半年內再獲融資3.6億，長風藥業攻堅國內高端吸入制劑
不到半年，長風藥業又迎來了新一輪融資。
繼1月份完成E輪6．3億元融資后，近日，長風藥業宣布完成F輪3．6億元融資。本輪股權交易由博遠資本和中金啟辰聯合領投，中金啟德、上汽恒旭、金浦并購基金、沃生投資等知名機構參與投資。同時，斐君資本、元明資本等現有老股東繼續增持股份。易凱資本擔任獨家財務顧問。
2007年，長風藥業在江蘇成立，聚焦吸入制劑細分領域。目前，其旗下在研產品線涵蓋了呼吸系統全系列產品：涉及哮喘（Asthma）、慢性阻塞性肺病（COPD）、過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis）等多個臨床需求大的治療領域。
隨著工業化進程、老齡化發展，呼吸道疾病已經成為世界性常見病。在中國，哮喘、慢阻肺、鼻炎患者預計已超過3億人，患者群體仍在快速增長中。但由于技術壁壘、審批壁壘、臨床應用壁壘高，長期以來，被視為治療呼吸道疾病金標準藥物的吸入制劑市場卻一直是外企的天下。
相比海外市場，尚處于起步階段的中國市場近些年則以仿制藥品為主，開始追趕。據相關統計，目前已經有多家國內企業在研多款產品，處于研發中后期的產品就有三十余個，最快的已經獲批上市。
作為國內吸入制劑龍頭企業之一，長風藥業已建立起齊全的吸入制劑研發基地和面向全球高端市場的生產設施。除了其研發實力，全劑型技術平臺和全面的吸入制劑藥品管線商業化布局，亦是其不斷獲得資本青睞的原因。
目前，長風藥業6個月內總計完成近10億融資，成為中國吸入制劑領域最大規模的一筆融資。
留美團隊深耕吸入制劑領域
據億歐大健康此前報道，長風藥業的成立源于兩位創始人2004年在網絡上的一次偶然相識。彼時，往后成為長風藥業兩位創始人的李勵和梁文青，仍各自在自己的醫療行業細分領域工作。
公開消息顯示，李勵曾是美國吸入制劑CRO企業Cirrus Pharmaceuticals的創始人兼副總裁，在此之前，她曾參與過數個美國上市的重要吸入制劑的研發。梁文青則擁有細胞分子生物學博士和美國南加州大學MBA背景，曾在自主創辦的公司中從事呼吸醫療耗材的市場推廣工作，負責歐美產品在中國市場的推廣及幫助本土產品拓展歐美市場。
2006年4月，江蘇無錫提出“530計劃”，即5年內引進30名海外留學人才歸國創業。李、梁二人雙雙歸國。在政策和專業技能加持下，兩人開始闖蕩在國內尚處于萌芽階段的吸入制劑領域，攻堅呼吸道疾病。
呼吸道疾病如哮喘、慢阻肺、鼻炎已成為世界性常見病。據報道，全球哮喘及慢阻肺用藥市場規模在2017年就達到440億美元，但由于其技術門檻高，生產工藝非常復雜，全球致力于這類劑型開發的企業為數不多。目前，全球五款吸入制劑重磅產品均來自行業龍頭葛蘭素史克、阿斯利康和勃林格殷格翰，2018年的銷售額占到了全球吸入制劑總銷售額的60．5％。
中國市場同樣如此。長期以來，約90％的國內市場被跨國公司產品占領，長期慢性病治療價格昂貴。而面對中國13．5％的市場增速，不少藥企也開始以仿制為主，掘金這片藍海市場。
但高壁壘鑄就的護城河，并非能輕易跨過。僅在技術層面，合適的吸入裝置、吸入制劑的容器系統以及患者的具體情況對質量控制方面的影響，生產過程的無菌設備成本高昂等諸多問題便讓很多仿制藥企望而卻步。
但如果某一劑型的研發平臺、工藝開發和規模化生產線建設完成，其可復制性極強，短期內幾乎可以迅速建立該劑型下大量研發管線并迅速推向市場。憑借技術實力，長風藥業從實驗室起步，一路迎難而上。
如今，在這個領域布局深耕多年，長風藥業逐步建立起了符合美國cGMP標準的研發和QC實驗室，主要產品線覆蓋了治療哮喘和慢性阻塞性肺病的氣霧劑、干粉劑；治療過敏性鼻炎的糖皮質激素類藥物和抗組胺藥的鼻噴劑；治療哮喘、COPD適用于兒童、老年患者以及其他不適用于MDI和DPI的患者的霧化劑。
作為少有的覆蓋呼吸系統全系列產品線的藥企，長風藥業的定量吸入氣霧劑（MDI）、干粉吸入劑（DPI）、霧化吸入劑（Nebulizer）、鼻噴霧劑（Nasal Spray）四大吸入制劑的研發生產平臺，亦為其構筑了主要競爭力。
國內市場方興未艾，國產替代正當時
2007年至2013年，是起步較早的海外市場一路高歌猛進的時刻。但廣證恒生發布的報告顯示，2013年海外市場創下高峰258億美元之后，市場增長率不斷下滑。2018年時，市場銷售額已經為178億美元。隨著海外企業的產品專利逐漸到期，國內藥企迎來了新的發展機遇。
2017年，中國的吸入劑市場增速仍高居13．5％。隨著吸入劑治療的普及和醫保政策的支持，國內市場已經成為下一個新興的增量市場。廣證恒生預計，未來5至10年，沙美特羅替卡松吸入劑（舒利迭）、 噻托溴銨（思力華）、布地奈德霧化混懸溶液、信必可四種吸入制劑總市場空間達585億元。
2019年，CDE發布《經口吸入制劑仿制藥藥學和人體生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》，從吸入制劑仿制藥的生物等效性等相關原則指明研發方向，助力國內吸入制劑國產替代之路。
據相關統計，目前已經有多家國內企業在研多款產品，處于研發中后期的產品就有三十余個，在技術難點逐一攻破之后，已經相關仿制藥獲批上市。
2018年5月，長風藥業仿制的沙美特羅替卡松吸入氣霧劑和吸入用布地奈德混懸液已經在藥審中心受理承辦，而其仿制出的沙美特羅替卡松吸入氣霧劑因為被認定是國產獨家品種劑型，銷售前景廣闊。
當下，長風藥業的在研產品進度處于國內第一梯隊。而資本的不斷加持，使其在夯實現有產品研發基礎之時，亦得以開始積極布局新藥的研發。
目前，長風藥業擁有在研項目近 20個，其中海外項目超過8個，并計劃在未來幾年內申請上市。而為了支持產品未來的上市需求，長風藥業亦建立起了符合全球高端市場質量法規要求的生產廠房和六條國際醫藥行業領先的吸入制劑生產線。
易凱資本董事總經理、醫藥與生物科技組負責人張驍表示：“祝賀長風在疫情期間逆勢連續完成E輪和F輪融資的落地，這同時也是我國吸入制劑領域最大規模的一筆融資。我們相信本次融資的順利完成，將進一步奠定長風在吸入制劑領域的領先地位。”
2020年已經進入下半場，長風藥業也即將進入新的收獲期——其已有多個產品均進入后期階段。
作者： 林怡齡 來源：億歐
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