【首發】聚禾生物獲深創投投資，推動婦科腫瘤早篩早診產品報批
近日，女性健康科技公司聚禾生物（Cispoly）宣布獲得深創投的獨家投資，融資所得將加速推動公司旗下婦科腫瘤早篩早診產品的報批。據悉，本輪屬于聚禾生物的pre-A2輪融資，融資金額數千萬元人民幣，此前該公司在今年6月完成了由山藍資本領投的近億元人民幣的Pre-A輪融資。
聚禾生物自成立以來一直專注于婦科腫瘤早篩早診，并正在全國開展宮頸癌的多中心前瞻性研究。2021年7月3日，聚禾生物在第六屆婦科熱點問題湘雅論壇上分享了基于甲基化檢測（商品名：禾宮康）的宮頸癌篩查中的研究進展（簡稱METHY3，項目注冊號：NCT04646954），暨多中心近萬例臨床數據的揭盲。
據悉，本次研究由北京協和醫院牽頭，聚禾生物協辦，參與單位包括北京大學國際醫院、中國人民解放軍總醫院第六和第七醫學中心、河北滄州市中心醫院和內蒙古自治區人民醫院等，是國內首個基因甲基化的婦科腫瘤多中心前瞻性研究，目前已入組3萬例宮頸癌篩查對象。
通過多中心前瞻性隊列研究，聚禾生物揭盲了禾宮康的臨床靈敏度、特異度、陽性/陰性預測值等研究數據：在陰性預測值0.996的基礎上（HPV為1、TCT為0.997），禾宮康檢測展現了顯著優于現行方法學的陽性預測值（比HPV高3倍，比TCT高2倍）；在基于門診患者分流至陰道鏡或手術的數據分析中，在陰性預測值相當的情況下（禾宮康、TCT、HPV分別為0.901、0.890、0.917），禾宮康的陽性預測值（0.635）顯著優于HPV（0.203）與TCT（0.256）。
由此可見，聚禾生物自主開發的禾宮康在宮頸鱗癌中的檢測靈敏度與HPV方法相當，宮頸腺癌的檢出率優于HPV，顯示出極高的特異性，可取代HPV的檢測或作為HPV的重要的客觀的補充檢測手段或分流手段。
據悉，目前在宮頸病變篩查中尚未有成熟的DNA甲基化產品，同時缺乏與現行篩查策略對照的大規模臨床研究。而此次由聚禾生物發起的基于禾宮康的宮頸病變篩查多中心大隊列前瞻性研究驗證了DNA甲基化作為篩查方案的優勢，進一步為產品上市作為宮頸癌篩查手段提供了更為有力的證據。
值得一提的是，聚禾生物也開展了子宮內膜癌早篩產品的多中心隊列研究以及報批工作。
對于投資聚禾生物，深創投健康產業基金總經理周伊博士認可道：“我們持續看好腫瘤早篩這一黃金賽道，優質的腫瘤早篩產品具有較高的臨床價值及社會意義，是未來政策支持的細分方向。聚禾生物聚焦婦科腫瘤，定位清晰，圍繞宮頸癌、子宮內膜癌及卵巢癌的早篩早診深入布局，填補了行業空白。劉沛博士帶領的團隊在短時間內完成了早篩產品的回顧性和前瞻性研究工作，前瞻性多中心隊列研究工作也在有序開展，推進迅速。我們堅信，聚禾生物憑借其深厚的技術積淀和極強的執行力，可以實現更多產品創新，引領婦科腫瘤早篩的行業發展。”
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關于深創投
深圳市創新投資集團有限公司以發現并成就偉大企業為使命，致力于做創新價值的發掘者和培育者。自1999年設立以來，深創投管理各類資金總規模超過4000億元，投資了超過1000家創新型高科技企業，其中192家已實現公開上市。所投企業涵蓋信息科技、互聯網、生物技術/健康、新能源/節能環保、新材料、智能制造、消費品/現代服務等行業領域，覆蓋企業的全生命周期。高端裝備制造、消費品/現代服務等行業領域，覆蓋企業的全生命周期。
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關于紅土醫療健康產業基金
深創投紅土醫療健康產業基金成立于2018年，是深創投致力于“專業化”戰略發展成立的第一支醫療健康產業基金，專注于發掘行業創新能力強、成長潛力大的優質標的，助推產業發展。不到三年時間，基金已投資康方生物、亞輝龍、麥科田、聯新醫療、安特醫療、元化智能、康盛醫療、上海摯盟、勁方醫藥、力達康等優秀企業。
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關于聚禾生物
深圳順式聚禾生物科技有限公司是以創新生物科技、關注女性健康為宗旨的高科技企業。聚禾生物致力成為婦科腫瘤早診的領先企業，以獨家技術和專利保護的標志物為核心，開發了宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌等婦科腫瘤早診產品，填補了該領域的空白。
聚禾生物成立于2020年，擁有900平米GMP生產車間和800平米的研發實驗室，坐落在大興生物醫藥基地，聚焦于婦科腫瘤早診產品以及相關自動化檢測設備的研發、生產和銷售；公司擁有領先的甲基化檢測技術和多個標志物的知識產權，并在未來探索更多可能。
作者：王嬋
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