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科興生物新冠疫苗有效性早期數據達97%

2020-12-09 10:20
億歐網
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7日,科興生物在新冠疫苗方面動態頻頻,而僅一天后,其新冠疫苗消息再度傳來。

據彭博社8日消息,印尼國有制藥公司PT Bio Farma表示,科興生物研發的新冠疫苗“克爾來福?”在早期試驗中有效率高達97%。Bio Farma發言人Iwan Setiawan表示,療效是基于一個月臨床試驗的初步數據,最終的療效將于明年1月決定。

就在昨日,印尼總統佐科·維多多(Joko Widodo)剛表示已經收到了首批來自中國科興生物的120萬劑新冠疫苗,政府計劃在1月初再增加180萬劑,并正在準備大規模接種計劃。維多多在聲明中稱,科興生物還將發運4500萬劑疫苗的原料,由印尼國有制藥公司PT Bio Farma在本地加工。但他同時也指出,該疫苗仍需由印尼食品藥品管理局(BPOM)進行評估。

今年8月份,科興生物的新冠疫苗在印尼的III期臨床研究啟動。11月底,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東曾表示,“克爾來福誘導產生的抗體對國內外新冠病毒株均有良好的交叉中和反應。此前開展的I/II期臨床研究顯示,包括總體不良事件發生率、3級不良事件發生率、發熱發生率等指標,科興疫苗均顯著低于其他技術路線疫苗。”

目前,科興生物的新冠疫苗已經開始用于緊急接種計劃。同時,除了印尼之外,其Ⅲ期臨床研究也正陸續在巴西、土耳其、智利等國家開展。

不過,值得注意的是,目前全球在研新冠疫苗的安全性和有效性試驗大都集中在18歲以上的成年人。而較早公布數據的Moderna,已經在2日表示將很快開始在12至17歲的青少年中測試新冠疫苗。這項測試將針對3000名青少年,其中一半人在4周內接受兩次疫苗注射,另一半接受鹽水安慰劑注射。目前,該研究“還沒有開始招募人選”。

而與Moderna一樣,科興生物也瞄準了未成年人。同樣在昨日,科興生物在官網發布消息稱,旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司(簡稱“科興中維”)在研新冠滅活疫苗克爾來福在國內已經獲得成人組、老人組的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果,未成年組的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究也已經啟動。

隨著臨床試驗不斷推進,科興生物也在進一步擴大產能。7日,科興生物發布公告稱,旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司獲得逾5億余美元資金用于新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福?的進一步開發、產能擴展和生產,以及科興中維其他開發及營運活動。

公告稱,科興中維已建成并投入使用的新冠疫苗生產線年生產能力超3億劑,計劃在2020年底之前完成建設的第二條生產線投入使用后將使克爾來福??的年生產能力提高到6億劑以上。根據市場需求情況和可用資金情況,公司將來還可能進一步擴大產能。

公告還顯示,投資方中國生物制藥有限公司及其關聯方將獲得科興中維約15%的股份。而據媒體此前報道,科興生物的一位高管曾表示,公司最早可能在今年12月獲得其研發的實驗性新冠疫苗后期臨床試驗結果。

作者:林怡齡    

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