韓濟生院士牽頭,根據中醫針灸原理研發經皮穴位刺激療法,切入輔助生殖和疼痛領域
韓濟生是中國科學院院士,是我國著名的生理學家,獲得過中國醫學最高獎吳階平醫學獎、美國針刺研究學會首屆終身成就獎等國內外獎項,也是中國疼痛醫學領域奠基人、中國科技部“973”重大科技項目首席科學家、哈佛大學精神病學科兼職教授、世界衛生組織(WHO)科學顧問,韓濟生院士的榮譽與頭銜不勝枚舉,但我們今天要提到的,是一個當之無愧、完全只能獨屬于韓濟生院士的美譽,那就是“針灸院士”。
從懷疑到相信,韓濟生院士用半生的精力研究針灸鎮痛機制,用現代醫學理論闡明了針刺鎮痛原理,將傳統中醫手針發展為數字化的神經調控治療儀,建樹頗豐,填補了現代醫學上的諸多空白。
韓濟生院士本來是純正的西醫出身,但接受了國家任務,在北京醫學院(北京大學醫學部前身)組建了針麻原理研究隊伍,從此走上了他的科研之路。隨著研究的深入,韓濟生院士從最初的的懷疑中醫針灸,經過臨床試驗驗證療效,到闡明針刺鎮痛和其他作用的科學原理,經過50年深耕,最終成為中醫針灸在全球的領軍人物。

中國科學院院士 韓濟生
特別值得關注的是,韓濟生院士用半生心血獲得針刺原理科學上的突破,闡明了針刺鎮痛機制,創建了針刺療法的神經化學理論。同時,他也始終重視科研成果的商業化轉化,使這一技術能更好地造福患者。他與北京航天航空大學劉亦鳴教授合作,研發成功低頻經皮穴位治療儀(Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulator),簡稱韓氏儀。這是他多年來基礎和臨床研究結果的結晶,可以模擬針刺產生的神經和化學信號,對體內的神經內分泌系統進行調控,不用扎針卻可以達到扎針的療效,達到治病、防病和健身的目的。
而在此之前,韓濟生院士的“韓氏儀項目”就已在北美、歐洲和“一帶一路”周邊國家進行了科研試點,醫生和患者的接受度很高,市場反應非常良好,這也在很大程度上進一步加快了“韓氏儀項目”向商業化轉化的步伐。
為此,動脈網專訪了“韓氏項目”團隊的聯合創始人韓松平博士,并從他的口中揭開了“經皮穴位電刺激”這一神經調控療法的面紗。
國際電針儀標準制定者:以輔助生殖切入市場,疼痛康復、焦慮緩解等新產品研發完成
中醫理論有時候不容易被現代醫學理論所接受,但卻在一些西醫束手無策的疑難雜癥上能夠發揮更好的療效。為了闡明中醫針灸治病的機制,更好的提高療效、降低操作門檻、增加針灸診療的快速普及性,提高標準化和可復制水平,韓濟生院士四十余年來帶領93名博士生、19位博士后和數以百計的合作者不斷致力于針刺的臨床和基礎研究,并最終破解了針刺治病的生物學密碼。
在傳統針刺療法的基礎上,韓濟生院士團隊研發出一種具有多項專利權保護的“經皮穴位神經電刺激”的療法,并據此設計生產了韓氏儀系列產品。經多年海量科學臨床試驗數據表明,該產品可實現不用扎針即達到與中醫針灸相同或者更好的療效。
韓氏儀是在針刺原理基礎上,開發出來的一種神經穴位低頻電刺激儀,在市場開發方面有著非常廣闊的前景,除了可用于所有傳統中醫針灸可以治療的疾病以外,還可用于很多種針灸尚未被廣泛應用的疾病領域。
作為前期推廣,團隊擬先從輔助生殖和卵巢保養領域進行切入市場,設計研發新一代產品,面向社會大眾和醫院推出。
在中國,隨著生育年齡的推后,環境、壓力等因素的影響,不孕不育患者數量已超5000萬,占育齡人口的15%,且發病率正隨著婚育年齡后移而日益抬升。試管嬰兒是目前輔助生殖中最常用的技術,成功率也是最高的。韓松平博士表示:“通過韓氏儀的有效輔助可以再提高15個百分點的輔助生殖成功率。”
值得一提的是,在輔助生殖領域韓氏團隊已經在2013年得到國家科技部重點項目1910萬元人民幣支持,,在中信湘雅生殖與遺傳專科醫院、中山大學第六附屬醫院生殖中心、山東中醫藥大學二附院生殖中心等等九家三甲醫院開展臨床試驗,驗證韓氏儀的有效性和安全性。從2016年該團隊公布的臨床數據可以看到,韓氏儀可顯著提高試管嬰兒的成功率,并降低臨床妊娠的總流產率和總畸形率。
韓松平博士告訴動脈網,韓氏項目的北京公司成立后,將對原有產品進行外觀和性能的升級換代,在替換現有醫院中原有產品的同時,進行迭代產品的定位和重新打造,完成新產品的注冊,針對每個單一適應癥拓展其對應的產品線,并實現產業化生產。
團隊除了首批推出輔助生殖專用機外,還會陸續推出疼痛康復專用機和焦慮失眠專用機。疼痛康復專用機主要針對各種手術后急性痛、無法使用麻醉藥的手術鎮痛、慢性痛和各種運動損傷后的疼痛;而焦慮失眠專用機主要適用抑郁癥、焦慮癥以及抑郁焦慮伴隨失眠、老年性失眠、焦慮性失眠等。首推專用機都有相關臨床試驗數據支持以及擁有相關發明專利。
院士領導的雄厚團隊:施貴寶公司首席科學家聚集國內外知名專家
作為韓氏項目的聯合創始人,韓松平博士的背景也相當令人欽佩。韓松平博士畢業于美國圣路易斯大學醫學院藥理學專業,后加入華盛頓大學醫學院進行博士后研究,先后擔任了圣路易斯大學生理和藥理學系和美國密蘇里大學醫學院的助理教授,后加入美國施貴寶公司任職首席科學家、美國HANS International擔任公司總裁以及成為美國國立衛生研究院評審委員會評委。
韓松平博士回國后,從事韓氏儀相關技術的產業化運作。美國因過度應用強力嗎啡類鎮痛藥而出現大量患者死亡和成癮,在特朗普宣布美國進入阿片危機的關頭,2019年2月受美國政府特邀,在美國國立衛生研究院國家圖書館報告廳作大會報告,介紹用經皮穴位刺激技術治療疼痛的研究和臨床應用,受到與會專家的一致贊同。韓松平博士受中國中醫藥管理局的委托,帶領美國、日本和韓國等國家代表制定電針儀等中醫醫療器械的ISO國際標準。預計將會大大提高中醫藥在世界的普及,以及韓氏儀和相關儀器在世界范圍內的推廣。
選擇將韓濟生院士半生的研究成果推向商業化落地,韓松平博士感慨道:“這其實是彌補了韓濟生老師作為一名科學家一直以來的遺憾——很多優秀的科研成果總是止步于科研,不能造福百姓。”
韓濟生院士用數字化和安全的神經調控方法發展了傳統中醫針灸療法,增加了療效和應用范圍,從此不需要介入性地扎入皮膚,方便了廣大患者。根據多年基礎研究和臨床試驗結果,通過標準化和精準醫療的理念,優化了各種適應癥的治療參數,大大提高了療效,降低了人為因素造成的療效不確定性。填補了醫學界多項空白的同時,也得到了國家的高度認可,我們都很希望韓氏儀系列的產品能夠產業化、市場化地運作起來,產生更大的社會效益和經濟效益,從而提高人民的健康水平,造福人類。

韓氏團隊核心人員簡介
韓氏團隊的另一位聯合創始人是復旦大學上海醫學院的張嶸博士,張嶸博士是孤獨癥方向國內著名專家,北京神經科學學會孤獨癥專業委員會發起人,北京大學神經科學研究所副教授兼執業醫師、北京大學醫學部孤獨癥研究中心教授。同時,張嶸博士課題組理論研究成果多次在歐洲孤獨癥年會上被英國劍橋孤獨癥研究中心引用。
預計今年六月成立公司,醫用、民用、國際市場三步走
根據韓松平博士的介紹,韓氏團隊計劃在2020年6月份前后成立一家集研發和銷售于一體的醫療科技公司,以深度轉化韓濟生院士科研成果。團隊將利用神經調控理論、圍繞韓氏儀開發更多新的適應癥,解決更多目前醫學界無法解決的難題。
在商業模式方面,團隊將按業態分為醫用市場、民用市場和國際市場三條線進行推廣。醫用市場將采用輔助生殖技術下沉模式,配合韓氏儀對于試管嬰兒成功率、女性卵巢功能和男性精子質量的有效提升,將全面提高生育成功率作為市場目標進行全球推廣;
民用市場主要針對大健康產業,發展方向是慢病管理和健康理療領域。科技成果嫁接在市場中相同定位的成熟電子產品之上,面向具有消費能力的中高端人群交付。高度關注商品有效性、顯效性和體驗感,同時清晰掌握和醫院渠道的分界線,避免跨界競爭;
國際市場方面,團隊將在2020年完成國內二類器械注冊證的同時,申請歐洲的CE認證、美國的FDA及東南亞國家的國內器械認證。隨同中醫外交大戰略進行國際品牌宣傳與產品落地。同時對目標國家區域發病率情況、當地經濟水平、中醫認可程度等相關信息進行綜合考慮評估,以篩選出最具市場價值的目標市場,完成對應的現有海外資源對接。預計2021年建立海外團隊、進軍國際市場。
目前,韓氏團隊已經啟動了天使輪融資,計劃募集資金1000萬元,主要用于家用韓氏儀、醫用韓氏儀以及耗材的生產,滿足人員及運營成本的需要。
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