連接患者、藥企、臨床三方的橋梁
裕策生物希望通過“診”和“療”兩個手段來提升腫瘤免疫治療的療效。
文 | 劉曉潼
近日,國家衛健委新發布了《2019國家醫療服務與質量安全報告》,根據近十年來我國腫瘤登記數據,我國惡性腫瘤發病率和死亡率仍呈上升趨勢。
人類不斷探尋癌癥治療的方法,從放射治療到藥物治療,各種新型診療模式不斷涌現。而腫瘤免疫療法則被認為是目前最有效的腫瘤治療手段之一,也成為了近年來產業內備受矚目的賽道。
中商產業研究院預測,從2021年至2023年,中國免疫治療產品市場規模將由13億增至102．0億元,年復合增長率高達181．5%,隨著更多細胞免疫治療產品獲批,預計2030年免疫治療產品規模將達584億元,2023年至2030年的復合年增長率為28．3%,中國市場的免疫治療產品規模發展十分迅猛。
深圳裕策生物科技有限公司(簡稱“裕策生物”)創始人兼CEO高志博認為,在目前精準醫療的大背景下,腫瘤免疫治療的人群有效比例還相對較低,遠遠沒有達到精準治療的要求,仍有許多腫瘤患者的問題沒有得到解決,免疫治療仍存在很多未被開發的潛力。
據此,以新生抗原檢測技術為核心,裕策生物希望通過“診”和“療”兩個手段來提升腫瘤免疫治療的療效。
“診”代表醫學檢測
裕策生物基于新生抗原檢測的基礎,開發了面向腫瘤臨床端的檢測產品YuceOne? Plus,涵蓋藥物靶點基因、HLA(人類白細胞抗原)、免疫通路基因、免疫耐藥基因、TMB(腫瘤分子負荷)、TNB(腫瘤新生抗原負荷)、HQ Neoantigen(高質量新生抗原)、MSI(微衛星不穩定性)等多項檢測指標,并通過NGS(高通量測序)技術分析腫瘤基因組的點突變、插入缺失、拷貝數變異和基因重排等揭示腫瘤DNA層面的變化,更加全面和準確地評估腫瘤狀態,提示治療效果。目前該產品已進入IVD報證的關鍵環節。
從檢測范圍來講,裕策生物最初針對肺癌及肺癌為主的實體瘤去開發檢測服務。高志博認為,檢測服務不應僅針對單一癌種,而是面向泛癌種。據此,裕策生物不斷優化技術、改進服務,將HRD(同源重組修復缺陷,用于評估PARPi的治療)等指標納入檢測范圍內,并針對食管癌、胃癌、肝癌等國內高發性癌種進行了數據庫的建立、解讀,以及相關檢測技術的開發。
精準診斷作為前提,為癌癥患者后續的“療”打下基礎。
“療”指的是臨床轉化及治療
腫瘤新生抗原可用于兩個層次的治療,一是針對可能在腫瘤組織中廣泛存在的高頻新生抗原開發診斷產品和治療藥物,二是針對不同腫瘤開發個體化的診斷和治療方案。簡單來說,就是為藥物開發企業提供數據支持、技術支持和樣本支持,共同開發腫瘤免疫治療新藥,以及為腫瘤患者提供治療決策參考。
腫瘤免疫治療的精準化和個性化,離不開高質量的精準診療大數據支撐。裕策生物于2017年聯合詹啟敏院士發起“中國抗癌· 天梯計劃”,目前已累積近萬例樣本數據,形成了國內較大規模的腫瘤免疫診療真實世界研究數據庫。同時,借助豐富的數據沉淀及高質量的隊列數據,裕策生物已完成了多項技術的轉化和產品的開發。
談及未來規劃,高志博表示,裕策生物會不斷打磨和提升產品性能滿足更多產業端口的需求;而產品注冊報證作為生物醫藥企業的根本,目前已經有了較好的進展。
在未來,裕策生物也會繼續推動產品的注冊流程,也將更大范圍地拓展與藥企、CRO( 醫藥研發合同外包服務機構)之間的合作。為此,裕策生物搭建了腫瘤基因組和腫瘤環境檢測的多組學平臺,為藥企在新的免疫治療藥物和治療手段開發過程中提供各種檢測服務;在循證醫學方面,裕策生物也在不斷強化,希望通過打通藥企合作,能在更多的藥企臨床試驗中驗證產品價值并轉化科研成果,進一步提升裕策生物在腫瘤免疫領域的競爭力。
“在我們看來,腫瘤免疫是一個相對復雜的體系。它不僅是專家型的,也包括更多的平臺、技術、產品來整體提升腫瘤免疫診斷的準確度,找到更多有效的靶點,因此它不能僅靠單一產品解決問題,它需要的是一個平臺”,高志博說道,“作為腫瘤免疫診療整體解決方案供應商,裕策生物具備平臺型的能力,這也是裕策生物一直以來的發展愿景。”
2020年8月,裕策生物完成近3億元人民幣C輪戰略融資,由元知科技醫療領投,普華資本追加跟資,該輪融資所得主要用于擴大市場覆蓋,推動TMB檢測大panel產品報證,建立市場化的腫瘤免疫藥企臨床研究服務平臺。此前,裕策生物曾獲得貝殼社、IDG、藍色彩虹等機構投資。
此外,裕策生物自建了第三方醫學檢驗實驗室——深圳裕康醫學檢驗實驗室,布局江蘇IVD研發生產基地,業務覆蓋了國內40多個城市、200多家醫院,并累計申請國內外專利發明28項,軟件著作權24項。
作者:劉曉潼來源:36氪廣東
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