聚焦專利授權引進模式，再鼎醫藥登陸港股
億歐大健康9月28日獲悉，再鼎醫藥今日在港股上市，開盤發行價為562港元／股，開盤漲9．16％，報613．5港元／股，市值527．24億港元。
再鼎醫藥是一家以Lisence－In（專利授權引進）為主要商業模式的創新型生物制藥公司。2017年9月，再鼎醫藥在美國納斯達克成功上市，發行價18美元／股，募資1．5億美元，而截至發稿當前股價近80美元，總市值達68．18億美元。
再鼎醫藥創始人杜瑩在上海舉行的上市記者會上表示，再鼎醫藥在港二次上市后，將繼續保持自主研發和外部引進雙軌發展，在商業上不斷投入，未來八到十年每年至少推一個新藥。
根據再鼎醫藥招股書，自2018年起，再鼎醫藥已通過銷售商業化產品產生收入，但截至目前仍處于虧損狀態。2018年～2020年上半年，其營業收入分別達10萬美元、1300萬美元和1920萬美元，同期虧損凈額分別為1．39億美元、1．95億美元及1．27億美元。
虧損原因在于研發開支較多，而起研發開支主要是授權費開支。2018年～2020年上半年，再鼎醫藥的授權費開支分別達5920萬美元、5870萬美元及5170萬美元，占比同期研發投入的49．2％、41．3％和50．7％。
來自再鼎醫藥招股書
目前，再鼎醫藥已經與GSK、Novocure、Deciphera、Regeneron、Turning Point、MacroGenics、Incyte、Five Prime、Paratek及Entasis等生物公司達成合作伙伴關系，圍繞腫瘤、感染及自身免疫等疾病布局引進了16款產品及候選藥物。
再鼎醫藥的在研產品管線（來自招股書）
目前再鼎醫藥已有2款產品在中國（包括香港及澳門）實現商業化，包括則樂（尼拉帕利）和Optune（愛普盾）。
其中則樂是目前唯一一款獲FDA廣泛批準用于治療所有晚期卵巢癌患者的PARP抑制劑，今年8月，則樂用于后線卵巢癌治療的注冊性橋接研究完成首例患者給藥。預計該公司還將與合作伙伴葛蘭素史克（GSK）合作，研究則樂用于其他適應癥及聯合用藥的機會。該藥已于2020年1月在中國內地正式商業上市，2020年上半年銷售收入為1380萬美元。
另一個商業化產品Optune是一款腫瘤電場治療（Tumor Treating Fields）的便攜式設備。今年5月，Optune在中國內地獲批上市，用于與替莫唑胺聯用治療新診斷的膠質母細胞瘤患者的治療，以及作為單一療法用于復發膠質母細胞瘤患者的治療。
根據NMPA公告，該產品為首個利用電場抑制細胞分裂原理的醫療器械，通過交變電場抑制腫瘤細胞有絲分裂過程，從而實現對膠質母細胞瘤的抑制效果。同時這也是15年來中國內地首個獲批用于膠質母細胞瘤的療法。2020年上半年該產品銷售收入為542．2萬美元。
再鼎醫藥還有7款產品處于關鍵或潛在注冊用試驗階段。其中，抗感染新藥甲苯磺酸奧瑪環素（Omadacycline）即將進入收獲期。該藥已于2019年2月在美國上市，用于治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）。今年4月，由于疫情下奧瑪環素對CABP感染患者的有益性，再鼎醫藥向CDE提交了優先審評該藥的申請并得到受理。
此外，瑞派替尼是再鼎醫藥研發管線中進展較快的產品之一。此前，該產品已在美國、加拿大和澳大利亞獲批上市。根據再鼎醫藥公告，瑞派替尼是美國目前唯一獲批用于治療接受過≥3線治療的晚期胃腸道間質瘤（GIST）患者的藥物。
今年7月，中國的NMPA藥品審評中心受理瑞派替尼的新藥上市申請，用于治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期GIST成人患者。
如今，通過授權許可方式獲得在研新藥的全球或區域內的獨家開發和商業化權益，已成為創新醫藥公司拓展產品線的重要方式之一。作為國內最具代表性的Lisence－In模式的生物制藥企業之一，再鼎醫藥是如何探索這條路徑的？又有哪些經驗可以分享？
作者： 秘叢叢 來源：億歐
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