大自然藥業納斯達克敲鐘，中醫藥國際化還有多遠？
動脈網獲悉，美東時間2021年3月23日，大自然藥業正式在納斯達克掛牌上市，股票代碼為“UPC”，成為中國赴美上市的中成藥第一股，也是2021年來第二家登陸納斯達克證券交易所的中醫藥企業。
自2020年8月遞交招股書以來，大自然藥業備受中醫藥領域參與者關注。其原因在于，大自然藥業的上市不僅落定了“納斯達克中成藥第一股”的光環，也讓成功登陸美股的中醫藥企業隊伍增加到了6家。
自2004年始，已有十余家中醫藥企業嘗試登陸美股。他們為何避開國內資本市場，遠赴大洋彼岸？這些企業現況如何？海外市場對中醫藥的認可度如何？中醫藥的國際化進程之路還有多遠？為了了解這些問題，動脈網形成了此文。
中醫藥企奔赴美股，成敗參半
中醫藥企業在境外上市的探索最早可追溯至2004年。其中，有些企業歷經多年仍然未果，也有部分企業已經做出了成功的示范。
平川藥業：據新華社等多個媒體報道，2004年8月2日，哈爾濱平川藥業通過收購美國企業Xenicent96％股份，在納斯達克借殼上市。平川藥業共發行7000萬流通股，股東人數近2000人。但根據天眼查顯示，該企業已于2015年7月1日主動注銷，上市股價、募集金額等信息均查詢無果。
天安制藥：天安制藥從事醫藥的研制、開發、生產和銷售，其核心產品為 “復方雪參膠囊”，被NMPA列為治療前列腺疾病的三類新藥。2004年8月24日，西安天安制藥股份有限公司宣布聘請徐士敏為海外上市首席顧問，力圖打造“美國納斯達克中藥第一股”。2007年6月22日，天安制藥正式在美國場外柜臺交易系統（OTCBB）上進行報價頻率測試。但在此之后，天安制藥奔赴美股之事也沒有了后續。
云南南藥：2005年10月，云南南藥驕雄（云南南藥子公司）與美國美銀證券、美國CDI投資簽訂了赴美國納斯達克上市輔導協議；同年12月，云南南藥集團與加拿大麥格倫集團簽訂上市輔導協議，繼續向美國納斯達克市場進軍；2007年12月，南藥驕雄與中智投資銀行企業有限公司簽定上市輔導協議……但在十年之后的2017年6月19日，南藥驕雄被吊銷了營業執照。
艾鑫忠鴻生物：2017年9月26日，成都艾鑫忠鴻生物科技有限公司在成都舉行發布會，宣布近期將赴美國納斯達克上市。屆時，該公司將成為西南首家在美國上市的生物健康企業。據介紹，成都艾鑫忠鴻生物科技有限公司一直致力于純天然植物保健品、營養品的供應銷售。但這一企業的美股之旅最后也是無疾而終。
一批批企業登陸未果，并未消減中藥企對赴美上市的熱情。動脈網根據公開資料，梳理出了6家在美股上市的企業。
同濟堂：2007年3月16日，擁有上百年歷史的中國中藥企業——同濟堂藥業正式在紐約證券交易所掛牌交易，成為中國首家在紐約股市上市的中藥企業。同濟堂共發行美國存托股份986．5萬股，募集資金近1億美元。據新華網報道，同濟堂藥業董事長兼CEO王曉春說，同濟堂成功在美上市是中國傳統中醫藥與現代資本市場的完美結合，有利于將中醫藥帶給美國乃至全球的投資人、消費者。
同濟堂作為首家登陸美股的中藥制藥企業，被寄予厚望。但這一光環僅過一年便被同濟堂自己摘下。2008年春，同濟堂宣布回購所有流通股退市。據透露，此次退市原因在于“公司的價值被嚴重低估”，不愿被“輕看”的同濟堂欲借此為中醫藥正名。
從市場表現上來看，同濟堂的退市早有苗頭。上市一年，同濟堂股價最高時達到了每股12．88美元，大部分時間都低于10美元的IPO首發價。2008年4月2日，其股價跌至8．3美元／股。不過，折戟紐交所的同濟堂，很快就調整了心態，轉至國內股市。2016年5月，同濟堂借殼新疆啤酒花股份有限公司完成了上市。
天益嘉華：2015年3月16日，天益嘉華向納斯達克首次遞交IPO招股說明書，上市日期一改再改，最終將日期定于2016年9月28日，以每股4．5美元的價格，發行171．319萬股，籌資771萬美元，股票代碼為TYHT。
天益嘉華致力于生物健康產品的研發經營，在中國已建立起了具有特色的中醫藥產業鏈經濟，包括中藥材種植、中藥材綜合提取、中藥材延伸產品的延伸和生產、藥品與藥品原料和健康產品的營銷網絡、醫師問診和服務五大產業系統。
蘇軒堂：2019年1月4日，蘇軒堂正式登陸美國納斯達克資本市場，股票代碼為“SXTC”，按每股4美元的價格進行公開交易。
蘇軒堂是一家集自主研發、生產、銷售為一體的創新型中藥制藥企業，除了傳統中藥飲片產品外，還憑借創新技術研發了13種新型現代中藥飲片，如直接口服中藥飲片和直接泡服中藥飲片、精制飲片。
蘇軒堂在美股的日子并不好過。上市初期，蘇軒堂股價一度上漲，最高時為23美元／股，隨后一路下跌，以至于2020年絕大部分時間都處于1美元以下。2020年9月21日，蘇軒堂股價跌至最低，為0．232美元。進入2021年后，蘇軒堂股價才有了回升之勢。
幸福生物：繼蘇軒堂后，福建幸福生物科技集團也在2019年末帶來了好消息。2019年10月25日，幸福生物以“HAPP”為股票交易代碼，以每股5．5美元的價格公開發售200萬股普通股。
幸福生物是一家創新型的中國營養食品和靈芝生產商，致力于研究、開發、制造和銷售以中草藥提取物和其他成分制成的多種產品。幸福來靈芝系列產品是其主力品牌。幸福生物已建立了由32種獲得中國食藥監局注冊的“Blue－Cap”營養保健品和以靈芝為主要原料的系列產品組成的產品組合。2020年，幸福生物股價整體處于下跌趨勢，但依然保持在1．68美元以上。2021年后，該股價開始回升。
祁連國際：2021年1月12日，中國醫藥化工產品制造商祁連國際控股集團有限公司正式登陸納斯達克全球市場，股票代碼為“QLI”。在本次IPO中，祁連國際共發行500萬股普通股，每股5美元，融資金額達2500萬美元，高于去年開始提交招股書時的2400萬美元。
開盤當日，祁連國際開盤價為8．01美元，較發行價上漲60．2％；收盤價為10美元，較發行價上漲100％；以收盤價計算，祁連國際市值為3．5億美元。祁連國際成立于2006年，是一家制藥和化學公司，總部位于酒泉，致力于甘草、土霉素、中藥衍生物、肝素產品及肥料的研發、制造、營銷和銷售。
大自然藥業：2021年3月23日，大自然藥業在納斯達克上市，成為“納斯達克中成藥第一股”。大自然藥業開盤價5．26美元，較IPO發行價5美元高開約5．2％，最高達5．72美元。盤中，大自然藥業股價跌超13％，因漲跌幅波動異常暫停交易5分鐘，截至當日收盤，大自然藥業股價4．75美元，跌5％。
大自然藥業于1988年在中國江西成立，致力于制造、銷售針對老年人的中藥衍生產品（TCMD）。目前，大自然藥業已獲得26個NMPA批準中藥品種，已生產銷售13個TCMD產品。
為什么中醫藥企業選擇去美國上市？
單從股價表現來看，中醫藥的境外上市日子并不好過。那么，這些中醫藥企業為什么要去海外，而不是選擇國內股票市場呢？
根據《海外交易所競爭我國潛在上市資源情況分析》文章分析，我國企業在海外上市具有如下優勢：
上市門檻低，籌資速度快：境外交易所上市門檻較低，尤其是海外創業板對于中小創新型企業上市條件相當寬松。此外，海外市場股票一般采用注冊制，申請程序簡單、周期短，各國交易所紛紛打出“籌資速度快”來吸引企業。如大自然藥業上市取得的巨額資金能夠緩解其客戶和供應商的財務需求，幫助其調整業務結構。
市場約束機制有助于企業成長：海外資本市場對企業尤其是創新型企業有良好的培育機制，通過海外上市，我國企業受到更成熟的國際機構投資者和更規范的市場機制的監督，對企業自身治理結構和管理水平的提高有很大的促進作用。比如，國外資本市場對企業上市后持續的信息披露要求比較高，長期與機構投資者維持良好的關系對于企業再融資從而實現長期發展比較重要。
提高國際聲譽和海外機會：企業在海外上市，學習海外企業的先進管理經驗，在市場開拓、品牌形象上的效果能達到普通企業無法觸及的效果，有利于開拓國際市場。同時，海外上市可以獲得豐富的國際合作資源，高質量的投資者也能反哺企業本身。
在搜集的企業資料中，除同濟堂外，其他中醫藥企業皆選擇了沖擊納斯達克。出現這一現象的原因在于，相較紐交所，納斯達克對非美企業的財務狀況和股票流動方面要求較低。
但同時，由于文化背景和理論體系的差異，再加上中醫藥多以膳食輔助劑的身份在美國市場流通，藥品身份認證困難，中醫藥的療效很難被資本市場理解，以至于6家上市企業的股票成績都不太美麗。
市場表現優秀，但“藥品”身份難認定
雖然，中醫藥在股市上的表現不盡人意，但在其他國際化途徑上已經有了一些成效。據2016年發布的《中國的中醫藥》白皮書數據，中醫藥已傳播到全球183個國家和地區，我國政府與相關國家和國際組織簽訂中醫藥合作協議86個，支持建立了10個海外中醫藥中心。根據WHO的統計，中醫已在澳大利亞、加拿大、奧地利、新加坡、越南等29個國家和地區以政府立法形式得到承認。目前，全球已經有18個國家和地區將中醫藥納入醫療保險。
根據2019年5月中國醫藥保健進出口商會的數據，2018年，我國中藥類商品出口至193個國家和地區，亞洲地區依舊是中藥出口的主要市場，越南、印度和馬來西亞是出口時從排名前三的國家。2018年，我國對亞洲國家和地區中藥出口額達到22．11億美元，同比微增4．72％，占我國中藥出口額的56．57％。
也有部分中醫藥產品在國際上取得了“藥品”的身份證。
2007年，奇星藥業的華佗再造丸成為首個取得韓國進口藥品注冊批文治療中風的中成藥。三年后，該藥又獲得了俄羅斯藥品永久注冊證書，進入了國際心腦血管預防和治療的主流市場。
2008年2月，地奧集團向荷蘭藥品評價委員會（MEB）遞交了地奧心血康膠囊歐盟藥品注冊申請，于該年3月遞交了歐盟GMP認證申請。2010年1月，地奧心血康膠囊正式獲得歐盟GMP證書。2012年3月14日，地奧心血康膠囊成功獲得荷蘭MEB批準，成為我國第一個以治療性藥品身份進入歐盟醫藥市場的中成藥品種；
2015年11月4日，香雪制藥發布公告稱，其抗病毒口服液收到加拿大衛生署核發的天然健康產品證，獲得加拿大市場準入資格。
天士力在中醫藥國際化的道路已探索二十余年。2016年1月15日，天士力現代中藥丹參膠囊正式通過荷蘭藥品審評委員會的植物藥注冊批準，是天士力中藥品種在歐盟主流醫藥市場取得的首個治療性藥品證書。除了上市資格認證，天士力也通過其他方式在推進中醫藥的世界化。2002年，天士力在南非成立公司，推動重要在非洲的發展；2013年，天士力以182萬歐元認購荷蘭神州醫藥中心，成立荷蘭神州天士力醫藥集團，開創中醫藥領域海外并購先河；2014年，天士力與澳洲康平醫療合作啟動“天士力康平醫療中心”項目，為中醫藥文化在澳洲的傳播起到積極的促進作用。
新冠疫情期間，連花清瘟膠囊受到追捧，其背后的以嶺藥業也進入到了大眾視野。在中醫藥國際化進程中，以嶺藥業也動作頗多。
以嶺藥業已有多個具有自主知識產權的重要產品進入國際市場，其中通心絡膠囊進入了越南國家醫保目錄，是海外醫保目錄的首個品種。連花清瘟膠囊作為以嶺藥業的典型產品，為其實現國際化立下了汗馬功勞。2016年3月，連花清瘟膠囊獲批在美直接進行Ⅱ期臨床研究，成為我國首個進入FDA臨床研究的治療流行性感冒的中藥，也是全球首個進入FDA臨床研究的大復方中藥。2016年9月，連花清瘟膠囊美國Ⅱ期臨床研究在弗吉尼亞州正式啟動。2021年1月14日，以嶺藥業收到由烏茲別克斯坦衛生部核準簽發的藥物注冊批準文件，連花清瘟膠囊正式在烏茲比克斯坦上市。
中醫藥在海外的“藥品”身份探索已有幾十年，但獲得認可的仍然寥寥無幾。相比中醫藥在海外市場的舉步維艱，日本漢方藥更得心應手。
核心期刊《中草藥》于2016年在一篇文章中提到：日本漢方藥占據了全世界90％的中藥市場銷售份額。其中，津村株式會社作為日本乃至世界上最大的漢方制藥企業，貢獻良多。
津村在海外市場的拓展上，布局也很早。
1991年，津村株式會社向FDA申請進入臨床試驗；1992年開始，津村產品開始進入美國市場，并以藥品的形式得以銷售。1998年，津村在美國紐約、洛杉磯建立代表處，還開始把大眾OTC漢方藥作為營養保健品銷售給在美生活的日本人。2001年，津村美國公司成立，這家公司也是津村美國的藥物開發基地，負責美國業務／藥品開發。
2004年11月，津村漢方藥桂枝伏苓丸在美國正式啟動了II期臨床試驗；2005年5月，津村大建中湯顆粒劑也進入臨床試驗。大建中湯作為一劑溫里劑在日本是作為處方制劑使用，津村株式會社將其做成方便攜帶的顆粒制劑，受到廣泛使用和歡迎。為了將大建中湯打入美國市場，津村株式會社已經在美國進行了8個臨床試驗，其中一項因參試人數過少終止，七項已完成。2018年5月，大建中湯在美國研發上市的適應癥經過13年的摸索后，確定為術后腸梗阻，這劑漢方藥有望在2021年獲得美國上市。
創新化、標準化助推中醫國際化進程
“推動中醫藥走向世界”是《十四五規劃》在中醫藥領域的六大發展重點之一。政策東風已起，接下來就需要市場參與者們的共同努力。
創新是發展的動力。從日本的經驗可以得出，在制劑外觀和口感上進行創新，有利于大眾接受。日本漢方藥大多采用采取顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液等劑型，擺脫了水煎火熬的傳統中藥服用方法。劑型創新，讓服用漢方藥更加方便，也更加適合現代社會快節奏的生活方式。
在這一方面，蘇軒堂已經有所動作。2013年6月，蘇軒堂引進美國資深天然產物（中藥）專家鄧京振，組建研發部門，開創新型現代中藥飲片研發新領域，在提高中藥飲片水浸出率和有效成分浸出量，以及高效、快速、低溫、無殘留的中藥滅菌方法等技術應用方面取得重大突破，研發出了13種新型現代中藥飲片，如直接口服中藥飲片和直接泡服中藥飲片、精制飲片。
推動中醫藥質量標準化。中醫藥難以走向國際化的重要一點在于，無法讓海外用戶從中國文化角度認識到中醫藥產品的療效。比如，諸多中醫藥產品在適應癥、不良反應等都做模糊處理。加強對中醫藥的原理研究，找到中醫藥的作用靶點、作用機制，搞清楚中藥跟環境、病原體的關系，也便于國外接受。
參考文章：
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作者：李成平
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