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5月28日，醫(yī)療器械公司CardioFocus宣布完成5500萬(wàn)美元新一輪融資。肯尼迪？劉易斯投資管理公司（Kennedy Lewis Investment Management）為CardioFocus提供了高級(jí)債務(wù)融資。所得款項(xiàng)將用于加速HeartLight內(nèi)窺鏡消融系統(tǒng)的商業(yè)化以及突破性HeartLight X3系統(tǒng)的全球發(fā)布。

CardioFocus總部位于馬薩諸塞州馬爾堡，是一家致力于推進(jìn)心房顫動(dòng)（AFib）等心臟疾病的消融治療的醫(yī)療器械公司。據(jù)悉，全球有超過(guò)3300萬(wàn)患者患有AFib，這是一種最常見(jiàn)的心律紊亂疾病。

HeartLight內(nèi)窺鏡消融系統(tǒng)由球囊導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、可偏轉(zhuǎn)護(hù)套和集成控制臺(tái)組成，主要為后期治療產(chǎn)品提供直接可視化、可滴定的能量輸送和通用球囊等技術(shù)基礎(chǔ)。

可膨脹球囊導(dǎo)管由高度順應(yīng)的材料制成，旨在動(dòng)態(tài)適應(yīng)所遇到的各種解剖結(jié)構(gòu)，同時(shí)為內(nèi)窺鏡提供通路和擴(kuò)大與肺靜脈口的接觸面。

在手術(shù)開(kāi)始時(shí)，醫(yī)生將可偏轉(zhuǎn)護(hù)套插入股靜脈并通過(guò)經(jīng)室間隔穿刺進(jìn)入左心房。單向和可操縱的護(hù)套可以偏轉(zhuǎn)180度，使四根肺靜脈均可方便地進(jìn)入，便于球囊導(dǎo)管的放置。隨后，醫(yī)生將直徑有500微米的內(nèi)窺鏡放入球囊導(dǎo)管中，并向前推進(jìn)，直到內(nèi)窺鏡頂端的攝像機(jī)到達(dá)球囊的最里端，確認(rèn)心臟組織接觸部位。醫(yī)生可以直接觀察組織的接觸部位，以便精確地監(jiān)測(cè)和調(diào)整能量輸送的實(shí)際位置。內(nèi)窺鏡可重復(fù)使用約10次。

使用HeartLight內(nèi)窺鏡消融系統(tǒng)執(zhí)行消融程序所需的所有功能都被包含在一個(gè)控制臺(tái)中。通過(guò)控制臺(tái)的觸摸屏，醫(yī)生可以輕松調(diào)節(jié)球囊導(dǎo)管，管理內(nèi)窺鏡圖像，以及選擇能量輸送參數(shù)。

HeartLight X3系統(tǒng)是第三代AFib消融技術(shù)，基于HeartLight內(nèi)窺鏡消融系統(tǒng)的先進(jìn)功能，利用激光能量產(chǎn)生疤痕組織線，阻斷導(dǎo)致AFib的異常電通路，以進(jìn)行肺靜脈隔離（PVI）。HeartLight X3系統(tǒng)獨(dú)特的RAPID模式采用直接組織可視化、可滴定激光能量和通用球囊技術(shù)，利用精確的電機(jī)控制系統(tǒng)，可在醫(yī)生的直接控制下實(shí)現(xiàn)不間斷的高速圓周病變，從而縮短手術(shù)時(shí)間。

HeartLight X3系統(tǒng)的新型RAPID模式可實(shí)現(xiàn)高功率短時(shí)間配料和精確且持續(xù)的能量輸送，從而減少對(duì)個(gè)體病變的手動(dòng)重疊，以便更好地隔離完整的肺靜脈，從而選擇最佳病變部位，減少水腫的產(chǎn)生。

今年5月初，CardioFocus在心臟節(jié)律學(xué)會(huì)第40屆年度科學(xué)會(huì)議上宣布了HeartLight X3系統(tǒng)的關(guān)鍵驗(yàn)證性研究結(jié)果。該試驗(yàn)包括60名患者。與第一代HeartLight系統(tǒng)相比，HeartLight X3系統(tǒng)具有更短的手術(shù)時(shí)間和更好的臨床結(jié)果。在試驗(yàn)中，HeartLight X3系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)單次PVI僅需3分鐘。報(bào)告還指出，99％的肺靜脈用HeartLight X3系統(tǒng)隔離，熒光檢查時(shí)間不到7分鐘。

HeartLight X3系統(tǒng)已于2019年3月獲得了歐盟CE認(rèn)證。需要注意的是，CardioFocus HeartLight X3系統(tǒng)未經(jīng)FDA批準(zhǔn)，以及未獲準(zhǔn)在歐盟以外地區(qū)銷售。

CardioFocus執(zhí)行主席Paul A． LaViolette表示：“這項(xiàng)重大投資將使HeartLight系統(tǒng)被更廣泛地采用。這筆資金將幫助CardioFocus在全球范圍內(nèi)推出HeartLight X3系統(tǒng)。我們致力于不斷創(chuàng)新，并對(duì)HeartLight X3系統(tǒng)顯著推進(jìn)AFib治療方式的潛力感到非常興奮。”