浚惠生物完成數千萬元A輪融資，專注單細胞多組學腫瘤早篩早診
動脈網獲悉，腫瘤單細胞診斷公司浚惠生物于近期完成了數千萬元的A輪融資。這家在液體活檢中獨樹一幟的、自主開發全球原創技術平臺的單細胞檢測企業，2020年拿下了國內單細胞臨床首證之后，正加速開創腫瘤單細胞早篩早診的新賽道。
浚惠生物創始人兼CEO閻灼輝表示：“我們非常高興繼續獲得經驗豐富的產業投資人的信任和支持，加快浚惠對中國科學家原創發明的臨床應用產品轉化和推廣。A輪融資將進一步助力浚惠打造全新的“單細胞診斷”賽道，推動膀胱腫瘤檢測產品的市場化，并加速與眾多臨床專家的合作，開展更多腫瘤單細胞檢測產品的注冊臨床工作。”
單細胞多組學，實現早篩早診的新路徑
2021年的早篩早診賽道火得一塌糊涂。通過糞便檢測的腸癌早篩，以ctDNA、腫瘤微小殘留（MRD）等為基礎的血液基因檢測，都是早篩早診賽道關注的重點技術之一。曾在早篩早診發展史上起到重大作用的脫落細胞檢測賽道，如今卻少有耳聞。
但其實并非是脫落細胞做不了早篩。宮頸癌是第一種全世界可以真正消除的癌癥，世界衛生大會于2020年8月通過決議，呼吁消除宮頸癌，其中宮頸癌前病變就是通過脫落細胞學的巴氏涂片法開始進行篩查的，初期就將宮頸癌的死亡率降低了一半。 目前中國每年宮頸癌脫落細胞學篩查和檢測接近1．2億人次，并與分子檢測HPV相結合，成為最有效的基因＋細胞的檢測方法。但是，目前在其它癌癥的脫落細胞學檢測，還沒有達到宮頸癌類似的篩查效果。由于在其它的癌癥種類中，單獨依靠病理醫生對脫落細胞的形態學判斷，很難達到高的靈敏度和特異性。因此想要挖掘更多脫落細胞中隱藏的信息，最佳的手段就是深入到的單細胞層面，對單細胞進行蛋白組學＋基因組學的深入研究，找到全新的檢測方法。這也就是浚惠多年來持之以恒在做的事情。
由于癌癥發生或轉移早期的脫落細胞非常稀少，要做到高靈敏度和特異性的檢測，關鍵是要找到合適的標志物，浚惠生物的關鍵技術壁壘也正在于此。浚惠生物的首席科學顧問，復旦大學生物醫學研究院的施奇惠研究員2017年在《PNAS（美國科學院院刊）》上發文，提出和PET－CT相同檢測原理的葡萄糖代謝標志物可以很好的鑒別出稀少的脫落性癌癥細胞，突破了宮頸癌以外的脫落細胞檢測缺乏標志物的瓶頸。
這項研究和相關的多項專利直接奠定了浚惠生物的技術基礎。浚惠生物在這一技術基礎之上，通過對整個檢測體系在效率、成本和樣本處理三方面的優化，形成了自己的PET－seq?平臺。率先推進臨床的“Uro能?膀胱癌無創檢測產品”和“單細胞圖像分析自動分離儀”，已經分別于2020年3月和5月獲得藥監局的批準上市。
2020年12月，施奇惠教授團隊與浚惠生物的聯合研究，在全球分析化學頂級雜志、美國化學會期刊《Analytical Chemistry》上發表了尿液脫落細胞檢測膀胱癌文章，“糖代謝標記物＋單細胞測序”實現的無創膀胱癌篩查和輔助診斷真正獲得了科學界同行的認可，成為一種新的診斷方法學。
每年全球膀胱癌的新發人數和宮頸癌相當，對比宮頸癌全球數百億美金市場規模，膀胱癌早篩市場尚未成規模，全球期待高性能、低成本、便捷無創的新技術，浚惠生物瞄準膀胱癌早篩的的巨大藍海，推出的尿液無創檢測膀胱癌的產品，僅在中國市場，就可以覆蓋上億高危人群的體檢篩查、數千萬血尿人群的輔助診斷、近百萬膀胱癌患者的復發監測，市場規模巨大，進入2021年浚惠生物開始加速Uro能的進院，目前已經在復旦華山醫院、中國醫科院腫瘤醫院、復旦腫瘤醫院、哈醫大附一醫院、浙江腫瘤醫院等數十家大三甲醫院開展了臨床應用合作，獲得了臨床專家的高度認可。
PET－seq技術獲得臨床專家認可，早篩早診加速落地
在產品獲批之后，浚惠生物將自己的一部分發展重心落到了獲批產品的臨床推廣，另一方面，則還在繼續加碼新產品的開發進程。對于浚惠生物來說，更重要的是自己的技術內核，PET－seq平臺。“Uro能”只是他們從膀胱癌領域早篩早診進入臨床的小試牛刀，更大的機會還隱藏在胸腹水、腦脊液、血液CTC等其他更多臨床應用場景中。
2021年1月，浚惠生物與華大智造達成了關鍵性的合作，基于浚惠生物單細胞診斷PET－seq平臺，共建國內首個臨床級“單細胞診斷聯合研究中心”，聯合中國抗癌協會肺癌專委會主委陸舜教授、中華醫學會泌尿外科分會副主委鄭軍華教授、中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專委會主委葉定偉教授、中華醫學會病理學會細胞學組副組長徐海苗教授等專家參與項目研究，加快單細胞測序技術在臨床領域的應用。
已經和浚惠生物合作多年的中國抗癌協會肺癌專委會主委、上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授這樣評價浚惠生物：“我們與施奇惠教授、浚惠生物團隊進行了多年的聯合研究，利用糖酵解標記物和單細胞測序技術，在肺癌患者胸水、血液中高靈敏的檢測脫落的稀有腫瘤細胞，這在肺癌患者的復發早診、預后監測和輔助用藥指導上有巨大潛力，成果也發表在PNAS、Nature Communications等期刊。
“我也非常高興的看到，我們一系列研究成果，通過浚惠生物的轉化，已經開發出一套端到端的單細胞診斷技術平臺，單細胞儀器和部分配套試劑盒也已經拿證，下一步，我們和浚惠公司將加快開展肺癌血液中循環腫瘤細胞CTC產品的臨床注冊試驗，早日把單細胞診斷技術引入臨床，實現肺癌患者轉移的早診、早治，大大降低患者的死亡率。”
而另外的一些臨床和診斷專家，如葉定偉教授和徐海苗教授，則是在浚惠生物拿證之后，才開始逐步了解和應用這一新興技術。但是在短短不到一年的時間內，他們已經感受到了單細胞多組學技術將可能為臨床，甚至更廣闊的醫療健康場景帶來的變化。
中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專委會主委、復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授談到：“浚惠使用的糖代謝標志物，與PET－CT的原理很類似，所以他們來給我介紹的時候，我其實比較容易就可以理解到，至少在科學性上，他們的技術路徑是說的通的。然后我在和他們合作做了幾批樣本之后，發現他們產品的敏感性和特異性確實還是很不錯。
“以往臨床檢測膀胱癌，主要是通過膀胱鏡的方式，這是個有損傷的檢查，其實不太適合篩查場景。有了浚惠的產品之后，我們現在對患者有懷疑的時候，就可以先使用這個尿液檢測的產品先做一次篩查，根據篩查結果，再決定患者是否真的需要接受膀胱鏡檢。這其實就減少了很多不必要的膀胱鏡檢查，為病人減少了很多痛苦。”
中華醫學會病理學會細胞學組副組長、浙江腫瘤醫院病理科徐海苗教授認為未來浚惠生物更大的機會，可能存在于體檢市場中：“我國每年新發病的膀胱癌患者有近10萬例，這其實是個很大的數字，但是男性的膀胱腫瘤篩查基本沒有怎么被普及過。現有的脫落細胞學和影像學方法在膀胱癌上目前還很難做到早期篩查，甚至很多時候是病人自己發現有點血尿了才來檢查，這個時候其實就有點晚了。
“所以雖然目前浚惠的產品還是主要在臨床上應用，作為膀胱鏡檢查前的篩查。但是未來如果這個產品能夠得到廣泛的認同，那么在體檢市場將會大有可為。尤其對于50歲以上的膀胱癌高危人群，浚惠的產品將會非常有價值，不僅是大人群基數帶來的市場價值，對于膀胱癌的早篩早診早治也會有著非常深遠的意義。”
臨床上的認可對于已經在這個細分領域耕耘了五年的浚惠生物來說，無疑是最好的禮物。與臨床專家之間的緊密合作，將成為浚惠生物下一段征程上的主要動力來源。在這個腫瘤早篩早診與輔助診斷這個方興未艾的賽道上，創新標志物結合單細胞測序將很快展現出自己的獨特價值。
浚惠生物創始人兼CEO閻灼輝表示：“2017年，Nature的單細胞專刊中曾預測，未來10年內，單細胞測序和檢測會成為常規的臨床檢測項目，這是非常有遠見的判斷。在過去的4年中，浚惠已經實現”單細胞多組學”檢測在膀胱癌早篩早診中的臨床應用，未來2－3年，我們的重點是完成肺癌等多癌種的癌癥轉移的早診產品臨床研究和注冊，監測腫瘤患者的轉移風險，并通過單細胞測序指導用藥和治療，使癌癥患者可以被及時治愈，減少因轉移導致的死亡。”
作者：郝翰
分享
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
