圣方醫藥研發：聚力創新，以臨床科研數字化支持真實世界研究
2021年4月7日－ 9日，第六屆中華醫學事務年會（CMAC）在北京隆重舉辦，本屆會議以“聚力創新，醫學突圍 ”為主題，設有20個分論壇，吸引2000＋業內醫學同仁，350＋資深講者參與此次盛會，本屆年會在歷屆年會的基礎上，以“醫學”為主線，聚焦當前熱點和痛點展開。
企業展示——科技型全功能，一站式解決方案
作為一家以數字信息化技術賦能臨床研究行業的新型CRO，圣方醫藥研發在會議期間受到廣泛關注，吸引了數百位行業同仁前來咨詢，我們的業務專家向客戶和合作伙伴詳細介紹了服務亮點與特色，并針對性地提出創新解決方案。
學術分享——利用分布式研究網絡支持RWE項目
4月8日下午，“知識管家：證據鏈是醫學之芯”主論壇中，圣方醫藥研發副總經理，真實世界研究部負責人馮育基博士發表了“利用分布式研究網絡支持RWE項目開展”的主題演講：
有效利用真實世界產生的數據可以更好地從多方位促進新藥研發進程，但目前現狀真實世界數據普遍存在不同程度的問題，在數據的記錄、采集、存儲等流程缺乏嚴格的質量控制，數據不完整，數據標準和數據模型不統一等問題層出不窮，對形成真實世界有效數據和后期有針對性利用產生了阻礙。
針對這種現狀，馮育基博士提出在通用數據模型（CDM）的基礎上建立分布式研究網絡的構想，研究網絡的數據組織、訪問技術和模型設計，以及如何高效采集并利用多源真實世界數據開展藥物安全性、有效性和經濟性的評估，實現藥品使用利益最大化和風險最小化的思路和方法。CDM的使用能促進對多數據庫進行快速分析，并對不同的分布式網絡進行分析。
圣方醫藥研發利用在臨床科研數字化領域的優勢，在過去幾年中，與諸多內外資制藥企業合作，利用真實世界數據為多個抗腫瘤藥物開展上市后重點監測服務，評估藥品安全性和有效性。公司與全國頭部腫瘤專科科室合作，運用智能臨床試驗平臺的技術和資源，形成以患者為中心的結構化，標準化和可溯源的患者數據庫。為醫療機構，制藥企業開展相關臨床研究、臨床決策支持、運營管理等提供有價值的真實世界證據。
圓桌討論——多學科、跨領域，從數據變證據
今年CMAC年會的主題關鍵詞之一是“聚力創新”，數字化思維是當今醫學人所需具備的基本素質，證據鏈的打造需要多學科和跨領域的相互配合，RWE項目是否要結合數字化已不再是當今討論的熱點，而是如何落地“做出來”，從一個數據變成一個證據。
創新引領發展，科技成就未來，期待未來更多企業與機構之間的密切溝通與聯接，產生更多更有效的數據，為循證醫學、為新藥研發增添助力，凝聚合力。
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