微創心通醫療向港交所遞交主板上市申請,摩根大通為保薦人
11月9日,資本邦獲悉,近日微創醫療旗下微創心通醫療科技有限公司(微創心通醫療)向港交所遞交主板上市申請,摩根大通、花旗以及中金公司擔任其聯席保薦人。
據悉,目前微創醫療通過全資附屬公司ShanghaiMicroPort于該公司已發行股本總額的約50.06%中擁有間接權益。聯交所已確認微創醫療可進行建議分拆微創心通醫療上市。待上市完成后,該公司將仍是微創醫療的間接非全資附屬公司。
業務概覽
據招股書顯示,微創心通醫療是一家中國的醫療器械企業,專注于心臟瓣膜疾病領域的創新性和潛在最優整體解決方案的研發和商業化。
公司的產品組合戰略性專注于處理解決最常見的主動脈瓣和二尖瓣疾病(包括主動脈瓣狹窄和二尖瓣返流)。
該公司自主研發的第一代主動脈瓣植入產品VitaFlowTM,已于2019年8月在中國進行商業化。截至2020年11月1日,使用VitaFlowTM的TAVI手術已在中國120多家醫院中進行,包括前20大TAVI醫院中的18家。
微創心通醫療推出了第一代自主研發的AlwideTM瓣膜球囊擴張導管及AlpassTM導管鞘,此外公司目前還擁有五款經導管二尖瓣在研產品。
據招股書披露,目前微創心通醫療在上海擁有兩家符合GMP標準的制造工廠(即南匯工廠及張江工廠),同時公司已委聘第三方在上海建造一個總建筑面積約為1.3萬平方米的新生產區。新的生產區預計將于2022年開始生產。截至2020年7月31日,公司有19家分銷商。
財務數據
于往績記錄期間,公司的全部收入均來自在中國商業化的VitaFlowTM。
2018年度、2019年度以及截至2020年7月31日止七個月,微創心通醫療的收入分別為人民幣0元、人民幣2150萬元及人民幣4844萬元。
2019年度及截至今年前7個月,銷售VitaFlowTM的毛利為人民幣630萬元及人民幣2099萬元,毛利率分別為29.3%及43.3%。
2018年度、2019年度以及截至2020年7月31日止七個月,公司的虧損為人民幣6026萬元、人民幣1.45億元、人民幣1.93億元。
截至2020年7月31日,公司的現金及現金等價物為人民幣6.98億元。公司估計截至2020年7月31日的現金及現金等價物將足以維持公司的財務能力28.4個月。
資本邦分析,微創心通存在以下風險:
1、無法保證在研產品獲得成功
微創心通醫療未來的增長在很大程度上取決于其在研產品的成功。而臨床開發過程耗費時間且代價高昂,而且結果不確定。
如果微創心通醫療無法成功完成臨床開發,無法獲得監管批準及無法將在研產品商業化,或在該等過程中遇到重大延誤,該公司的業務可能會受到重大不利影響。
2、面臨醫療器械業務的激烈競爭
據弗若斯特沙利文報告,目前VitaFlowTM是三款國內研發并已獲批上市的TAVI產品之一。除VitaFlowTM外,啟明醫療的VenusA-Valve、蘇州杰成的J-Valve以及EdwardsLifesciences的SAPIEN3亦已獲批準于中國進行商業化。
某些競爭對手,包括若干先行者及跨國公司,可能擁有比微創心通醫療規模更大的商業基礎設施以及更好的財務、技術和人力資源。微創心通醫療可能在醫療器械業務中面臨激烈的競爭,這可能導致其他人比該公司更早或更成功地發現、開發或商業化競爭產品。
3、持續虧損
醫療器械開發的投資具有很高的投機性,對其需要大量的前期資本開支,并存在在研產品可能無法獲得監管批準或在商業上不可行的重大風險。
自成立以來,微創心通醫療已蒙受巨額凈虧損,于往昔記錄期內,公司的虧損分別為人民幣6026萬元、人民幣1.45億元、人民幣1.93億元。
微創心通醫療預計將繼續產生虧損且可能永遠無法實現或保持盈利能力。
4、產生經營性現金凈流出
于往績記錄期間,微創心通醫療產生的經營性現金凈流出分別為人民幣7022萬元、人民幣1.43億元及人民幣7568萬元。
無法保證該公司日后能夠從經營活動中產生現金流。若微創心通醫療無法及時獲得足夠的資金,可能不得不推遲、限制、削減或終止臨床前研究、臨床試驗或其他研發活動以及商業化進程,進而將對公司的業務前景產生不利影響
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