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醫療設備公司Diality融資加注,將重新定義家庭血液透析

2020-11-21 11:41
動脈網
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家庭醫療,被看作是醫療服務的未來,對于慢性腎病來說,這種趨勢更加顯著。

今年年初,受疫情影響,部分患者出現透析中斷等情形,家庭透析模式再次受到公眾關注。

關注度的提升也讓社會各界對于家庭血液透析設備給予了高度期望,而Diality正是實現這一期望的“試金石”,通過研發一種智能、靈活、便捷式的血液透析機,在滿足患者個性化治療需求的同時,也極大地改善了腎病患者的生活質量。

家庭血液透析,為何“非它不可”

1963年,第一例家庭血液透析在美國波士頓出現,人類正式叩開了腎臟新型治療模式的大門。

受困于研發技術及醫保政策的約束,家庭血液透析前進的步伐相當緩慢,到1980年時,市場占比不到5%,瀕臨被淘汰的邊緣。

2019年,特朗普頒布總統行政令,鼓勵患者接受家庭血液透析,將逐步代替中心透析。在等待了近半個世紀后,這一治療方式重新回歸到人們的視野之中。

家庭血液透析,是一種基于血液透析設備,在專業醫務人員指導下,由患者自行開展,或患者在家人、護理人員的協助下開展的治療方式。

相比于傳統的中心透析模式,家庭血液透析擁有諸多優勢,主要體現在以下五個方面:

·在家里可以提供更長或更頻繁地透析;

·長期透析充分性效果更好;

·腎病醫生和血液透析護士相對性短缺將會繼續增加,家庭透析可以相對減少醫護人員的負擔;

·家庭血液透析患者的生存率較普通血液透析的患者更高;

·有研究顯示患者對促紅細胞生成素的需求減少,食欲改善,也可以減輕疲勞和瘙癢癥狀。

家庭血液透析現階段面臨的困境

家庭血液透析具有良好的發展前景,但由于血液透析本身較為復雜,而且家庭環境與臨床環境也存在諸多方面的顯著差異,因而家庭血液透析的廣泛應用還需時日。

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患者

接受家庭血液透析的患者及其家人、護理人員必須通過相應培訓,具備血液透析基礎知識,熟練掌握血液透析設備及其配套設備、耗材的操作要求,充分了解血液透析相關風險,能夠及時處理血液透析常見問題,嚴格服從專業醫務人員的指導。

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家庭條件

家庭血液透析需要患者具有良好的經濟基礎和衛生條件,能夠提供專用家庭空間放置血液透析設備及其配套設備,特別是水處理設備占地空間較大且需鋪設專用管路。

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醫療支持

家庭血液透析必須依靠專業醫療機構的支持。醫療機構應結合患者自身意愿,對患者是否適合開展家庭血液透析進行評估。醫療機構應定期開展患者培訓,持續動態評估患者能力。醫療機構應指定專人負責,在患者治療期間提供技術支持。醫療機構應建立家庭血液透析質控體系,形成相應操作規范。

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家用血液透析設備

家用血液透析設備需要充分考慮家庭血液透析的使用環境、目標用戶、核心功能等因素,結合人機工程和可用性進行產品設計。使用環境需要關注空間、環境(溫度、濕度等)、電氣(供電、電磁兼容等)、水質等必要條件。目標用戶需要考慮患者及其家人、護理人員的人群特征,采用友好的用戶接口設計,提供詳實的使用說明書。家用血液透析設備的核心功能應具備必要的血液透析治療模式,并提供自動預沖、消毒等產品功能,以及遠程監控和支持功能。

當前,市面上現存的家庭血液透析設備還不具備解決這些難題的能力,但隨著科技不斷向前發展,這些階段性的問題將在未來逐一化解,而Diality正專注于這一領域的研究。

抓住時代紅利,Diality快速前行

Diality首席執行官Osman Khawar表示:“如今,在美國近47萬名透析患者中,僅有約12%接受了家庭透析。但隨著中心透析費用的增加以及最近發布的《推進美國腎臟健康計劃》的行政命令,家庭透析患者比例持續上升。”

在市場機制的強制刺激下,Diality將迎來前所未有的發展機遇。

Diality是一家位于加利福尼亞州爾灣市的醫療設備公司,成立于2018年,致力于開發以患者為中心的便攜、簡單、智能的透析機,其目標是減少與家庭血液分析儀器相關的障礙,以便于患者在家中或旅行時進行持續性優質化治療。

作為一家創新型公司,Diality現有36名雇員,均是在相關領域擁有卓越能力的佼佼者,將為企業快速發展提供源源不斷的推動力。

首席執行官Osman Khawar畢業于格拉斯哥大學,并在其期間獲得醫學博士學位,后在約翰·霍普金斯大學獲得碩士學位。Osman是一位經過權威認證的腎臟領域專家,熱衷于家庭透析事業。此外,他還是一位經驗豐富的臨床研究員和企業家,曾在透析行業經營過多項業務,擁有極強的實踐能力。

首席技術官Clayton Poppe是一位經驗豐富的系統工程師和技術經理,曾在Aksys Ltd.的第一臺家用血液透析機工作。Clayton擁有杜克大學的機械工程學士學位以及MIT的系統工程碩士學位和MBA學位。

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圖源Human API官網

“我們的使命是建造一種可解決便捷性、靈活性和可操作性的家庭血液透析機,從而滿足患者個性化治療的需求,極大改善患者生活質量!笔紫瘓绦泄貽sman Khawar說道。

不同于市面上傳統家庭血液透析機體型龐大、操作繁瑣、程序復雜的弊端,Diality所研發的家庭血液透析機更具應用價值。

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可操作性

程序設置簡單,只需進行簡單培訓即可自行操作,這從根本上解決了患者的顧慮。

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靈活性

自動校準程序可有效避免因手動操作而導致的潛在錯誤,保證了治療的精準性。

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便捷性

外觀設計更為合理,占地面積相比于同類型機器減少近1/2,可大幅度提升其便捷性。

融資加注,將重新定義家庭血液透析

成立時間不到兩年,Diality已籌集資金達5950萬美元,數字背后反映了資本市場對于這一核心產品前景的極度看好,也反映了當前社會的強烈需求。

2020年10月20日,Diality宣布已經完成1250美元的B輪融資,資金將用于正在進行的便攜式急慢性血液透析系統的開發。

Diality首席執行官Osman Khawar醫師表示!盀榱藵M足在急性、慢性和家庭環境中開具處方的醫生及其患者的需求,便攜式機器還需要能夠提供廣泛的透析劑量。作為持續存在的市場空白,我們試圖通過開發一個真正的便攜式系統,除了適合于更頻繁透析的較低強度劑量外,還能夠提供通常每周接受三次透析治療的患者常用的強透析劑量。”

此外,Diality并不滿足于重新定義家庭血液透析,他們還將專注于腎臟患者護理,即通過科學化的方式,從而減輕患者的護理負擔并改善他們的生活質量,與此同時,為醫生提供全方位、個性化透析治療處方,以便于為患者進行最優質化的服務。

目前,Diality正專注于從美國食品藥品管理局(FDA)獲得其血液透析系統的510(K)許可,為產品上市奠定基礎。

我們有理由相信,在不久的未來,家庭血液透析模式將成為一種常態,真正意義上為腎病患者帶來實際性幫助。

作者:牟磊

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