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未來(lái)5年國(guó)內(nèi)非臨床藥物安評(píng)還將保持高速增長(zhǎng)。

本文為IPO早知道 原創(chuàng)作者|C叔

據(jù)IPO早知道消息,昭衍新藥(603127．SH)于19日結(jié)束H股招股,發(fā)行區(qū)間為133至151港元,此次H股上市共發(fā)行4332．48萬(wàn)股,募資最高65．42億港元,中信證券為其保薦人。公司公告稱(chēng)擬于2月25日公布發(fā)行價(jià)格,并于2月26日在港股掛牌交易。

昭衍新藥H股發(fā)行引入10位基石投資者,分別為Janchor Partners、Valliance Fund、CPE Fund、ICBCCS、清池資本、OrbiMed、紅杉資本中國(guó)、CRF、Carmignac基金、Octagon Capital,認(rèn)購(gòu)額共計(jì)2．68億美元(20．78億港元)。

昭衍新藥于2017年8月在A股上交所主板上市,至今A股市值為358億元。年初至今公司A股漲幅為57%。

公司業(yè)務(wù)以非臨床CRO業(yè)務(wù)為主,在其中的藥物安全性評(píng)價(jià)方面有核心能力,安全性評(píng)價(jià)外包滲透率又是所有藥物研發(fā)工作中最高的環(huán)節(jié)。公司也在擴(kuò)展藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床階段的綜合藥物研發(fā)服務(wù)。

來(lái)源:招股書(shū)

來(lái)源:招股書(shū)

藥物安全性評(píng)價(jià)(DSA)由一套復(fù)雜的研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目組成,須遵循嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,其中美國(guó)頒布的標(biāo)準(zhǔn)是最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)之一。公司已經(jīng)在CRO市場(chǎng)上獲得了最全面的GLP及實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ驼J(rèn)證。該市場(chǎng)進(jìn)入壁壘非常高,目前國(guó)內(nèi)只有少數(shù)幾個(gè)CRO公司能進(jìn)行符合美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn)的研究。新進(jìn)入者不僅需要大量時(shí)間及資金用于大規(guī)模建設(shè)及運(yùn)營(yíng)符合GLP的設(shè)施,而且需要大量基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)熟練的專(zhuān)業(yè)人員團(tuán)隊(duì)。

2015年至2019年,昭衍新藥為向美國(guó)FDA遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的27家中國(guó)醫(yī)藥公司開(kāi)展60項(xiàng)符合GLP的非臨床項(xiàng)目,占有關(guān)期間有關(guān)非臨床項(xiàng)目總數(shù)的45%以上。據(jù)弗若斯特沙利文,在這些新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前符合GLP的非臨床項(xiàng)目中,公司在同期開(kāi)展了31項(xiàng)(占比超60%)抗體藥項(xiàng)目。同時(shí),公司還幫助了包括跨國(guó)醫(yī)藥公司在內(nèi)的約300名客戶進(jìn)行超過(guò)600項(xiàng)境外藥物申請(qǐng)。

據(jù)弗若斯特沙利文,中國(guó)非臨床DSA市場(chǎng)在2015年至2019年復(fù)合年增長(zhǎng)率為31．7%,遠(yuǎn)高于全球水平。此市場(chǎng)在未來(lái)5年將保持快速增長(zhǎng),期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為36．5%。

中國(guó)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)行業(yè)相對(duì)集中,按2019年總收入計(jì),前六大參與者所占市場(chǎng)份額為41．6%,其次是大量規(guī)模較小的區(qū)域市場(chǎng)參與者。按2019年以總收入計(jì),昭衍新藥在中國(guó)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)市場(chǎng)中排名第一,市場(chǎng)份額為15．5%。

2018、2019年及截至2020年前九個(gè)月,公司客戶數(shù)量分別為280、350、520。招股書(shū)顯示,截至2020年12月31日,公司服務(wù)已簽署合同的未來(lái)收益約為17．77億元。

昭衍新藥在生物藥和化學(xué)藥研究方面都積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。公司已完成多項(xiàng)大分子藥物研究,如CAR-T GPC3細(xì)胞療法的非臨床研究。同時(shí),公司參與了數(shù)百項(xiàng)創(chuàng)新藥的藥物安全性評(píng)價(jià)研究,包括大量抗體藥、細(xì)胞療法、基因療法、溶瘤病毒療法等抗體偶聯(lián)藥物的評(píng)價(jià)。公司為中國(guó)首家針對(duì)新基因療法進(jìn)行藥物研發(fā)的公司、全球首個(gè)獲批的基因治療藥物SBN1(ADV P53)提供安評(píng)服務(wù),也分別為中國(guó)首個(gè)獲批用于臨床研究的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙抗及干細(xì)胞候選藥物提供了安評(píng)服務(wù)。

順應(yīng)客戶的要求,公司正在擴(kuò)大治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合,包括眼科、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)紊亂、心血管和代謝疾病(CVMD)以及影響肺部系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)的疾病。例如眼科領(lǐng)域引進(jìn)了具有海外經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家建立了食蟹猴眼壓動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?完成了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。在眼科藥物安評(píng)領(lǐng)域,公司與國(guó)際眼科藥物研發(fā)公司合作建立了針對(duì)其在研項(xiàng)目的疾病模型。

2017-2019年、2020年截至9月30日的九個(gè)月,公司收入分別為3．01億元、4．09億元、6．39億元和6．32億元,2017至2019年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為45．7%。報(bào)告期內(nèi),公司利潤(rùn)分別為7990萬(wàn)元、1．05億元、1．88億元和1．42億元,2017至2019年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為53．2%。另外公司的2020年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示,2020全年,公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3．03億元至3．22億元,同比預(yù)增69．9%到80．3%。