先聲藥業國家1類新藥先必新?宣布上市
2020-09-19 08:34
億歐網
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億歐大健康18日消息，先聲藥業的國家1類新藥先必新?（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）今日正式宣布上市，成為全球腦卒中治療領域近5年來唯一獲批上市銷售的創新藥。
近年來，腦卒中已成為導致中國居民死亡的主要原因之一。2018年發布的第4版《中國腦卒中防治報告》中指出，中國每5位死亡者中至少有1人死于卒中，而帶病生存的卒中患者則已高達1300萬。
據悉，此次針對腦卒中治療的上市產品先必新?（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）是以4：1的配比組合，科學配伍了兩種活性成分：依達拉奉和右莰醇。通過應用兩種成分清除自由基、抗炎以及保護血腦屏障等多重作用機制，先必新?可以降低急性缺血性腦卒中引發的腦神經損傷，是兩種成分的首次成藥。
III期研究表明，對比單方依達拉奉注射液，依達拉奉右莰醇顯示出明確的療效優勢、臨床安全性相似，并大幅度將現有治療時間窗從24小時延長至48小時。
依達拉奉是一種高效的自由基清除劑和抗氧化劑（清除羥自由基、一氧化氮自由基和ONOO－離子），于2001年6月在日本正式獲批作為腦卒中的治療藥物上市，可有效改善卒中患者預后。2004年，先聲藥業緊隨其后研發出必存?（依達拉奉注射液），成為暨日本后全球第二家、國內第一家上市腦卒中治療藥物的企業。
作者： 林怡齡 來源：億歐
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