中國醫藥制造外包行業現狀與發展前景
我國CMO行業處于快速發展期
近年來，隨著國家鼓勵創新政策及MAH制度的實施，小型創新企業發展，我國CMO的下游客戶逐漸擴大至本士企業。但由于我國創新自主研發終端市場仍未放開，國內企業業務發展仍較為緩慢。不過，近年來隨我國生物藥的不斷突破，生物藥產業化進程加快，由于生物藥生產制造的復雜性，國內相關生物藥CMO服務蓬勃興起。
縮短研發周期、控制成本、降低風險、提高效率，逐步將資源集中于疾病機理研究、新藥靶點發現及研發早期階段等核心業務，而將后續生產委托給CMO企業，尤其是專用設備需求高的生物制品和目標市場狹窄、生產成本高的利基藥物，也為小規模企業提供了一種保留知識產權并使其藥物商業化的選擇。
行業規模不斷擴大 中國份額持續提升
中國CMO市場規模逐漸增大，正逐漸接收全球CMO產能。Informa等報告顯示，2019年中國CMO市場規模達到441億元，占全球CMO市場規模的7．9％。
2012－2019年，國內CMO市場規模年均復合增長率達到18％，高于全球CMO市場增速。預計2020年，國內CMO市場規模超500億元。反映在中國CMO占全球市場規模比例上，由2011年的5％提升至近年來8％的水平。
短期小分子藥業務占主導 長期生物制品
CMO按服務類型主要劃分為API（Active Pharmaceutical Ingredient，原料藥和中間體）和 DP（Finished Dosage Forms，最終劑型）。按照服務類型劃分，CMO主要分為API和DF兩部分，其中API服務在CMO行業中占據約60％的市場份額，臨床藥物制造比重最小，但在創建商業制造關系中至關重要。
醫藥行業產品主要分為生物藥（大分子藥）和化學藥（小分子藥），根據Frost ＆ Sullivan的數據，中國CMO業務中，生物制品的比例將會超過小分子藥物的占比，從2018年的33％上升到2023年的52％。
企業集中在長三角地區
從行業代表性公司地理位置分布來看，我國CMO產業主要集中在長三角地區，其中江蘇和浙江地區產業集群效應最為明顯，集聚藥明康德、雅本化學、天宇股份、九州藥業、聯化科技、海正藥業和普洛藥業等知名企業。
海外制藥廠關廠 中國正逐漸接收全球CMO產能轉移
近年來國際上創新藥研發企業的效率越來越低、成本攀升，為了降低成本國際大藥企正在逐步減少自己的生產設施將更多的產品轉向外包服務合作，包括輝瑞，諾華，禮來，等等都已公布將逐步提高對CMO的需求比例。
CMO／CDMO行業主要服務于跨國制藥公司和新興研發公司的創新藥，在技術水平、管理能力、知識產權保護等方面具有較高的要求。隨著中國、印度等新興國家的CMO／CDMO 企業的綜合技術水平和綜合管理體系不斷提升、知識產權法律逐漸完善，中國和印度CMO／CDMO 企業已經成為北美、歐洲和日本的CMO／CDMO 企業的強有力競爭對手。
我國上市藥企的研發支出正是每年超過30％的速度增長，從行業整體看，藥企的研發支出占收入的比例不足10％，距離發達國家20％的比例還有一定距離，但顯現出逐年增高的趨勢。
前瞻認為國內CMO的發展潛力遠大于全球，尤其是上市許可持有人制度使得國內市場空間打開，隨著醫藥制造產業鏈的轉移和我國對創新型藥物的支持，前瞻初步測算2020－2025年我國的CMO市場將保持18％以上的復合平均增速，到2025年市場規模超過1200億元。
更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國醫藥制造外包（CMO）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，同時前瞻產業研究院提供產業大數據、產業規劃、產業申報、產業園區規劃、產業招商引資等解決方案。
來源：前瞻產業研究院
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