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兆科眼科兩項藥品現場核查通過,預計2022年進行商業化

2021-05-25 09:43
資本邦
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5月24日,資本邦了解到,港股公司兆科眼科-B發布公告,于2021年5月13日,公司的兩項藥品-貝美素噻嗎洛爾滴眼液;及鹽酸依匹斯汀滴眼液,通過國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心藥品注冊現場核查,核實上述兩項藥品的研制過程及生產過程中的原始記錄及資料。

兆科眼科認為,通過國家藥品監督管理局藥品注冊現場核查乃公司的重要認證,肯定該公司多年來為落實優質生產體系所作的一切努力,而此體系正形成公司的核心優勢之一。

另外,兆科眼科披露,該公司已向國家藥監局提交了以上所闡述的兩種仿制藥(貝美素噻嗎洛爾滴眼液及鹽酸依匹斯汀滴眼液)的簡化新藥申請。公司預期在2022年獲得監管批準后開始將該等兩個產品商業化。

兆科眼科目前尚未取得商業化收入,仍處于虧損中。

招股書顯示,兆科眼科在2018年、2019年與2020年均無營業收入,對應的凈虧損則分別為3688萬元、1.22億元與7.27億元,研發開支分別為3480萬元、9340萬元和8178萬元。

截至發稿,兆科眼科股價跌3.75%,報于11.82港元,總市值63.26億港元。

來源:資本邦

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