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上世紀(jì)90年代中期，正在世界500強(qiáng)知名企業(yè)美國艾伯維（Abbvie）開展新藥研究的陳元偉博士收到了其碩士研究生導(dǎo)師四川大學(xué)知名教授的來信。導(dǎo)師告知陳元偉博士：導(dǎo)師本人得了前列腺癌癥，醫(yī)生給教授開了一種治療前列腺癌癥的藥物叫比卡魯胺，但是在國內(nèi)沒有生產(chǎn)和銷售。

“當(dāng)時收到來信后很著急，立即去查了文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)在美國能夠買到比卡魯胺，于是就買了藥并從美國給導(dǎo)師寄藥到國內(nèi)。比卡魯胺對導(dǎo)師的病情有很好的緩解作用，所以自那以后我對前列腺癌領(lǐng)域就比較關(guān)注。”陳元偉博士告訴動脈網(wǎng)。

正是從這件事開始，陳元偉博士便有了在中國研發(fā)生產(chǎn)讓老百姓“買得到并吃得起”的新藥的心愿。在2013年，陳元偉博士在國內(nèi)開始了創(chuàng)新藥的創(chuàng)業(yè)之旅——創(chuàng)辦了成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司（以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”），而首款產(chǎn)品所選擇的方向，正是針對前列腺癌的氘代藥物的研發(fā)。

作為一家專注于國產(chǎn)創(chuàng)新藥研究及產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，海創(chuàng)藥業(yè)建立了包括藥物化學(xué)、生物篩選、工藝研究、質(zhì)量研究、臨床申報、臨床研究、生產(chǎn)外包等在內(nèi)的完整藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系。在現(xiàn)有產(chǎn)品管線中，海創(chuàng)藥業(yè)的HC－1119（治療晚期前列腺癌國家一類新藥）已經(jīng)啟動全球多中心臨床III期試驗；HP501（治療痛風(fēng)和高尿酸血癥新藥）已經(jīng)進(jìn)入臨床II期試驗階段。

眾所周知，創(chuàng)新藥的研發(fā)是一場考驗企業(yè)創(chuàng)新力、執(zhí)行力和團(tuán)隊凝聚力的艱難旅程。不斷獲得資本方認(rèn)可并獲得融資的海創(chuàng)藥業(yè)無疑在這個過程中走的很穩(wěn)健：從盈創(chuàng)動力、海思科藥業(yè)、通德資本、復(fù)星醫(yī)藥、朗盛投資、楹聯(lián)健康基金、吉林敖東，到廣發(fā)信德、南嶺基金、國發(fā)創(chuàng)投和博遠(yuǎn)資本，海創(chuàng)藥業(yè)已完成了3輪融資，累計融資金額近一億美元。在技術(shù)上，海創(chuàng)藥業(yè)已申請 PCT和中國發(fā)明專利近120項，獲得中國、美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)專利授權(quán)30項。

掌握核心技術(shù)，打造全球領(lǐng)先的氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺

氘代藥物是指含有氘原子的藥物，而氘代指的是將藥物活性分子集團(tuán)中的氫替換成同位素氘，因其無毒無放射性，又比碳?xì)滏I穩(wěn)定約1～9倍，可以封閉代謝位點而延長藥物的半衰期，從而降低治療劑量并改善藥物的藥理活性，而被認(rèn)為是一種優(yōu)良的創(chuàng)新藥物研究方法。自2005年以來，氘代策略便被廣泛應(yīng)用于藥物的研究中，成為突破化合物專利和規(guī)避新藥研發(fā)風(fēng)險最有效和最直接的方式之一。

海創(chuàng)藥業(yè)開發(fā)的HC－1119是前列腺癌癥治療藥物恩雜魯胺（2019年全球銷售43億美元）的氘代藥，而這背后，依靠的是海創(chuàng)藥業(yè)打造的全球領(lǐng)先的氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺。陳元偉博士表示，海創(chuàng)藥業(yè)的氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺在氘代藥物的立項、篩選、臨床路徑開發(fā)積累了豐富的經(jīng)驗。同時，海創(chuàng)藥業(yè)目前已經(jīng)申請了含氘代藥物技術(shù)在內(nèi)的120余項藥物發(fā)明專利，為公司的創(chuàng)新藥物的研發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)。

由于氘代藥物具有速度快、成本低、風(fēng)險小的研發(fā)特點，正成為全球生物技術(shù)制藥公司競相追逐的賽道。美國氘代藥物公司Auspex在2014年成功登陸納斯達(dá)克，并在2015年公布了旗下明星氘代產(chǎn)品SD－809（氘代四苯喹嗪）的臨床三期試驗數(shù)據(jù)后，被TEVA斥資32億美金（溢價率42％）收購。2017年4月，TEVA宣布旗下用于治療亨庭頓舞蹈癥藥物SD－809獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為AUSTEDO。該藥物成為FDA批準(zhǔn)上市的首個氘代創(chuàng)新藥。AUSTEDO 在今年5月獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。

創(chuàng)立于2006年的Concert也于2014年登陸納斯達(dá)克，市值達(dá)7億美金。目前，Concert公司是氘代藥物研發(fā)管線最多的公司，有超過50余個氘代產(chǎn)品申請了美國專利。不僅如此，國外多家大型制藥企業(yè)如BMS、GSK等都在氘代領(lǐng)域有所布局。而科創(chuàng)板按照第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的第一家企業(yè)蘇州澤璟制藥其核心產(chǎn)品多納非尼也是氘代藥物。蘇州澤璟目前市值近200億元。

海創(chuàng)藥業(yè)依托全球領(lǐng)先的氘代、PROTAC、前列腺癌癥藥物研發(fā)平臺，開發(fā)具有廣闊市場潛力的重大新藥品種，目前有包括治療前列腺腫瘤、乳腺腫瘤、痛風(fēng)等疾病的多個創(chuàng)新藥物處于臨床和臨床前不同研究階段。

優(yōu)質(zhì)創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊，海歸占比15％

之所以能夠成為一家擁有強(qiáng)研發(fā)實力的企業(yè)，海創(chuàng)藥業(yè)的團(tuán)隊“基因構(gòu)成”起到了十分重要的作用。

目前，海創(chuàng)藥業(yè)有80余名員工，其中海歸人員占比達(dá)到了15％。“海創(chuàng)藥業(yè)名字的由來就是指的海歸創(chuàng)業(yè)。”陳元偉博士表示，“海歸團(tuán)隊的優(yōu)勢一是可以帶來國外藥物研發(fā)的經(jīng)驗，二是具有國際化的視野。與其他團(tuán)隊成員優(yōu)勢互補(bǔ)后，能夠?qū)�公司的發(fā)展帶來諸多裨益，比如加速產(chǎn)品研發(fā)的進(jìn)度。”

創(chuàng)始人兼董事長陳元偉是瑞士洛桑大學(xué)有機(jī)化學(xué)博士、美國斯克利普斯（Scripps）研究所博士后研究員，曾任職于美國拜耳、雅培、上海睿智化學(xué)等知名制藥企業(yè)。公司首席科技官李興海博士是美國猶他大學(xué)亨斯邁癌癥研究所腫瘤學(xué)博士、美國賓夕法尼亞大學(xué)霍華德·休斯醫(yī)學(xué)研究所博士后，曾任職于美國默克、阿斯利康、上海睿智化學(xué)等企業(yè)，負(fù)責(zé)藥物研發(fā)工作。

首席醫(yī)學(xué)官Frank G．E． Perabo 是德國慕尼黑大學(xué)醫(yī)學(xué)博士，也是前美國ESSA Pharmaceuticals 首席醫(yī)學(xué)官、執(zhí)行副總裁和美國安斯泰來制藥公司臨床研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)，擁有15年前列腺腫瘤藥物研發(fā)工作經(jīng)歷，曾負(fù)責(zé)安斯泰來公司恩雜魯胺產(chǎn)品的全球臨床研究，成功在中國申請新藥臨床試驗，推動多個新藥進(jìn)入臨床階段。

如何進(jìn)行市場布局？陳元偉博士認(rèn)為主要從兩個方面進(jìn)行衡量。一是產(chǎn)品的潛在市場是否足夠大。“比如癌癥的市場就很龐大，在這個里面前列腺癌的市場份額也很大。”根據(jù)Frost ＆ Sullivan 預(yù)測，中國2018年至2023年前列腺癌藥物市場將以25．2％的增速增長，預(yù)計2023年將達(dá)到123億元，2028年將達(dá)到326億元的市場規(guī)模。“還比如痛風(fēng)，中國市場也有巨大的未滿足的臨床需求，這就是我們考慮的第一個因素。”

二是在擁有足夠市場的領(lǐng)域是否有核心的技術(shù)。“沒有金剛鉆不攬瓷器活，只有具有核心競爭力時，企業(yè)才能在市場競爭中取得足夠的優(yōu)勢。”

針對未來發(fā)展，陳元偉博士表示海創(chuàng)藥業(yè)要努力從成都要走向世界，“我們不僅要開拓中國市場，還要開拓美國、歐洲和世界其他地方的市場，致力將海創(chuàng)藥業(yè)變成全球知名的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國際化創(chuàng)新企業(yè)。”

作者：胡煊