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今日，西安康拓醫療技術股份有限公司正式登陸上海證券交易所科創板。截至5月18日9時35分，康拓醫療本次公開發行股票1451萬股，發行后總股本共計約5803萬股，每股發行價為17．34元，開盤價100．20元，截稿時股價為96．92元，漲幅超過458％，總市值56．24億元。

康拓醫療招股書顯示，公司滿足科創板上市第一套標準，擬投入4．23億元發行募集資金用于高端三類植入醫療器械產品產業與研發基地建設，1億元資金用于流動現金補充。

康拓醫療成立于2005年，是一家專注于三類植入醫療器械產品研發、生產、銷售的高新技術企業，其主要產品應用于神經外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領域。康拓醫療曾在A輪融資中獲弘暉資本數千萬元資金支持，在口腔、神經脊柱等多個領域也有延伸布局。

目前，康拓醫療已取得12個Ⅲ類植入醫療器械注冊證，涉及多個細分領域首創產品，在 PEEK 材料顱骨修補和固定產品市場占據國內第一大市場份額，實現了進口替代，是國內為數不多的能夠圍繞患者需求提供神經外科顱骨修補固定多樣化解決方案的企業。

領軍國內神外顱骨修補領域

神經外科以手術為主要治療手段，治療由疾病和外傷導致的腦部、脊髓等神經系統的疾病，以及與之相關的顱骨、頭皮、腦膜等結構的損傷、炎癥、腫瘤、畸形等，是外科的重要分支之一。

神經外科手術涉及的價值較高的一次性使用醫療器械，一般歸入高值耗材類，即神經外科高值耗材。按產品使用類別劃分，神經外科高值耗材可以分為顱骨材料、腦膜材料、引流及縫合材料、神經刺激及腦電監測材料和輔助工具五大類。

Evaluate Med Tech 數據顯示，2017 年全球神經外科醫療器械銷售額達 86 億美元，較上年同比增長 16．2％，預計 2024 年全球市場規模將達到 158 億美元，2017－2024 年復合增長率為 9．1％，是預測期內所有醫療器械細分領域中預測增速最快的細分領域。

2014 至 2023 年國內神經外科高值器械市場規模 圖源：康拓醫療招股書

顱骨修補固定就是神經外科手術的重要應用場景之一，其固定產品主要采用自體骨和人工材料。人工材料是臨床主要使用的顱骨修補固定材料，主要包括鈦材料和PEEK材料。

目前，顱骨修補固定產品材料以鈦材料為主導，根據南方所數據，截至 2018 年，我國鈦材料產品占據顱骨修補領域約 93％的市場份額。而PEEK作為新材料，導熱系數較低，厚度接近顱骨，隔熱效果與顱骨相近，不受冷熱環境影響，患者舒適度高，正迅速發展。

圖源：康拓醫療招股書

招股書數據顯示，康拓醫療營收正是主要依靠PEEK材料神經外科產品和鈦材料神經外科產品，兩款產品營收合計占比超94％。

圖源：康拓醫療招股書

公司自 2008 年取得鈦材料顱骨修補固定產品相關注冊證后，相繼開發了 3D 打印試模、鈦網板蝕刻法加工等工藝，不斷升級技術提升鈦修補固定產品的性能。

2015 年取得首個國產 PEEK 骨板注冊證，近年該產品連續占據國內同行業第一大市場份額，實現了進口替代。同年，公司又取得國內首個 PEEK 鏈接片注冊證，并隨后開發了 PEEK 鏈接片的注塑法新工藝。

相比傳統鈦材料，公司的 PEEK 顱骨修補固定產品具有個性化程度高、術后美觀、隔熱性強、生物相容性好、生物力學特性優異、不影響術后腦部醫學影像檢查等顯著優勢，全面提升了患者術后康復水平和生活質量。

圖源：康拓醫療招股書

2018－2020年，康拓醫療 PEEK材料顱骨修補固定產品復合增長率達到53．70％，占據 PEEK 顱骨修補固定國內產品第一大市場份額。這一產品與鈦材料同類產品相比具有顯著優勢，目前在臨床上普及率較低，未來增長空間較大。

群雄逐鹿：康拓產品單一，如何分得更多蛋糕？

2018年，康拓醫療在鈦材料顱骨修補固定產品市場份額排名第三，國產品牌中排名第一。

根據南方所數據測算，2017－2019年，公司鈦顱骨修補產品市場占有率分別為 5．2％、6．3％和 7．3％，鈦顱骨固定產品市場占有率分別為 9．5％、11．2％、11．7％，市場占有率穩步提升，在國產企業中占據領先地位。

雖然康拓醫療目前市場份額情況良好，但目前國內市場顱骨修補固定產品生產廠家較多，面對市場各家廠商都虎視眈眈。

其中鈦材料國產廠家主要包括康拓醫療、大博醫療、雙申醫療、康爾醫療，進口廠家主要包括強生辛迪思、美敦力、史賽克、BIOMET、比多亞等。

圖源：康拓醫療招股書

而康拓醫療的神經外科產品，類別單一且營收占比過大，隨時有被替代的風險。其招股書中的財務數據還顯示，康拓醫療的研發投入在同類公司偏低，采購嚴重依賴國外企業，且海外市場拓展情況并不樂觀。

2018－2020年，康拓醫療研發費用分別為808．87萬元、1056．14萬元和1689．98萬元，占營業收入的比例分別為7．39％、7．15％和10．30％。三年間康拓醫療的研發費用率出現過回落，合計僅為3554．94萬元。

康拓醫療的PEEK核心原材料，供自英國公司Invibio，2018－2020年，公司向Invibio采購PEEK等材料的金額占比一度飆升至近40％，在PEEK板料上幾乎完全依賴Invibio獨家供應。

圖源：康拓醫療招股書

而在海外拓展方面，康拓醫療雖收購了海外公司BIOPLATE，但此次收購并未給康拓的海外市場帶來實質性的增長，BIOPLATE 原實際控制人 Wellisz 離職對 BIOPLATE 的研發、生產和銷售產生了重大不利影響，2019年BIOPLATE甚至虧損1200萬元左右。

面對這些問題，康拓醫療招股書顯示，公司正積極開展相關產品的研發，開展人工硬腦膜、一次性腦科引流裝置、抗菌涂層引流導管等多個在研項目。

此次登陸科創板，或許只是康拓醫療爭取更多“蛋糕”的第一步，其目的是進一步擴充細分領域的產品線，并延伸布局口腔、神經脊柱等多個領域，突破單一產品線，為公司業績增長提供動力。

作者：孫麗娜