被國(guó)內(nèi)輕視的干眼癥在國(guó)外受熱捧,這五家治療干眼癥企業(yè)有何特色
2018年6月的全國(guó)愛(ài)眼日,國(guó)家健康委員會(huì)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)介紹防控近視情況。同時(shí)還發(fā)布了《近視眼防控指南》、《弱視診治指南》、《斜視診治指南》。發(fā)布會(huì)最后,北京協(xié)和醫(yī)院眼科教授龍琴特別強(qiáng)調(diào)在近視眼防控中,尚未重視的問(wèn)題就是青少年的干眼癥問(wèn)題,目前還存在治療不當(dāng)?shù)膯?wèn)題。
但是,在臨床中干眼癥已經(jīng)成為除了屈光外的第二大眼病,據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示我國(guó)干眼癥患者數(shù)量激增,以每年10%的速度增長(zhǎng)。發(fā)達(dá)國(guó)家的干眼發(fā)病率約為15%~16%,而我國(guó)的干眼發(fā)病率在21%。
在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有引起足夠重視時(shí),動(dòng)脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)在國(guó)外市場(chǎng)相關(guān)的干眼癥治療受到熱捧。相關(guān)的藥物設(shè)備研發(fā)在短期就能獲得醫(yī)藥巨頭遞來(lái)橄欖枝。大量的資本也涌入其中,推動(dòng)研發(fā)。
干眼癥市場(chǎng)缺少新藥,亟待新藥研發(fā)
干眼癥分為病理性干眼癥和用眼習(xí)慣不良造成的干眼癥。干眼癥的初期癥狀為眼睛干澀。如果沒(méi)有采取及時(shí)有效治療,容易發(fā)展為頑固性干眼癥,形成角膜炎和角膜潰瘍,甚至引起失明。在美國(guó),大概有3.4億慢性干眼病患者。但是用于治療干眼癥的藥物較少。人工淚液只能在眼球表面停留,而且15分鐘內(nèi)就會(huì)被完全排出。
在2016年夏爾推出眼科藥物Xiidra(lifitegrast滴眼液)治療干眼病時(shí),該藥是美國(guó)市場(chǎng)過(guò)去13年來(lái)第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的治療干眼癥的新藥,推出就成為美國(guó)市場(chǎng)中第一種處方滴眼液。隨著技術(shù)的進(jìn)步,干眼癥治療的治療方式也不僅局限于外部的眼藥水治療,國(guó)外市場(chǎng)上涌現(xiàn)了大量的新藥和設(shè)備。
動(dòng)脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)了5家從設(shè)備到藥物治療各類(lèi)干眼癥的初創(chuàng)公司。發(fā)現(xiàn)干眼癥研發(fā)市場(chǎng)不僅有許多新藥研發(fā)入場(chǎng),許多巨頭也以收購(gòu)技術(shù)成熟的初創(chuàng)企業(yè)的方式加入市場(chǎng)。
Ocunova:舊藥治新病,針對(duì)糖尿病干眼癥
6月6日,生物科技創(chuàng)業(yè)公司Ocunova種子輪獲得50萬(wàn)美元融資,用于支持研發(fā)治療由糖尿病引起的干眼癥的藥物臨床試驗(yàn)。該療法包括一種已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)的用于管理酒精和阿片類(lèi)藥物依賴(lài)的藥物。被創(chuàng)新性地應(yīng)用于治療糖尿病引起的干眼癥。因?yàn)槔昧薋DA已經(jīng)批準(zhǔn)的藥物中開(kāi)發(fā)出了新用途,Ocunova在國(guó)外獲得了較高的關(guān)注度。
糖尿病患者的慢性干眼癥在美國(guó)有2000萬(wàn)人,世界范圍內(nèi)有5000萬(wàn)人。目前的治療方法僅限于給眼睛暫時(shí)緩解的非處方滴眼劑或兩種處方、消炎藥,但是這些藥物只起到了延緩作用,還帶來(lái)一定副作用,從而限制了患者依從性。
和普遍治療干眼癥的產(chǎn)品的潤(rùn)滑劑、和仿淚液濕潤(rùn)產(chǎn)品、消炎藥不同。Ocunova提供的藥物是針對(duì)特定的糖尿病干眼癥患者。Ocunova的新型滴眼液受到專(zhuān)利保護(hù)。
目前滴眼液已經(jīng)在多種動(dòng)物試驗(yàn)中通過(guò)安全性檢測(cè),接下來(lái)將進(jìn)一步評(píng)估OCU-01在人類(lèi)臨床試驗(yàn)中的安全性和有效性。也是此次種子輪融資的將應(yīng)用的方向。
而獲得此次投資的原因,除了產(chǎn)品創(chuàng)新性以外,投資部門(mén)看好的則是Ocunova體現(xiàn)的本土創(chuàng)新生態(tài)。
在談到為什么投資該公司時(shí),投資方之一的LSGPA總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)el Billingsley博士說(shuō):“這項(xiàng)投資是賓夕法尼亞創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)最好的例子,Ocunova是當(dāng)?shù)仄髽I(yè)家創(chuàng)辦的,核心技術(shù)是由賓夕法尼亞州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究人員開(kāi)發(fā)的世界級(jí)技術(shù)。” LSGCP是一個(gè)國(guó)家科技轉(zhuǎn)化組織,同時(shí)也和其他機(jī)構(gòu)合作來(lái)探索開(kāi)發(fā)扶持生命科技公司。
Ocunova的CEO Michael Shine曾任Novanta 公司的首席咨詢(xún)顧問(wèn)。也曾是Wyeth Pharmaceuticals公司的副總,Wyeth Pharmaceuticals現(xiàn)已被瑞輝收購(gòu)。
Ocunova核心團(tuán)隊(duì)中的兩位教授
TearSolutions:CEO成功孵化兩個(gè)眼科項(xiàng)目
TearSolutions宣稱(chēng)提供的是干眼癥的自然療法,該公司提供的治療干眼癥的療法主要針對(duì)初期干燥綜合癥引起的干眼癥。治療的目的在于恢復(fù)眼睛表面的健康,治療原發(fā)性干燥綜合癥干眼癥帶來(lái)的眼睛干燥、灼燒、不適等癥狀。這包括修復(fù)眼角膜上的神經(jīng),讓大腦會(huì)產(chǎn)生更多的眼淚。它也可以穩(wěn)定淚膜。
原發(fā)性干燥癥是一種免疫系統(tǒng)紊亂疾病,在美國(guó)已經(jīng)是一種常見(jiàn)的免疫系統(tǒng)疾病,目前美國(guó)約有4百萬(wàn)人患有干燥癥。目前還沒(méi)有完全治愈的方法,治療可以改善各種癥狀,預(yù)防并發(fā)癥。
TearSolutions提供的產(chǎn)品Lacripep?就是一種正常人淚液中的成分,但是干眼癥患者眼淚中缺乏這種成分。在臨床試驗(yàn)中,TearSolutions研發(fā)的Lacripep?能夠恢復(fù)淚液分泌和眼部健康。目前TearSolutions在處于招募患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)評(píng)估Lacripep?的安全性和有效性階段。
比起產(chǎn)品,TearSolutions創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)的履歷更亮眼。創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)多次成功創(chuàng)業(yè)的經(jīng)歷和巨頭制藥公司高管的經(jīng)驗(yàn)也能為投資帶來(lái)更多保障。
TearSolutions的主席Tom R. Gadek上一個(gè)任CEO的公司SARcode在2013年被夏爾出資1.6億收購(gòu)。2016年,夏爾在收購(gòu)SARcode后把其針對(duì)干眼病的核心產(chǎn)品Lifitegrast作為Xiidra推出市場(chǎng),成為市面上治療干眼病的核心產(chǎn)品。
執(zhí)行主席Mark B. Logan則是VISX公司的前任主席,VISX是全球準(zhǔn)分子激光眼視力矯正技術(shù)的先驅(qū)。創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)中同樣包括來(lái)自弗吉尼亞大學(xué)的細(xì)胞生物學(xué)和眼科教授,Gordon W. Laurie。經(jīng)過(guò)3輪融資,總?cè)谫Y1190萬(wàn)美元。
Azura Ophthalmics:推動(dòng)干眼癥治療邁向下一階段
Azura Ophthalmics是一家還處于臨床階段生物技術(shù)公司,總部設(shè)在以色列特拉維夫州的雅弗。Azura Ophthalmics正在開(kāi)發(fā)一種創(chuàng)新的化合物組合推進(jìn)瞼板腺功能障礙(MGD),MGD這是干眼癥的主要病因。
Gutgesell 等人在 1982 年首次提出了瞼板腺功能異常(MGD)以后,這一概念漸漸獲得了普遍的認(rèn)可。雖然臨床上十分常見(jiàn),但是常常被忽視,現(xiàn)有療法療效不顯著。
創(chuàng)始人稱(chēng)孵化出多個(gè)被巨頭收購(gòu)的項(xiàng)目,現(xiàn)有的管理層中營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn)豐富。創(chuàng)始人Yair Alster 博士,曾聯(lián)合創(chuàng)立了ForSight Vision4。該公司由眼科孵化器 ForSight Labs 創(chuàng)建,2017年被羅氏基因公司收購(gòu)。之后他又聯(lián)合創(chuàng)立了ForSight Vision5,最后和前一個(gè)公司一樣被愛(ài)爾健(Allergan)收購(gòu)。CEO 馬克·格里森(Marc Gleeson)在加入Oculeve之前,任職愛(ài)爾健(Allergan)的全球眼科市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)副總裁,時(shí)間長(zhǎng)達(dá)14年。
第一輪融資,獲得1600萬(wàn)美元的融資。主要的投資者包括奧博資本(OrbiMed)、TPG Biotech、Brandon Capital聯(lián)合投資Ganot Capital也參與其中。
TearScience:從設(shè)備治療另辟蹊徑治療干眼癥
和Azura Ophthalmics一樣,TearScience也是瞼板腺入手改善干眼癥。不同上述三家從藥物治療途徑治療干眼癥。TearScience從醫(yī)療設(shè)備上改善瞼板腺功能。
據(jù)官網(wǎng)介紹,tearscience旗下的治療設(shè)備包括LipiFlow、LipiScan、LipiView II三種干眼癥治療和顯像設(shè)備。
LipiFlow 采用無(wú)藥作用機(jī)制,將熱量和壓力傳送到眼瞼處,幫助清除被堵塞的腺體。VTP?則使用獨(dú)特的熱量和按摩治療增強(qiáng)腺體功能。利用LipiScan和LipiView II采用非接觸式表面照明和高清晰度透照提供準(zhǔn)確的腺體形態(tài)可視化。TearScience在去年歸入強(qiáng)生麾下。
強(qiáng)生表示選擇收購(gòu)tearscience后希望和強(qiáng)生現(xiàn)有的眼科業(yè)務(wù)組合,滿足消費(fèi)者更多的視力需求。
從該公司的官網(wǎng)介紹中,發(fā)現(xiàn)TearScience提供眼瞼板成像設(shè)備和熱脈沖干眼癥治療儀器。86%的干眼癥患者在使用過(guò)一次LipiFlow 程序后就能改善瞼肌腺功能和干眼癥狀。The Meibomian Gland Evaluator? (MGE) 提供了標(biāo)準(zhǔn)化的、可重復(fù)的瞼板腺功能的評(píng)價(jià)。LipiScan? & LipiView II?提供高清meibography?與動(dòng)態(tài)瞼板成像。
TearScience眼部成像設(shè)備
Oculeve :獲得FDA認(rèn)證批準(zhǔn)的干眼癥治療裝置
干眼癥市場(chǎng)相當(dāng)活躍,除了以上介紹的藥物療法的創(chuàng)新,還有一種小巧靈活的治療設(shè)備。這種非侵入性鼻神經(jīng)刺激裝置被命名為OD-01。
Oculeve 孵化于斯坦福大學(xué)的一個(gè)生物設(shè)計(jì)項(xiàng)目,其開(kāi)發(fā)了一種通過(guò)刺激鼻神經(jīng)來(lái)增加眼淚的工具,并獲得來(lái)自 Kleiner Perkins Caulfield、拜爾、New Enterprise Associates(NEA)和 Versant Ventures 的投資。Allergan 在2015年以1.25億收購(gòu)了Oculeve。艾爾建希望此舉能夠增強(qiáng)其在全球眼部市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。在去年4月Oculeve產(chǎn)品獲得了FDA批準(zhǔn)的商業(yè)化授權(quán)。
Allergan公司的執(zhí)行副總裁David Nicholson說(shuō):“Allergan致力于開(kāi)發(fā)一系列的創(chuàng)新,幫助患者解決干眼癥。”
Oculeve在被收購(gòu)時(shí)已在200多例患者中完成了四項(xiàng)OD-01的臨床研究,顯示該設(shè)備具有積極的安全性和有效性。艾爾建則在提交FDA申請(qǐng)之前加入,進(jìn)行了兩個(gè)關(guān)鍵性的試驗(yàn)。
核心技術(shù)加運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì),更易獲得資本巨頭青睞
可以看出,在技術(shù)上,資本和巨頭更青睞技術(shù)成熟,獲得認(rèn)證的干眼癥治療技術(shù),雖然干眼癥治療市場(chǎng)現(xiàn)在被人工淚液和幾種藥物壟斷,切入市場(chǎng)的最好的辦法是針對(duì)特定的病因引起的干眼癥研發(fā)藥物。在國(guó)內(nèi)就報(bào)道過(guò)患者直接購(gòu)買(mǎi)非處方日本滴眼液而引起角膜疾病。青少年也容易把干眼癥當(dāng)做結(jié)膜炎來(lái)治而加重癥狀。
同科研機(jī)構(gòu)合作將現(xiàn)金的技術(shù)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化轉(zhuǎn)化,更容易獲得支持。從幾家公司創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)組成中組成結(jié)構(gòu)中,可以看出大部分組合都是以曾經(jīng)大型制藥公司CEO加科研團(tuán)隊(duì)的模式。在保證新藥或設(shè)備研發(fā)能力之外,卓越的營(yíng)銷(xiāo)能力也是實(shí)現(xiàn)技術(shù)商業(yè)化必不可少的,有著經(jīng)驗(yàn)的人士往往能夠?qū)崿F(xiàn)快速地技術(shù)落地和變現(xiàn)。
同時(shí),干眼癥還有很多可探索的空間,F(xiàn)DA相關(guān)官員就曾表示過(guò),干眼病是在兒童中更常見(jiàn),而很多新的藥物的安全性和有效性尚未在17歲以下的患者進(jìn)行研究。
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