對標280億美元獨角獸 啟明醫療搶灘科創板
啟明醫療擁有首個獲得CFDA批準上市的經導管瓣膜置換產品Venus A產品。這也意味著中國經導管主動脈瓣植入術在中國正式商業化開展。
科創板會成為醫療股的福地嗎？
據今日杭州證監局披露的文件顯示，啟明醫療擬登陸科創板。目前，啟明醫療等公司已經公示接受科創板上市輔導，正式沖刺科創板。
據券商中國消息，目前多家券商已經就科創板擬上市企業與上交所做過多輪溝通，并將在3月18日上交所審核系統開啟正式申報。預計，科創板首批企業數目會在20－30家，最快4月份這批企業即可正式登陸。
在首批申報科創板的企業當中，醫療醫藥類創新公司尤為市場所矚目。
近日，主板、創業板市場上科創概念股走強，其中一批醫療醫藥上市公司的強勢，也為其做了充滿想象的鋪墊。
頗受關注的啟明醫療是從事經導管心臟瓣膜研發，以及介入人工心臟瓣膜系統的開發和產業化的企業。
公司研發的中國首個經導管瓣膜置換產品 Venus A－valve于2017年間獲批在國內上市。可謂這一領域的技術與市場領軍企業。
根據工商信息，啟明醫療（杭州啟明醫療器械股份有限公司）由訾振軍創立于2009年7月，整體變更設立股份公司時間為2018年11月29日，注冊資本3億元。
其創始人訾振軍作為中國冠脈PTCA球囊、冠脈支架、主動脈瘤覆膜支架、左心耳封堵器的主要設計者，研發出先天性心臟病介入治療封堵器及下腔靜脈血栓濾器產品，并將產品成功引入國際市場，擁有30多項國內外專利，主持和參與了國家及地方各級政府共計25項科研課題。
典型的核心技術在身的創業家。而啟明醫療則在醫學專家、瓣膜和心導管研究專家、材料專家共同組成的技術團隊和心臟介入器械經驗的加持下，其研發的第一代經皮介入人工心臟瓣膜系統（TAVR）產品Venus A，可通過微創手術對心臟瓣膜病進行治療。
早在2012年9月，中國第一例國產經導管主動脈瓣Venus A在阜外醫院植入成功。
Venus A注冊研究由阜外醫院高潤霖院士牽頭，阜外醫院、華西醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、江蘇省人民醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院合作，作為國家“十二五”科技支撐計劃，共納入101例，手術成功率95％，30天死亡率5％。
全分析（FAS）人群術后12個月復合終點事件全因死亡或嚴重卒中發生率為7．1％，與國際水平相當。
高潤霖表示：“Venus A更適合中國病人特點，該產品植入成功率高，并發癥發生率與國外報告類似，2年全因死亡率低于國外第一代主動脈瓣膜產品。”
2017年4月Venus A獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準上市（注冊證號：國械注準20173460680）該系統已進入國內多家頂級心血管醫院。
啟明醫療擁有首個獲得CFDA批準上市的經導管瓣膜置換產品Venus A產品。這也意味著中國經導管主動脈瓣植入術（“TAVR”或“TAVI”）在中國正式商業化開展。
談到Venus A 瓣膜的臨床表現，德國法蘭克福心臟中心主任Horst Sievert教授表示：“此研究設計嚴謹，總體而言，目前的數據可以證實，應用于中國患者，Venus A瓣膜優于國際上其它同類產品。”
同年，啟明醫療被認定為浙江省領軍型創新創業企業。
當被問及企業未來布局時，啟明醫療創始人兼首席執行官訾振軍說：“啟明醫療的愿景是成為全球結構心臟病領域的領導者。”
實際上，啟明醫療也是首個開展全球研究的中國瓣膜企業。經導管肺動脈瓣膜VenusP－Valve歐盟（CE）臨床研究2016年9月正式開展。
2018年6月份VenusP－Valve在加拿大的首例植入，啟明醫療正式進入北美市場。產品在經導管主動脈瓣膜和肺動脈瓣膜置換領域，相繼自主研發出3代產品。
在自主研發的同時，啟明醫療通過收購與投資早期的歐美創新技術初步完成導管瓣膜領域的全產品線的布局。
啟明醫療重視在全球范圍內的專利布局，公司擁有專利申請303項。（發明274項，實用新型29項，有效PCT申請13項）。
已獲授權及生效專利146項，其中130項為發明專利。布局的主要國家和地區包括：中國、美國、歐洲、日本、加拿大、俄羅斯、印度、巴西、韓國、南非等。
啟明醫療全系中國智造瓣膜產品已經走進全球20多個國家和地區，足跡涉及亞洲、歐洲、南美和北美地區。
在資本方面，啟明醫療曾于2012年獲得啟明創投的數百萬美元A輪融資；于2014年獲得紅杉中國資本、德諾資本的數千萬美元B輪融資；2016年獲得來自高盛集團的3700萬美元C輪融資；2018年，該公司又獲得德弘資本的戰略投資。
根據市場預測，TAVR全球市場規模在2020年將增至近50億美元，并將保持持續高速增長態勢。國際領先的TAVR廠商，Edwards Lifesciences的近半收入都來自于TAVR產品，目前其市場估值近280億美元。
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