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八輪輪融資總額過億,Taris聯合楊森制藥推動膀胱癌的早期治療

2021-03-30 14:46
動脈網
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2019年12月20日,美國強生公司宣布競標收購Taris公司,Taris留在美國成為楊森制藥(強生制藥子公司)腫瘤研發治療領域的一部分。

楊森制藥一直在探索通過阻止細胞癌變的過程來治療癌癥,同時專注于局部和更有針對性的治療。該部門希望能夠通過阻止細胞癌變來治療早期癌癥患者,改善最終的治療效果。強生公司看中了Taris公司的新型靶向遞藥技術,期望能夠共同改變膀胱癌的局部治療手段。Taris也認可楊森制藥在腫瘤學方面的深厚專業知識與創造能力,期待其強大的靶向治療方法可能會改變Taris治療患者的方式。

目前,Taris團隊著力于優化候選藥物,與楊森的研發科學家合作推進應用TARIS技術的未來臨床項目。

孵化于麻省理工學院生物實驗室,填補泌尿疾病治療領域空缺

Taris biomedical是一家成立于2008年的生物醫學公司,起源于麻省理工學院生物實驗室,旨在解決泌尿疾病領域未得到滿足的臨床需求。在引入投資后,開始將其先進的醫學技術轉向商業應用。

麻省理工學院材料科學與工程學教授Michael Cima和Robert S.Langer一同創立了Taris。創始人之一的Michael曾在加州大學伯克利分校攻讀化學工程博士學位,后在麻省理工學院材料科學與工程學任教,同時他也是麻省理工學院科赫癌癥綜合研究所的研究員。他積極參與旨在改善人類健康的材料和工程系統,擁有40多項專利,是190多篇同行評審科學出版物的作者或合著者。

據美國疾病防控中心(CDC)統計,在美國,每年約有57000名男性和18000名女性患膀胱癌,其中大約有12000名男性和5000名女性死于該病。膀胱癌可分為非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)和肌層浸潤性膀胱癌(MIBC),其中前者是最常見的膀胱癌類型,后者的復發率和死亡率較前者而言更高,具有易轉移、病死率高等特點,是膀胱癌研究中的重點。

此前,膀胱癌的治療是以手術療法為主,以化療、放療為輔助性手段,一直都沒有得到更好的創新,Taris希望通過其先進的技術來實現更安全持久的治療。

自主研發TARIS系統,可將藥物輸送至膀胱

Taris公司致力于開發用于治療包括膀胱癌在內的泌尿系統疾病的新型藥物遞送技術,自主研發了TARIS系統。

TARIS系統是一種基于硅酮的藥物輸送裝置,可使用微創方法植入體內并從膀胱中取出。這個系統可以將藥物直接釋放到膀胱腫瘤,評估針對膀胱癌和其它類型癌癥患者的新型局部治療方法。膀胱癌基因容易激活突變,異常基因型的長期積累會導致惡性表型的出現。TARIS系統以一種量身定制的方法提供聯合治療,可以治療多種膀胱癌類型。

TARIS的全球醫療主管Chris Cutie介紹,TARIS系統可以讓我們在膀胱中以相對較高的濃度放置化療藥物和靶向治療,超出了口服或注射藥物所能達到的效果。

Allergan公司以5.87億美元收購Taris第一個臨床項目LiRIS

最初,Taris公司著力于治療間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征(IC/BPS)。為此,該公司開發的第一個臨床項目是LiRIS,可用于對IC/BPS的局部治療中。LiRIS可以在長時間內將利多卡因直接輸送到間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征患者的膀胱處,以緩解與該疾病相關的疼痛和衰弱的癥狀。

在2014年,Taris將這項領先的臨床項目以5.87億美元的價格出售給醫療保健公司Allergan。

15年整隊再出發,轉向治療膀胱癌和膀胱過度活動癥

2015年10月,Flagship Pioneering聯合北極星風險投資公司和新投資商RA Capital公司對Taris公司進行投資,投資總額為3200萬美元。

當時,Taris作為一家專注于開發泌尿科產品組合的新公司出現,著力于解決膀胱癌和膀胱過度活動癥(OAB)臨床治療方面未被滿足的需求,開發膀胱癌和OAB的產品組合。同時,Taris擴大了其領導團隊和董事會,將醫學部的Chris Cuite博士加入領導團隊,增加了兩名在生命科學行業經驗豐富的高管。

開發TAR-302和TAR-200的產品組合

膀胱過度活動癥是一種以尿急癥狀為特征的癥候群,常伴有尿頻和夜尿癥狀,可伴或不伴有急迫性尿失禁,嚴重影響了患者的日常生活。TAR-302是Taris公司在膀胱過度活動癥治療領域中主要的研究計劃,用于口服療法難治的特發性膀胱過度活動癥患者。TAR-302可連續數月向膀胱中遞送曲司氯銨,使其局部濃度比傳統的口服治療高幾倍。

2019年5月,Taris公司啟動TAR-302的新臨床研究,旨在幫助膀胱過度活動癥患者持續高效地控制癥狀。該公司認為,與目前的口服療法相比,TAR-302具有提高療效、減少副作用的潛力。

此外,Taris公司研發的產品TAR-200已經處于臨床階段,可以在肌層浸潤性膀胱癌患者的膀胱中連續釋放化療藥物吉西他濱進行靶向治療。肌層浸潤性膀胱癌患者的腫瘤已經浸入到肌層,在腫瘤還沒有轉移到其它組織的情況下,一般是考慮進行根治性膀胱切除術(RC),將膀胱連同腫瘤一起切除。同時還要行盆腔淋巴結清掃術(PLND),對雙側盆腔、骼血管淋巴結進行清掃。此外,需要針對手術區域外的微轉移病灶進行系統治療。NCCN指南充分肯定過以順鉑為基礎的新輔助化療的作用,推薦身體條件允許的患者在術前進行。

2019年7月,Taris與全球生物制藥領先企業Bristol-Myers Squibb(BMS)合作進行TAR-200臨床試驗。研究TAR-200與BMS公司的PD-1免疫檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)結合,對肌層浸潤性膀胱癌受試者的治療效果。此前,BMS公司的Opdivo成為中國首個獲批上市的PD-1抑制劑。

本次試驗的研究對象均被安排進行膀胱切除術,但沒有資格或拒絕接受以順鉑為基礎的新輔助化療。研究人員將藥物輸送到肌層浸潤性膀胱癌受試者體內,觀察受試者是否安全且可耐受。患者術后的組織病理分析顯示出較高的抗腫瘤活性、良好的耐受性。

此前,FDA已經為TAR-200建立快速審批通道,用于可能不適合膀胱切除術的肌層浸潤性膀胱癌患者。

八輪融資,資金總額過億

Taris自2008年成立以來,共經歷了8輪融資,資金總額達1.13億美元。最近一次融資是2017年12月的B輪融資,永華資本聯合包括Flagship Pioneering、Bristol-Myers Squibb在內的六家企業共投資2500萬美元,資金用在了推進膀胱癌和膀胱過度活動癥的臨床治療上。

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當前,楊森制藥正在嘗試將TARIS技術用于除膀胱癌以外的其它類型癌癥的治療上。楊森公司腫瘤學全球治療負責人Peter Lebowitz表示“TARIS技術提供了一個一流的臨床試驗平臺,用于評估膀胱癌患者的新型局部治療方法。我們與Taris團隊一起,期待推進完整的治療方案,以阻止膀胱癌的早期癌變過程,改善患者的治療效果。”

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關于Flagship Pioneering

Flagship是一家成立于2000年的風險投資公司,投資領域主要在生物科技、醫療保健、信息技術領域。自2000年成立以來,該公司已經發起和培育了100多家科學企業。到目前為止,公司得到了超過30億美元的總資本承諾。

作者:陳婕

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