國家醫保目錄結構大調整！疊加省級醫保取消 行業洗牌望加劇
2019年國家醫保藥品目錄調整工作取得階段性進展。8月20日，《目錄》的重頭戲之一——“常規準入藥品名單”在市場翹首以待中終于公布。
今年3月，國家醫保局發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》，正式啟動國家醫保目錄調整工作。按照方案，此次藥品目錄調整分為準備（2019年1－3月）、評審（2019年4－7月）、常規目錄發布（2019年7月）、談判（2019年8－9月）、發布談判準入目錄（2019年9－10月）5個階段，預計會在今年10月前完成全部工作。
從目前的進展來看，雖然常規目錄的發布稍晚于預期，但業內人士對記者表示，此次醫保目錄調整的工作量巨大，涉及到的專家有數千名，藥品品種有1．6萬余個，本次藥品目錄調整是國家醫保局成立后首次調整，也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理，因此進度有所耽擱并不意外。
常規目錄總體情況：有進有出，結構調整大
國家醫保目錄的上一次調整是在2017年，而2017年版醫保目錄之前的三個目錄版本分別于2000年、2004年和2009年調整發布。
在21日國家醫保局召開的媒體吹風會上，國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍介紹稱，此次醫保目錄的調整遵循的是中央經濟工作會議提出的“要把更多救命救急的好藥納入醫�！钡囊�。也因此，目錄的調整勢必“有進有出”，會有較大的結構變化，通過調出一批，來為納入更具臨床價值的新的一批騰出空間。
“本次藥品目錄調整，堅持優化結構、有進有出、著力提升使用效率，增加了部分療效確切的藥品。在調出的藥品方面，主要是被國家藥監部門撤銷文號的藥品，以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，為把更多救命救急的好藥納入醫保騰出空間。此外，專家還對藥品目錄內部分容易濫用的藥品進一步加強了限定支付管理，主要是抗生素、營養制劑、中藥注射劑等�！毙芟溶娝鹃L介紹道。
從納入的藥品數量來看，本次發布的常規準入部分（《常規目錄》）與2017版國家醫保目錄相比稍有增加，共有2643個藥品，包括西藥1322個，中成藥1321個（含民族藥93個）。中西藥基本平衡，甲類藥品數量適當增加，目錄中收載甲類藥品640個，較2017年增加了46個，其中西藥398個，中成藥242個。
不過，雖然納入藥品總數變化不大，但本次調整的核心之一是對一部分藥物做了剔除，同時新增一部分。
“為了更好地滿足臨床合理用藥需求，這次常規目錄共新增了148個品種，其中西藥47個，中成藥101個，新增藥品覆蓋了要優先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病藥品和兒童用藥，其中通過常規準入新增重大疾病治療用藥5個，糖尿病等慢性病用藥36個，兒童用藥38個�！毙芟溶娬f。
“在調出藥品方面，主要是被國家藥監局取消文號的藥品，以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，共調出150個品種。除了被國家藥監部門撤銷文號的藥品外，總共調出了79個品種。專家還重點參考了6月份國家衛生健康委發布的第一批國家重點監控合理用藥的藥品目錄，經專家論證，決定將國家醫保目錄中的重點監控藥品全部調出。從調出的品種來看，有一些是年銷售量比較大的品種，這次被調出，可能對個別企業的生產經營產生影響，但評審意見認為，將此類藥品調出目錄，有利于為調入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利于促進行業加快轉型升級。”熊先軍在吹風會上表示。
除了《常規目錄》以外，目前國家醫保局也已初步確定了談判目錄，128個藥品擬納入談判準入范圍，包括109個西藥和19個中成藥。據介紹，這些藥品的治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多產品都是經國家藥監局批準的新藥，也包括國內重大創新藥品。下一步，在征求企業談判的意向后，國家醫保局將確定最終談判的藥品名單。
《常規目錄》的發布注定將是“幾家歡樂幾家愁”的結果，而目錄發布后企業們也都是紛紛忙著評估其對自家的影響。
然而，不可忽視的是，國家醫保局在20日發布的《通知》還明確提出，“各地要嚴格執行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。消化過程中，各省應優先將納入國家重點監控范圍的藥品調整出支付范圍。”
這一規定在未來或許將對企業、對行業產生更為深遠的影響。
其實，在7月22日的時候，醫保局便曾發布《關于建立醫療保障待遇清單管理制度的意見（征求意見稿）》，其中提到國家統一制定國家基本醫療保險藥品目錄，各地嚴格按照國家基本醫療保險藥品目錄執行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品。
“該規定會對制藥企業產生非常大的影響。”當時有業內人士如此對記者表示。而醫保局在20日的《通知》中再次重申該規定，毫無疑問意味著這一政策將是鐵板釘釘的事實。
“不允許各地自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也就是說省級醫保要取消。國家醫保目錄掌握著大部分公立醫院的銷售市場，因此對于企業來說，進國家醫保目錄肯定很重要。但并不是所有的藥品都可以進或者立即進國家級醫保目錄，而在過去，對于暫時無法納入國家醫保的藥品來說，進不了國家醫保，可以先進地方醫保。但現在省醫保增補要取消，可以想象，為了進入醫保獲得更大的市場，未來企業間的競爭會加劇，行業洗牌也會加劇。”業內人士對記者表示。
“也因此，接下來的談判對擬納入談判范圍那128個藥品會非常關鍵�！鄙鲜鋈耸空f。
財聯社（上海，記者 徐紅）
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