上市只是心瑋醫療走向星辰大海的第一步
今日,心瑋醫療在港交所掛牌上市,似乎是上市時間不巧,認購超333倍的心瑋醫療上市便遇到了港股生物科技泥石流一樣的行情,亦不能獨善其身,收盤跌幅達到24.56%,市值僅有42億人民幣。
成立于2016年的心瑋醫療,聚焦于神經介入及心血管領域的產品研發及銷售,核心產品包括Captor取栓器械、左心耳封堵器等四款商業化產品,唯一擁有覆蓋腦卒中預防到治療的一站式產品管線,到2021年底預計獲批品種達13個。本次上市募集資金將主要用于核心產品及在研產品的研發、生產及營銷等。
神經介入,是通過介入的方式來治療腦卒中,近幾年成為了資本市場的弄潮兒,短短幾年內便涌入了大量企業和資本,而各家企業成色如何則眾說紛紜。
快速發展的神經介入
腦卒中是全球導致死亡和致殘的主要成因,也是2019年中國患者的首要死因。腦卒中是腦血管阻塞或破裂出血引起腦組織損傷而引發的疾病,前者被稱為缺血性腦卒中,約占腦卒中患者的20%,后者被稱為出血性腦卒中,約占腦卒中患者的80%。2019年,中國腦卒中患者達到1480萬,而每年新發患者約240萬。
腦卒中患者主要治療方法包括藥物治療、開腦手術和神經介入技術。因安全性高、療效顯著,神經介入正在快速發展。
出血性腦卒中大多為動脈瘤引起,一般使用彈簧圈栓塞或聯合支架類產品進行栓塞的方式進行治療。急性腦卒中患者的介入治療主要包括支架取栓和抽吸導管取栓;動脈瘤硬化血管狹窄一般使用支架或球囊進行介入治療。

在神經介入技術推廣及國產企業發力的浪潮下,中國神經介入進入快速發展的階段。以心瑋醫療已經商業化的Captor所在的取栓賽道來看,根據2019年CINS大會數據,中國2014-2019年取栓數量從1100例增長至40000例,年復合增速高達105.2%。

而從市場規模來看,中國神經介入醫療器械市場規模將保持21%的市場增速,并將在2030年增加至489億。

在行業快速發展的背后,卻是中國神經介入市場國產化率僅約10%的市場格局,國內市場主要被外資企業占據。根據心瑋醫療招股書,2019年中國神經介入市場的五大參與者均為國際公司,合計市場份額超80%,國產替代空間巨大。

全產品體系布局
心瑋醫療顯然是有著做大做強神經介入的雄心,在產品管線布局上實現了神經介入全產品線布局,擁有7款獲批產品及16款在研產品,涵蓋缺血性腦卒中取栓術、顱內狹窄治療、缺血性腦卒中預防及出血性腦卒中治療等領域,并在急性缺血性腦卒中方面實現了商業化。

商業化領先
截至2021年3月31日,心瑋醫療已經通過分銷商體系覆蓋了1135家醫院,從過往銷售情況看,主要產品銷售包括157家三甲醫院及148家非三級醫院等。
而從銷售數據來看,心瑋醫療商業化收入主要來自三款產品微導管、遠端通路導管和Captor取栓支架。

當然,由于員工期權費用、研發支出加大、收購、銷售費用增加以及上市支出等,心瑋醫療目前仍未實現盈利。在市場競爭逐漸激烈的神經介入領域,持續加大研發是每個企業的必然選擇,在這樣的背景下,在虧損中持續向前奔跑,恐怕是心瑋醫療未來幾年的常態。
兩大風險:知識產權糾紛與市場競爭
知識產權糾紛恐怕是大部分高值耗材領域創業公司都會遇到的問題,除大部分國際公司掌握核心知識產權外,多數優秀的高值耗材企業的創始人均有國際公司從業經驗。心瑋醫療上市之前,便被美敦力起訴Captor侵犯了美敦力持有的兩項中國發明專利。但根據君合事務所和錦天城事務所的判斷,美敦力不太可能在知識產權侵權索賠上勝訴。
當然,與知識產權糾紛相比,即將到來的市場競爭恐怕是市場最擔心的。國產化率僅有10%的神經介入賽道,已經讓人捉摸不透到底是藍海還是紅海。一方面,中國神經介入滲透率僅有1.7%,市場增速仍將保持高速增長,另一方面,神經介入醫師的培養速度有限,而國產企業已經扎堆進入這一賽道,未來產品的上市速度恐怕要超過神經介入醫生的培養速度。
結語
在國產替代浪潮下,神經介入迎來了一批時代號召下的新興企業。登陸資本市場,對神經介入器械企業來說,有利于借助資本加速研發和產品落地,推動中國神經介入行業快速發展,讓腦卒中患者得到有效的治療。
當然,港股生物科技類企業在登陸資本市場后較難形成有力的估值錨,其表現極容易在資本市場震蕩中上下起伏。破發,或許可以讓市場對神經介入這個過熱賽道的熱情有所降溫,而對心瑋醫療來說,也許不失為一個好的開始。對于尚在虧損且大部分管線需要投入研發的心瑋醫療來說,想要獲得資本市場的認可,除了與市場積極溝通外,現有產品的快速商業化與在研管線的梯次研發依舊是走向未來星辰大海的核心。
本文來源于億歐,原創文章,作者:李偉。轉載或合作請點擊轉載說明,違規轉載法律必究。
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