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唯柯醫療完成數千萬元A輪融資,由上海山藍資本領投

2020-11-25 16:22
動脈網
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動脈網第一時間獲悉,2020年11月25日,唯柯醫療宣布完成數千萬元A輪融資。本輪融資由上海山藍資本領投、盛宇投資跟投,融資簽約儀式計劃于當日下午在上海大廈舉行。

據悉,本輪融資籌集的資金將主要用于唯柯醫療自主研發的國內首創器械D-shant心房分流器的多中心臨床試驗開展,并持續推進納米膜卵圓孔未閉封堵器臨床試驗與注冊上市計劃。

此前,唯柯醫療于2019年1月和2019年10月,分別獲得了比鄰星創投的天使輪和光谷人才基金的Pre-A輪投資。

唯柯醫療成立于2018年7月18日,是一家致力于結構性心臟病微創介入領域的創新型醫療器械研發型企業,其核心產品包括心房分流器、納米膜卵圓孔未閉封堵器等。

核心產品開啟臨床試驗,臨床效果優異獲專家認可

房間隔分流裝置是近年來心力衰竭器械治療新興的技術方向,相對于傳統治療方式,具有適應癥廣、經濟安全、易于推廣等特點,有望成為心衰治療的一個里程碑式技術。唯柯醫療D-shant心房分流器適合各種類型的中晚期心衰(HFrEF與HFpEF)患者。該產品通過改進器械的可回收更換性能、裝置穩定性及防閉塞處理,進一步改善了這項技術在臨床應用中的適宜性和安全性。

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唯柯醫療自主研發的D-shant分流器

關于D-shant心房分流器的First-in-Man研究由武漢協和醫院心血管外科董念國主任牽頭,目前已完成了18例受試者入組。三個月的近期結果表明,分流器植入后能有效減輕患者的左房壓過高和呼吸困難癥狀,改善患者心功能分級和生活質量,并一定程度上改善功能性瓣膜返流和左心室結構功能重塑,以最小的代價實現理想的治療效果。

近年來越來越多的研究發現,不明原因腦卒中、偏頭痛、減壓病等疾患與卵圓孔未閉關系密切,介入封堵卵圓孔未閉已成為這類患者預防腦卒中復發、減輕偏頭痛發作的一線治療手段,多項大型研究已經證實封堵效果優于長期藥物治療。

唯柯醫療率先在國內開發二代納米膜卵圓孔未閉封堵器,能有效規避現有封堵器臨床應用中殘余分流發生率高、解剖貼合不良、鎳離子析出致敏和規格型號單一等問題。由四川大學華西醫院牽頭的全國多中心臨床試驗也順利啟動,目前已經完成了近30例受試者入組,即刻封堵效果穩定可靠,中長期效果值得期待。

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唯柯醫療自主研發的納米膜卵圓孔未閉封堵器

投資人說

唯柯醫療董事長尚小珂表示:“感謝眾多專業投資機構對唯柯醫療的認可。公司的核心理念是研發中國首創的具有自主知識產權的心腦血管器械,為人類心臟健康事業貢獻力量。心力衰竭被認為是心血管疾病領域唯一尚未被征服的‘最后的戰場’。唯柯醫療心房分流器的臨床準入,標志著在中國在這一領域實現了零的突破。目前該產品已經在國內完成18例FIM臨床研究,并以其精湛的工藝設計和顯著的治療效果,得到國內眾多一線專家的高度評價和認可。我們有信心在這一領域保持快速發展,加速推進產品臨床研究和注冊進度,更早地造福國內數以千萬級的心衰患者。”

山藍資本創始及執行合伙人劉道志博士表示:“中國心衰患者基數大,而人口老齡化趨勢將進一步加劇患病率的增長,我們認為心衰的器械治療將是心血管領域的下一個黃金賽道。唯柯醫療的心房分流器作為中國首創、第一個進入臨床階段、具備自主知識產權的植入器械,貼合臨床未解決的需求,未來有望為心衰患者帶來全新的解決方案。作為本輪領投方,山藍資本很高興能夠與唯柯醫療這樣一個年輕、專業、有干勁的團隊攜手同行,共同深耕心衰與結構性心臟病領域,使更多的患者從中受益。山藍資本也將依托豐富的行業資源與產業經驗,在戰略、研發、市場等多方面助力公司的成長。”

盛宇投資執行合伙人沈琴女士表示:“心力衰竭是心臟病最后的戰場,國內患者超千萬,具有多誘發因素且隨年齡增長惡化的趨勢。盛宇醫療投資這些年來一直堅持以臨床需求作為出發點,尋求創新且有效的治療方案。我們非常看好唯柯團隊的醫工結合背景,公司在研產品緊跟介入心臟病學發展趨勢,國產創新填補臨床剛需缺口。臨床上目前針對射血分數保留型的心衰,尚缺少有效的藥物和器械治療手段,唯柯研發的心房分流器前期在人體試驗已展現出顯著的臨床獲益,并且在射血分數降低型的心衰治療也取得良好治療效果。公司同時也在儲備研發更多的心衰和結構性心臟病器械產品。”

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關于唯柯醫療

武漢唯柯醫療科技有限公司成立于2018年7月18日,位于武漢市東湖新技術開發區生物醫藥平臺。公司主要經營第三類醫療器械技術及產品的研發、技術服務和銷售,是一家致力于結構性心臟病微創介入領域的創新型醫療器械研發型企業。公司擁有國家專利30余項,戰略性布局于結構性心臟病創新器械前沿領域。公司本著自主創新的理念,致力于打造結構性心臟病治療的綜合性、一體化平臺。公司核心產品包括心房分流器、納米膜卵圓孔未閉封堵器、房間隔介入輸送系統、房間隔穿刺系統、預塑形特硬導絲和經導管瓣膜修復器械等。

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關于山藍資本

山藍資本是一家專注于早期和成長期醫療健康產業投資的專業基金,關注生物醫藥、醫療器械(體外診斷和基因技術、微創介入、植入器械、微創外科器械及醫療機器人)、醫療服務等高成長細分領域,已經投資了20多家醫療明星企業。山藍資本的核心團隊由醫療產業上市企業創始人、專業的財務和戰略投資人士組成,在各個方面為被投資企業提供增值服務,對被投資企業整合國際先進技術及形成國際化運營理念和運營標準方面提供幫助,助力企業不斷創新發展。

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關于盛宇投資

江蘇盛宇黑科醫療健康投資基金由盛宇投資聯合魚躍集團于2019年7月31日共同發起設立。盛宇投資創立來秉持“行穩、創新、致遠”的投資理念,麾下的醫療投資團隊持續用了6年多時間,構建了從單純的“選賽道”到“生態圈戰略”再到“疾病譜解決方案”的專業化投資模式,先后投資了新產業、愛朋醫療、康泰醫學、致善生物、納百醫療、茵絡醫療、中幟生物以及領晟醫療等幾十個醫療領域的大健康項目。積累了豐富的醫療創新和創業、醫療市場開拓的成功經驗和資源,為其投資的項目提供實質的支持和專業的增值服務。

作者:張靖

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