2021年中國狂犬病疫苗行業發展歷程及競爭格局
狂犬病是由狂犬病毒引起的一種急性傳染病。臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法。在暴露后接種狂犬疫苗可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力,預防狂犬病。近年來,通過各種防疫措施,我國狂犬病發病人數不斷下降。
狂犬病的危害:狂犬病病死率高危害極大
狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病,它是有史以來病死率最高的疾病(病死率為100%),狂犬病在全世界絕大多數國家均有流行,世界衛生組織估計全球每年因狂犬病死亡達5.9萬人。根據中國疾控中心統計數據顯示,2020年,中國人間狂犬病發病數為202例,死亡人數為188人,病死率較高。2021年1月至3月,中國人間狂犬病發病書為13人,死亡12人,病死率較高。

總體批簽發量:狂犬病疫苗批簽發量呈現平穩波動的態勢
由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接種尤為剛性,人用狂犬病疫苗是我國常年批簽發量較大的疫苗品種之一。近年來,國內狂犬疫苗每年的批簽發總量維持在6000-8000萬支,即1200-1600萬人份(4-5針/人份),2020年我國全年批簽發各類狂犬疫苗大約8238萬劑,較2019年同期增長40.04%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批簽發量為1439萬支,同比增長30.19%。

產品結構:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)批簽發量較多
按照培養基質分品種進行統計,目前Vero細胞狂犬病疫苗是主流產品。凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的批簽發量為6201.29萬支,市占率為75.27%;人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的批簽發量為1103.18萬支,市占率為13.39%;地鼠腎細胞狂犬病疫苗的批簽發量為534.57萬支,市占率為6.49%;最后是人二倍體細胞狂犬病疫苗的批簽發量為399.31萬支,市占率為4.85%。
由此來看,二代狂犬病疫苗(Vero細胞基質)仍然占據主導地位,三代狂犬病疫苗(人二倍體細胞基質)正在逐步崛起。

企業競爭格局:遼寧成大批簽發量較多
從供應企業來看,遼寧成大憑借產能優勢占據著過半的市場份額。我國生產狂犬疫苗的企業有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠大等。
其中遼寧成大占據狂犬疫苗市場的批簽發量占比達到47.2%;其次,寧波榮安與大連雅立峰的批簽發量占比分別為24.7%和7.5%;此外,成都康華三代狂犬疫苗的批簽發量占比為4.7%。

研發動態:企業積極研發狂犬病疫苗,遼寧成大“兩開花”
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)和凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)是企業目前主要的研發方向。
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)方面,廣州瑞貝斯和亞泰生物進入I期臨床試驗,智飛生物的子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、遼寧成大、卓誼生物和大連雅立峰進入Ⅲ期臨床試驗。
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)方面,目前來看,人二倍體細胞狂苗的發展潛力較大,符合消費升級趨勢,而國內僅有成都康華一家生產。正在研發的企業中,僅有遼寧成大一家,并且已經進入Ⅲ期臨床試驗。

來源:前瞻產業研究院
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