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結(jié)構(gòu)特征：主要分布在江蘇和廣東

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局在2020年8月發(fā)布的《2019年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，在醫(yī)療器械生產(chǎn)許可方面，截至2019年底，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1．8萬家，其中：可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)8232家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)10033家，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)1977家。

在醫(yī)療器械經(jīng)營許可方面，截至2019年底，全國共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)59．3萬家，其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)34．7萬家，僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)6．9萬家，同時(shí)經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)17．7萬家。

根據(jù)企查貓的數(shù)據(jù)顯示，中國骨科植入醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量主要分布在以廣東、江蘇、山東、河南為主，分別擁有27493家、26550家、24537家和23875家；占比分別達(dá)到了10．28％、9．93％、9．18％和8．93％；此外，TOP4省市區(qū)的占比超過了38％。

北京：學(xué)術(shù)優(yōu)勢帶領(lǐng)全國

北京市是我國北方地區(qū)的經(jīng)濟(jì)中心，依托北京作為首都的資源優(yōu)勢以及經(jīng)濟(jì)整體發(fā)展水平，形成了我國醫(yī)療器械行業(yè)的重要基地。北京市憑借原有企業(yè)和科研院所形成的原有實(shí)力以及高新技術(shù)開發(fā)區(qū)形成的高新企業(yè)，使醫(yī)療器械行業(yè)與化學(xué)藥、中藥共同構(gòu)成北京生物工程和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的三大產(chǎn)業(yè)支撐，并呈現(xiàn)出以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為未來重要增長點(diǎn)之一的發(fā)展態(tài)勢。

根據(jù)北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的《2020年第四季度北京藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，在醫(yī)療器械審批方面，2020年第四季度，全市境內(nèi)第一類醫(yī)療器械共備案158件；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊受理246件、批準(zhǔn)182件，延續(xù)注冊受理330件、批準(zhǔn)219件，許可事項(xiàng)變更受理371件、批準(zhǔn)421件，登記事項(xiàng)變更受理60件，注／撤銷9件。

截至2020年12月底全市境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案2551件，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證5522件。在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)方面，截至2020年12月底，全市實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)974家。生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)406家，生產(chǎn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)643家，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)282家。

在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)方面，截至2020年12月底，全市有僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)16945家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)1865家，同時(shí)從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)9612家。提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺服務(wù)的企業(yè)37家。

從骨科醫(yī)療器械行業(yè)來看，近年來，隨著國內(nèi)其他省市的骨科醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，北京市該產(chǎn)業(yè)在全國的地位有一定的下滑，但其實(shí)力仍位居全國前列。目前，北京市骨科醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展遇到瓶頸，各項(xiàng)行業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增速有所放緩，在與國內(nèi)其他省市的競爭中大有被后來者趕超之勢。北京市骨科醫(yī)療器械行業(yè)需利用好自身扎實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，充分發(fā)揮區(qū)位與技術(shù)優(yōu)勢，重振骨科醫(yī)療器械行業(yè)。

廣東：產(chǎn)業(yè)具有產(chǎn)業(yè)化配套和創(chuàng)新活力的優(yōu)勢

廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)具有區(qū)域集中分布的特點(diǎn)，主要分布在經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較好、制造業(yè)較為發(fā)達(dá)的廣州、深圳、珠海、佛山、東莞、中山等珠江三角洲的核心地區(qū)，產(chǎn)品制造業(yè)基礎(chǔ)好，科技含量高，技術(shù)成熟，具有相當(dāng)規(guī)模和影響力。這些區(qū)域的絕大部分企業(yè)已經(jīng)通過ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證，其中有相當(dāng)一部分產(chǎn)品已經(jīng)通過歐盟CE和美國FDA的市場準(zhǔn)入。

根據(jù)企查貓的數(shù)據(jù)顯示，廣東省骨科植入醫(yī)療器械相關(guān)新成立企業(yè)數(shù)呈現(xiàn)逐年上升趨勢。在2015年前，廣東省骨科植入醫(yī)療器械相關(guān)新成立企業(yè)數(shù)一直維持在1000家以下；特別注意的是，在2020年由于新冠肺炎疫情的影響，民眾開始關(guān)注衛(wèi)生健康等問題，因此在2020年全年廣東省骨科植入醫(yī)療器械相關(guān)新成立企業(yè)數(shù)井噴式增長至8741家。2021年，廣東省骨科植入醫(yī)療器械相關(guān)新成立企業(yè)數(shù)為1340家。

廣東省骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過多年的快速發(fā)展，有了比較好的基礎(chǔ)，相對于環(huán)渤海灣地區(qū)的科技優(yōu)勢、長江三角洲地區(qū)的工業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢而言，廣東省骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有產(chǎn)業(yè)化配套和創(chuàng)新活力的優(yōu)勢。多年來廣東省骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值、利潤一直位居全國前列。展望未來，廣東省醫(yī)療器械行業(yè)前景廣闊。

上海：基礎(chǔ)扎實(shí)且技術(shù)力量雄厚

近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到上海市政府和主管部門領(lǐng)導(dǎo)的高度關(guān)注和重視，己通過實(shí)施重大科研項(xiàng)目，前瞻性地布局了以企業(yè)為主體的數(shù)字化醫(yī)療裝備、微創(chuàng)介入器材和設(shè)備等高新技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)和組織科研攻關(guān)，并己形成電子胃鏡、植入式心臟起搏器、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、醫(yī)用高能電子直線加速器等多項(xiàng)突破性成果并投入生產(chǎn)。

根據(jù)上海市藥品監(jiān)督管理局在2020年4月發(fā)布的《上海市藥品監(jiān)督管理局年報(bào)（2019》的數(shù)據(jù)，2019年上海市持有有效期內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)955家。其中，第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共有203家，占比達(dá)到了21．26％。

目前上海市骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有產(chǎn)業(yè)集中度高、部分高新技術(shù)醫(yī)療器械發(fā)展勢頭較快、產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量進(jìn)一步提升四大特點(diǎn)。上海是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要地區(qū)，具有高校、科研機(jī)構(gòu)和人力資源匯集效應(yīng)，在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)擁有一大批醫(yī)療器械高科技企業(yè)。

盡管近年來行業(yè)地位有一定下滑，但其產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)，技術(shù)力量雄厚，對外開放度高，未來仍有較大的發(fā)展空間。

江蘇：政府大力扶持骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

江蘇是骨科醫(yī)療器械行業(yè)大省，企業(yè)數(shù)量、收入和利潤等方面穩(wěn)居全國前列。特別是蘇州高新區(qū)，將醫(yī)療器械行業(yè)作為新興高技術(shù)先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)予以重點(diǎn)培育。

根據(jù)企查貓的數(shù)據(jù)顯示，江蘇省骨科植入醫(yī)療器械相關(guān)新成立企業(yè)數(shù)呈現(xiàn)逐年上升趨勢。在2013年前，江蘇省骨科植入醫(yī)療器械相關(guān)新成立企業(yè)數(shù)一直維持在1000家以下；特別注意的是，2013－2020年期間，江蘇省骨科植入醫(yī)療器械相關(guān)新成立企業(yè)數(shù)呈現(xiàn)一個(gè)快速增長的趨勢。

2020年，江蘇省骨科植入醫(yī)療器械相關(guān)新成立企業(yè)數(shù)達(dá)到近年來新高4402家。2021年，江蘇省骨科植入醫(yī)療器械相關(guān)新成立企業(yè)數(shù)為940家。

江蘇省政府大力扶持骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，使得該行業(yè)成為江蘇醫(yī)藥工業(yè)的重要增長因素。此外，國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心與江蘇省食品藥品監(jiān)管局簽署推進(jìn)醫(yī)療器械審評制度改革、提升能力建設(shè)合作協(xié)議，成立國家食藥監(jiān)總局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務(wù)站。

著力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，提出“改革醫(yī)療器械審評審批制度，促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，強(qiáng)化技術(shù)支撐隊(duì)伍建設(shè)”等多條舉措，江蘇省骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將迎來黃金發(fā)展時(shí)期。

更多數(shù)據(jù)請參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研等解決方案。

來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院