發產生的合作開發收入——2016年之前,首藥控股主要采用合作研發模式進行藥物開發,確定候選化合物并完成工藝交接等環節后,由正大天晴及石藥中奇進行后續研發。

由于產品尚處于臨床研究階段,因此首藥控股目前尚無產品上市、未產生藥品銷售收入, 2018年至2020年,首藥控股的營收分別為1997.60萬元、1154.76萬元和701.91萬元;凈虧損分別為2181.53萬元、3598.57萬元以及3.30億元。

2018年至2020年,首藥控股研發費用分別為3183.65萬元、4391.03萬元和8503.27萬元,加大研發投入也符合目前所處的臨床研發階段。而隨著研發投入的增加,首藥控股預計上半年的凈虧損約為6500萬元至7500萬元。

IPO前,首藥控股創始人李文軍直接持股65.41%,并通過萬根線和誠則信間接持股4.46%,合計持有69.87%的股權,為控股股東及實際控制人。

亦莊國投和雙鷺藥業分別持股8.69%和4.72%,雙鷺藥業又通過全資子公司雙鷺生物間接持有首藥控股0.99%的股權,合計持股5.71%。此外,中信建投、華蓋資本等同樣為首藥控股的股東。

非小細胞肺癌發病率最高

靶向藥市場復合年增長率或達33.1%

隨著人均壽命的增長、部分地區環境污染日益嚴重、生活習慣和節奏發生改變,癌癥發病人數從2015年至今一直穩步提高,已成為中國乃至全球最主要的致死因素之一。

據弗若斯特沙利文分析,2019年全球新發癌癥人數達到1852.87萬人,預計2023年全球新發癌癥病例數將達到2044.23萬人;中國新發癌癥病例數2019年達到439.97萬人,預計2023年將新增486.5萬名。

弗若斯特沙利文數據統計,全球抗腫瘤藥物市場2019年達到1435億美元, 預計2024年市場規模將達2444億美元;至2030年,進一步增長到3913億美元。2019年中國抗腫瘤藥物市場規模已達1827.4億元,預計2024年將達到3564.1億元,至2030年進一步增長至6604.7億元。

首藥控股所處細分市場主要為非小細胞肺癌,是全球和中國地區發病率最高的癌種。根據病理類型不同,可將肺癌初步分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌。

據弗若斯特沙利文分析,非小細胞肺癌占肺癌總數的85%;2019年當年全球新增非小細胞肺癌患者人數183萬;預計到2024年,全球非小細胞肺癌的新發病例數將達到210.1萬,2019年至2024年的復合年增長率預計為2.8%。

非小細胞肺癌除了發病率高,同時還具有早期檢測難、化療不敏感、預后差等特點。中國肺癌患者在初次診斷中就已經達到晚期(III/IV 期)的比例大于70%,非小細胞肺癌的五年生存率僅為19.6%。

來源:公司招股書

據弗若斯特沙利文,2019年,中國非小細胞肺癌靶向藥物市場規模達到207.8億元。中國非小細胞肺癌靶向藥物市場具有較大的市場需求和發展潛力,預計到2030年中國非小細胞肺癌靶向藥市場將達到1828.7億元。其中,2019年至2024年的復合年增長率將達33.1%。


聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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