四成營收研發心腦血管醫械，賽諾醫療高端新品增量幾何？
8月19日，賽諾醫療（688108）發布2020年半年報：報告期內，營業收入1．76億元，同比下降16％；歸屬母公司的凈利潤3，136萬元，同比下降34％。一季度業績受國內疫情影響，同比降幅較大，隨著疫情得到控制，二季度生產經營較一季度有較大回升。
賽諾醫療專注高端介入醫療器械研發生產，主攻心腦血管疾病領域，產品分為冠脈藥物支架（通稱為“冠脈支架”或“心臟支架“）及球囊導管（冠脈及顱內）兩大類，前者為公司拳頭產品。
中國心腦血管的介入治療對醫械耗材要求非常高，賽諾醫療一直由研發驅動發展：2016－2019年，其研發投入占營業收入比重保持在30％以上，分別為35％，32％，34％，44％；2020上半年，賽諾醫療繼續保持高研發投入，占營業收入比重達到38％。
近四成營收用作研發，賽諾醫療得以新增發明專利2項，獲得《醫療器械注冊證》1項。支架和球囊方面均有新產品落地。一方面，心臟支架國產替代空間趨于飽和，賽諾醫療的新款支架產品主打高端能否獲得新增量？另一方面，腦血管神經介入治療器械需求放量，賽諾醫療的顱內球囊新品能否迎來爆發？
心臟支架擴張出海
在心血管疾病領域，賽諾醫療的主打產品是：BuMA支架。該產品于2010年12月獲批上市，入局較同行晚，但是銷量后起直追。到2017年，該產品市占率已到11．6％，位居國產支架企業第四。
賽諾醫療的崛起與國產心臟支架發展幾乎同步，2019年國產心臟支架市占率遠超90％，也意味著該領域國產替代紅利消失殆盡。2016－2019年，賽諾醫療支架營收增速持續下降，2020年上半年同比降幅達21％。
支架產品營收占賽諾醫療總營收比重高達78％，增速下滑趨勢下其亟待尋求新增量。
對比同行來看，賽諾醫療與國內排名前三的微創醫療（00853）、樂普醫療（300003）、吉威醫療差距不小。微創醫療一直穩居行業龍頭，樂普醫療產品線占優，產品在各細分賽道全面開花，吉威醫療是藍帆醫療（002382）旗下子公司，后者近年加速海內外并購，重點布局心腦血管賽道。
因此，相較在國內市場上與強敵短兵相接，賽諾醫療“出海”不失為明智之舉。
報告期內，賽諾醫療的新一代心臟支架支架“BuMA Supreme”，作為高端版BuMA支架，正全力出擊海外市場。BuMA Supreme在歐洲、美國、日本、中國等地區開展全球性臨床研究，是目前唯一獲得美國、日本主管機構批準開展大規模臨床實驗的國產心臟支架。
該產品繼2019年12月獲得歐洲CE認證后，已先后于2020年6月獲得國內注冊受理，2020年7月完成美國、日本臨床研究1年臨床隨訪，若能在年內取得中、美、日三國注冊批準，必能刺激業績增長。
不過，國產器械在國際主流市場上認可度相對較弱，要分食國際市場這塊更大的蛋糕，必須持續加碼研發。
因此，賽諾醫療還研發了“鎂合金全降解藥物支架”，目前已完成預動物實驗植入，進入預動物實驗隨訪階段。采用可降解材料制作支架，屬于心臟支架第四次革命，目前國內僅樂普醫療有成熟產品上市。賽諾醫療若能領跑心臟支架第四次革命，就可走出增速下降困境。
顱內球囊迎強勁增長
相比增速下降的心臟支架業務，賽諾醫療的顱內球囊業務處境要好得多。
顱內球囊主要用于腦血管神經的介入治療，例如腦卒中（俗稱“中風”）介入治療手術中，需要用顱內球囊擴張病變的顱內血管，保證手術更加安全。
全球每年新增1500萬腦卒中患者，其中87％為急性缺血性腦卒中，必須接受手術治療。此外，目前我國腦卒中的發病率，正以每年8．7％的速度上升。根據《中國醫療器械藍皮書》測算，腦血管神經介入器械市場規模已從2015年的22億元，增長至2018年的48億元，2015－2018年年均復合增長率高達29．7％。
可見，顱內球囊等腦血管介入醫械市場前景相當廣闊。而另一方面，該領域國產替代需求也相當強烈，目前腦血管疾病介入市場80％以上被外資壟斷，缺血類與出血類市場國產率均不足10％。
賽諾醫療的新一代顱內球囊擴張導管于今年6月獲批上市，是Neuro RX的升級產品。Neuro RX于2016年上市，是全球首款快速交換型顱內球囊擴張導管，在細分領域內占據絕對優勢地位，已在國內300余家醫院使用。
2016－2019年，賽諾醫療球囊產品營收年均復合增速高達154％，2020年上半年該項營收達0．38億元，同比增長16％。新一代顱內球囊擴張導管無疑會成為下半年營收主力軍。
賽諾醫療上半年受疫情影響，各項財務指標表現并不出彩。但好在其保持了一貫的高研發投入，這既是安身立命之根本，又是創造增量的重要籌碼。賽諾醫療心腦并重，將依靠高端心臟支架拓展海外，走出低速增長，腦血管領域的顱內球囊承接國產替代需求，正在迎來強勁增長。
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