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1月11日，蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“心擎醫(yī)療”）完成億元B輪融資，由北極光創(chuàng)投領(lǐng)投，蘇高新創(chuàng)投跟投，老股東國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)投、安吉云朔、泰煜投資繼續(xù)支持。本輪融資將主要用于現(xiàn)有多個(gè)產(chǎn)品線的研發(fā)、臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)擴(kuò)張投入。

心擎醫(yī)療于2017年5月在蘇州高新區(qū)成立，主要研發(fā)針對(duì)急性心源性休克、心臟術(shù)中循環(huán)保護(hù)、急重癥器官衰竭患者等臨床場(chǎng)景下的體外生命支持設(shè)備。公司現(xiàn)階段主產(chǎn)品線包括微創(chuàng)介入式人工心臟、體外全磁懸浮人工心臟、新一代體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）等。心擎醫(yī)療分別于2018、2019年完成天使輪與A輪融資。天使輪由國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)投領(lǐng)投、泰煜投資跟投。A輪由冪方資本領(lǐng)投、華泰大健康基金與國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)投跟投。

心擎醫(yī)療由海內(nèi)外頂尖人工器官技術(shù)專家以及國(guó)內(nèi)一流臨床機(jī)構(gòu)組成。創(chuàng)始人暨首席執(zhí)行官徐博翎博士有近14年人工心臟研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，是國(guó)家重大人才項(xiàng)目青年專家、蘇州大學(xué)特聘教授，同時(shí)是有近30年歷史的人工心臟權(quán)威組織——國(guó)際機(jī)械循環(huán)輔助協(xié)會(huì)（ISMCS）的首位華人委員（Board Member）。技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)包括德國(guó)亞琛工業(yè)大學(xué)心血管工程研究所領(lǐng)頭人、磁懸浮全人工心臟BiVACOR設(shè)計(jì)者、英國(guó)劍橋大學(xué)電力電子與電機(jī)設(shè)計(jì)專家等，全方位掌握了包括磁懸浮、計(jì)算流體力學(xué)、機(jī)電一體化等系統(tǒng)性技術(shù)。為保證產(chǎn)品切實(shí)解決國(guó)內(nèi)臨床需求痛點(diǎn)，心擎醫(yī)療全產(chǎn)品線在研發(fā)早期就與國(guó)內(nèi)心外科、心內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂尖專家，包括上海中山醫(yī)院心內(nèi)科葛均波院士團(tuán)隊(duì)、武漢協(xié)和醫(yī)院心外科董念國(guó)教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)，力求精準(zhǔn)開發(fā)中國(guó)患者急需的臨床產(chǎn)品，并科學(xué)有效地推動(dòng)各產(chǎn)品線的臨床試驗(yàn)與應(yīng)用。

對(duì)標(biāo)市值147億美金獨(dú)角獸Abiomed，心擎致力打造中短期生命支持的平臺(tái)式解決方案

今年在新冠疫情的影響之下，整個(gè)社會(huì)開始關(guān)注到ECMO這一體外生命支持（Extracorporeal Life Support， ECLS）設(shè)備。受到廣泛關(guān)注的ECMO是體外生命支持的一部分，體外生命支持是針對(duì)心肺功能衰竭患者使用機(jī)械設(shè)備，提供數(shù)天到數(shù)月心肺功能支持（部分或者全部）的一種生命支持技術(shù)，。

體外生命支持（ECLS）設(shè)備對(duì)于醫(yī)生來說，能夠幫助醫(yī)生把病人從瀕臨死亡的境地中救回。

除了ECMO外，心室輔助裝置（VAD）也是體外生命支持中的重要設(shè)備，心室輔助裝置是將心房或心室的血液引流到輔助裝置，通過血泵升壓后，再回輸?shù)絼?dòng)脈系統(tǒng)，起到部分或全部替代心臟做功，維持血液循環(huán)的作用。

VAD設(shè)備可以分為體外人工心臟和體內(nèi)人工心臟。體內(nèi)人工心臟用于終末期慢性心力衰竭患者，長(zhǎng)期替代其心臟功能。慢性心力衰竭不可逆，呈階梯式發(fā)展，前期可依靠藥物維持，到了后期必須進(jìn)行心臟移植或使用體內(nèi)人工心臟。體外人工心臟（中短期體外循環(huán)輔助設(shè)備）則是用于進(jìn)展期的急性心力衰竭患者的過渡治療，起到中短期替代心臟功能的作用，使患者度過危險(xiǎn)期，幫助患者康復(fù)。

雖然體外生命支持設(shè)備在國(guó)外應(yīng)用較早，早在十多年前就有醫(yī)生在使用，但在中國(guó)，目前僅有ECMO設(shè)備可以應(yīng)用，而更好的血液相容性、更長(zhǎng)時(shí)間使用的體外人工心臟仍然沒有引進(jìn)，面對(duì)眾多的晚期心衰患者，心臟外科醫(yī)生可以說是難為無米之炊。在產(chǎn)業(yè)端，進(jìn)行體外人工心臟研究的企業(yè)也較少。

急重癥器官衰竭是一種極其復(fù)雜的臨床場(chǎng)景，按照患者病程需求提供精準(zhǔn)治療是提高生存率的關(guān)鍵。治療需求約可分為：（1）因大量早期、進(jìn)展期患者流量入口在內(nèi)科或急診科室，目前藥物治療無效的患者存在巨大的未被滿足的臨床需求，通過給予患者快速的體外循環(huán)或呼吸氧合支持，將能在器官衰竭的早期逆轉(zhuǎn)或減緩器官衰竭的進(jìn)程；（2）器官衰竭嚴(yán)重階段，外科或危重癥科室的臨床決策在患者循環(huán)不穩(wěn)定時(shí)難以明確，此時(shí)安全有效且性價(jià)比合理地恢復(fù)循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定，過渡到最優(yōu)治療終點(diǎn)，將能使患者得以平安出院并恢復(fù)長(zhǎng)期生活質(zhì)量。針對(duì)心、肺急性失功的復(fù)雜需求矩陣與國(guó)內(nèi)臨床痛點(diǎn)，心擎醫(yī)療從體外磁懸浮人工心臟技術(shù)出發(fā)，全面布局新一代ECMO、介入式人工心臟等產(chǎn)品線，從不同的操作便利性、循環(huán)支持流量、支持時(shí)間等多維度需求提供全場(chǎng)景的平臺(tái)型解決方案，從而滿足不同疾病階段、不同臨床科室的細(xì)分需求。

心擎醫(yī)療的對(duì)標(biāo)公司——市值高達(dá)147億美金的Abiomed（ABMD），擁有目前全球唯一獲得FDA認(rèn)證的介入式人工心臟——Impella系列產(chǎn)品平臺(tái)。Impella不需要外科開刀植入，經(jīng)導(dǎo)管就可進(jìn)行短期循環(huán)支持。Impella技術(shù)源于德國(guó)亞琛工大研究所，被Abiomed收購(gòu)后在美國(guó)FDA先后拓展適應(yīng)癥：高危PCI術(shù)中保護(hù)（＜6小時(shí)）、EF降低或不降低的高危PCI患者保護(hù)，到最新的高危PCI長(zhǎng)時(shí)間保護(hù)（6－12小時(shí)）。自2015年產(chǎn)品美國(guó)上市以來，每年銷量增速超30％，2019年植入量超3萬例。Abiomed年收入近8億美金，其中絕大部分由impella單品銷售為主。

針對(duì)中期循環(huán)支持的血液相容性需求，CentriMag是目前世界體外人工心臟領(lǐng)域的血液相容性金標(biāo)準(zhǔn)，臨床應(yīng)用中，循環(huán)支持時(shí)間可達(dá)30天以上。公司于2015年被雅培收購(gòu)，可獨(dú)立作為體外人工心臟用于患者的全流量支持或與體外膜肺組合提供心肺聯(lián)合支持（ECMO），2018年美國(guó)銷售上萬例。ECMO因此次疫情受到廣泛關(guān)注，受限于技術(shù)難度，目前國(guó)內(nèi)為進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，其中市場(chǎng)占有率70％以上為Maquet，其余市場(chǎng)份額為美敦力、索林占據(jù)。2018年全球市場(chǎng)空間約為3億美元，國(guó)內(nèi)潛在市場(chǎng)達(dá)18億元人民幣。

心擎醫(yī)療僅花費(fèi)三年，便將全磁懸浮體外人工心臟推向臨床，并在2019年于意大利舉行的國(guó)際機(jī)械循環(huán)輔助協(xié)會(huì)（ISMCS）上發(fā)布了其優(yōu)異的性能及血液相容性，獲得國(guó)際專家肯定。目前體外人工心臟30天動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示血液相容性指標(biāo)數(shù)據(jù)優(yōu)秀，無溶血或血栓發(fā)生，性能達(dá)到國(guó)際頂尖水平。介入式人工心臟、體外膜肺氧合（ECMO）處于臨床前研發(fā)階段。預(yù)計(jì)自2023年起，心擎醫(yī)療每年將至少有一款高壁壘三類產(chǎn)品推向臨床。

心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士表示：“圍繞著‘在中短期生命支持領(lǐng)域，持續(xù)為用戶和患者帶來最有價(jià)值的技術(shù)和服務(wù)，為患者帶來新生的機(jī)會(huì)’的企業(yè)使命，我們將立足中國(guó)，放眼世界。以患者、醫(yī)者、能者為本，閱讀患者需求、傾聽臨床痛點(diǎn)、打造人才團(tuán)隊(duì)，由心肺支持出發(fā)，布局多器官支持平臺(tái)，打造急重癥器官衰竭的最后一道防線，挽救那些不該離去的人。”

作為本輪領(lǐng)投方，北極光創(chuàng)投創(chuàng)始管理合伙人鄧鋒先生表示：“心衰是心血管板塊少有的超百億市場(chǎng)空間的廣闊賽道，隨著人口老齡化以及心血管基礎(chǔ)疾病病程的延長(zhǎng)，我們認(rèn)為中國(guó)心衰器械治療市場(chǎng)的拐點(diǎn)臨近。未來中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的增量屬于創(chuàng)新與技術(shù)驅(qū)動(dòng)型的器械賽道。心擎的戰(zhàn)略布局在心源性休克的治療與預(yù)防性使用方面想象空間巨大，心擎團(tuán)隊(duì)深耕人工心臟領(lǐng)域多年并具國(guó)際視野，是具有長(zhǎng)期成長(zhǎng)潛力的平臺(tái)型公司，期待產(chǎn)品早日進(jìn)入臨床救治廣大的急重癥患者。”

老股東國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)投創(chuàng)始合伙人張旭表示：“國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)投作為心擎醫(yī)療的天使投資人伴隨其成長(zhǎng)了三年的時(shí)間，心擎醫(yī)療完美地詮釋了國(guó)仟三點(diǎn)成一線的精準(zhǔn)投資邏輯，技術(shù)的創(chuàng)新和突破、剛性的臨床需求、有規(guī)模的市場(chǎng)體積。期待心擎醫(yī)療能夠加快持續(xù)完成產(chǎn)品布局，開發(fā)針對(duì)不同人群、不同輔助需求、不同臨床場(chǎng)景的急重癥體外生命支持系統(tǒng)的平臺(tái)型解決方案，盡快服務(wù)于全球患者。”

蘇州高新創(chuàng)業(yè)投資集團(tuán)有限公司總經(jīng)理董敏表示：“很高興能夠參與到心擎醫(yī)療B輪融資當(dāng)中。蘇高新創(chuàng)投作為金控集團(tuán)旗下的股權(quán)投資平臺(tái)，扶持區(qū)內(nèi)優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)公司是我們的本職工作。公司團(tuán)隊(duì)人員均為行業(yè)內(nèi)的翹楚，技術(shù)實(shí)力雄厚，產(chǎn)品科技含量高，同時(shí)彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，是高新區(qū)醫(yī)療器械明星企業(yè)。本輪融資吸引了多家國(guó)內(nèi)一流投資機(jī)構(gòu)的關(guān)注，希望在各方共同努力之下產(chǎn)品能夠順利上市，早日成為人工心臟領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。”

安吉云朔董事總經(jīng)理趙欣先生表示：“心擎醫(yī)療研制的體外人工心臟是全球人工心臟領(lǐng)域的藍(lán)海市場(chǎng)，也是安吉云朔戰(zhàn)略性投資的重要領(lǐng)域。我們相信心擎醫(yī)療所采用的完全磁懸浮驅(qū)動(dòng)結(jié)合最新的計(jì)算流體力學(xué)技術(shù)，不僅可以帶來與國(guó)際金標(biāo)準(zhǔn)比美的血液相容性，而且能為急性心臟衰竭和心源性休克患者帶來高性價(jià)比、選擇彈性、穩(wěn)定性更高的過渡性機(jī)械循環(huán)輔助。安吉云朔看好心擎醫(yī)療，相信心擎醫(yī)療能成為中國(guó)人工心臟市場(chǎng)行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，推動(dòng)行業(yè)的全球發(fā)展，為全球患者謀福利。”

泰煜投資總經(jīng)理紀(jì)添榮博士表示：“心臟領(lǐng)域醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)高、難度大、標(biāo)準(zhǔn)及要求嚴(yán)格，在全球范圍內(nèi)都屬于高難度的創(chuàng)新。心擎研發(fā)團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)突出，擁有先進(jìn)的心臟領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品布局合理，技術(shù)門檻高，包括體外人工心臟magAssist（對(duì)標(biāo)目前全球唯一獲批上市的CentriMag）、微創(chuàng)介入式人工心臟（對(duì)標(biāo)目前全球唯一獲批上市的Impella）等，必將造福于我國(guó)眾多的心臟病患者。泰煜投資作為心擎的天使輪投資機(jī)構(gòu)，將繼續(xù)大力支持心擎的創(chuàng)新發(fā)展。”

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關(guān)于北極光創(chuàng)投

北極光創(chuàng)投由鄧鋒先生于2005年創(chuàng)立，以“成就世界級(jí)的中國(guó)企業(yè)家，培育世界級(jí)的中國(guó)企業(yè)”為己任，長(zhǎng)期專注于投資早期、科技創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)，迄今已在TMT，先進(jìn)技術(shù)，醫(yī)療健康領(lǐng)域投資了近400家優(yōu)秀企業(yè)。北極光創(chuàng)投于 2009 年進(jìn)入醫(yī)療健康領(lǐng)域，2011 年醫(yī)療團(tuán)隊(duì)初步成型。10年時(shí)間，北極光涵蓋醫(yī)療器械、體外診斷、生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)、E－Health等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域投資，幾乎覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈。先后投資了中信醫(yī)藥、華大基因、燃石醫(yī)學(xué)、澤璟制藥、奕瑞科技、太美醫(yī)療、安諾優(yōu)達(dá)、國(guó)科恒泰等60余家企業(yè)。

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關(guān)于蘇高新創(chuàng)投

蘇高新創(chuàng)投重組于2008年，建立了覆蓋天使、VC、PE、產(chǎn)業(yè)、并購(gòu)定增等企業(yè)全生命周期的基金投資體系，累計(jì)設(shè)立基金50支，參股基金投資項(xiàng)目近300個(gè)，扶持37家企業(yè)滬深上市（含科創(chuàng)板注冊(cè)企業(yè)6家）以及一大批企業(yè)掛牌新三板。輻射帶動(dòng)區(qū)域創(chuàng)投事業(yè)的發(fā)展，市場(chǎng)化運(yùn)作總規(guī)模100億元的高新區(qū)產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金和總規(guī)模3億元的高創(chuàng)天使母基金，大力引導(dǎo)金融資源和社會(huì)資本流向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)和關(guān)鍵創(chuàng)新領(lǐng)域。

作者：動(dòng)脈網(wǎng)