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創(chuàng)業(yè)邦獲悉，全球3D打印藥物領(lǐng)跑者－南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（簡稱「三迭紀(jì)」）近日完成3．3億人民幣B輪融資。本輪融資由經(jīng)緯中國、CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投，上海科創(chuàng)基金跟投。本輪資金將加速公司的3D打印藥物產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)拓展，推進(jìn)三迭紀(jì)開啟全球智能制藥新時(shí)代的愿景。

三迭紀(jì)成立于2015年，是中國唯一一家3D打印藥物公司，致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺(tái)，形成了從藥物劑型設(shè)計(jì)、數(shù)字化開發(fā)，到智能化生產(chǎn)全鏈條的專有技術(shù)。目前，作為首家入選美國FDA新興技術(shù)項(xiàng)目的中國藥企，三迭紀(jì)正在參與制定美國藥典3D打印藥物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

首創(chuàng)的藥物3D打印技術(shù)，徹底顛覆傳統(tǒng)藥物產(chǎn)品開發(fā)與制作

三迭紀(jì)的核心技術(shù)為全球首創(chuàng)的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition， MED?）3D打印技術(shù)，這種為藥物生產(chǎn)量身定制的3D打印技術(shù)具有極強(qiáng)的普適性，為固體制劑開拓了一種智能化、連續(xù)化生產(chǎn)工藝，徹底顛覆了傳統(tǒng)的藥物產(chǎn)品開發(fā)和制藥方式。基于這一世界領(lǐng)先的3D打印藥物技術(shù)，三迭紀(jì)開創(chuàng)了“劑型源于設(shè)計(jì)（Formulation by Design， 3DFbD?）”的數(shù)字化制劑開發(fā)方法，將傳統(tǒng)長周期的試錯(cuò)型制劑開發(fā)模式轉(zhuǎn)變?yōu)榭稍O(shè)計(jì)、可調(diào)控的數(shù)字化開發(fā)方式，從而大大提高了新藥研發(fā)的效率和成功率。值得一提的是，三迭紀(jì)的生產(chǎn)線已實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)字化生產(chǎn)和實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控，所生產(chǎn)的每一顆3D打印藥片都是可溯源的，這為藥物生產(chǎn)管理和法規(guī)監(jiān)管提供了更為先進(jìn)的手段。

三迭紀(jì)建立了豐富的3D打印藥物傳遞技術(shù)平臺(tái)，通過對(duì)藥物釋放的程序化精準(zhǔn)控制，精確調(diào)控藥物代謝動(dòng)力學(xué)曲線，開發(fā)更具臨床價(jià)值的505（b）（2）產(chǎn)品。首個(gè)產(chǎn)品T19已于2021年1月獲得美國FDA的IND批準(zhǔn)，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，T19有望成為全球第二款獲批的3D打印藥物產(chǎn)品。這款產(chǎn)品已于今年6月進(jìn)入中國，通過2類改良型新藥途徑在NMPA進(jìn)行申報(bào)。公司第二個(gè)產(chǎn)品T20于今年3月收到美國FDA PIND積極回復(fù)，將于今年底遞交IND。在接下來的一年時(shí)間，公司有3個(gè)產(chǎn)品計(jì)劃遞交FDA的PIND會(huì)議申請(qǐng)。

積極探索新技術(shù)應(yīng)用場景，提供有市場競爭力的差異化產(chǎn)品

三迭紀(jì)除了開發(fā)自研產(chǎn)品以外，還在積極探索新技術(shù)的各種應(yīng)用場景。公司與多個(gè)跨國藥企合作，用MED 3D打印技術(shù)解決新化合物藥因?yàn)殡y溶而成藥性差的問題，以及開發(fā)可以延長新化合物藥生命周期的新一代藥物產(chǎn)品。在中國，公司與上藥集團(tuán)、曙方醫(yī)藥等合作，為合作方提供具有市場競爭力的差異化新藥產(chǎn)品。

三迭紀(jì)聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO成森平博士表示：“讓藥品更優(yōu)質(zhì)、讓產(chǎn)業(yè)更先進(jìn)、讓人類更健康是三迭紀(jì)不懈追求的目標(biāo)。三迭紀(jì)將充分發(fā)揮3D打印藥物這一數(shù)字化制造技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，并借助人工智能等新興技術(shù)，推進(jìn)藥物開發(fā)和生產(chǎn)的數(shù)字化、智能化，為全球制藥工業(yè)的現(xiàn)代化積累經(jīng)驗(yàn)、創(chuàng)造樣板。”

云啟資本于2020年11月領(lǐng)投了「三迭紀(jì)」A＋輪融資，一直繼續(xù)加注加持。云啟資本創(chuàng)始合伙人毛丞宇表示，“3D打印作為未來新興制藥技術(shù)，擁有廣大的發(fā)展前景。在過去的一年里，我們看到公司的多項(xiàng)業(yè)務(wù)取得了里程碑式的重要進(jìn)展，團(tuán)隊(duì)規(guī)模不斷壯大，技術(shù)水平持續(xù)領(lǐng)先行業(yè)，商業(yè)落地取得快速突破。我們期待公司進(jìn)一步完成全鏈條的數(shù)字化制劑能利布局，成長為國際一流的平臺(tái)型制藥企業(yè)。”

附

三迭紀(jì)融資歷程：

來源：創(chuàng)業(yè)邦－睿獸分析

作者：蘭晨曦