國內(nèi)第二款BCMA CAR-T療法上市,市場關(guān)注的兩個問題
3月1日,科濟藥業(yè)宣布,NMPA已經(jīng)正式批準(zhǔn)其BCMA CAR-T療法澤沃基奧侖賽注射液的新藥上市申請。根據(jù)官方信息,此次獲批的適應(yīng)癥為: 用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往經(jīng)過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)
華昊中天持續(xù)虧損毛利率驟降:銷售費用曾一年近2億
《港灣商業(yè)觀察》樂沛淇 日前,北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱,華昊中天)遞表港交所,聯(lián)席保薦人為建銀國際、中信建投國際。 此次并非華昊中天首次遞表,華昊中天曾于2022年6月申報科創(chuàng)板上市,回復(fù)了兩輪問詢函后,于2023年5月撤回申請
巨頭逐鹿瓣膜江湖,這才是“內(nèi)卷”該有的樣子
在生命科學(xué)領(lǐng)域,技術(shù)的進步往往會催生史無前例的巨頭。這一點,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)就是典型。 在人的一生中心臟大約要跳25億至30億次,對應(yīng)的是心臟瓣膜全年無休的開合。一旦瓣膜受損,必然需要進行修補
十億美元背后:百濟神州的創(chuàng)新藥研發(fā)之路
八年前,我國創(chuàng)新藥市場迎來了23個新品種,其中進口藥品占據(jù)了13個席位,而中國自主研發(fā)的藥品僅有10個,且其中僅有一個是單克隆抗體。然而,令人遺憾的是,當(dāng)時的市場銷售數(shù)據(jù)顯示,進口藥品占據(jù)了高達83%的市場份額,國產(chǎn)藥品在競爭中處于相對劣勢
派格生物重啟港交所IPO:破釜沉舟PB-119
派格生物重啟港交所IPO:破釜沉舟PB-119 本文為美港探案(MGresearch)原創(chuàng) 作者:舟木 編輯:
中國罕見病第一股,市值僅剩1.64億港幣
每年2月的最后一天,是國際罕見病日。 顧名思義,罕見病即患病率極低的一類疾病。根據(jù)WHO定義,發(fā)病率為0.65‰~1‰。也就是每1萬個人中,6—10個人才有可能患病
300萬美元的基因療法,美國醫(yī)保“扛不住”
生物科技改變命運。 全世界有超過7000種罕見病,病患人數(shù)超過3億人,其中80%是單基因突變造成的。而目前95%的罕見病仍沒有有效的治療藥物。 而基因療法的思路,是從源頭解決疾病。通過調(diào)控上游DNA的遺傳信息,科學(xué)家“糾正”致病基因,進而改變下游蛋白質(zhì)的表達
聯(lián)影醫(yī)療看中的助聽器賽道,藏有什么秘密?
在2月21日舉行的2024年度上海嘉定工業(yè)區(qū)經(jīng)濟發(fā)展大會上,到場的聯(lián)影醫(yī)療帶來了自己的誠意。 “我們的助聽器項目也將正式入駐‘小鎮(zhèn)’。”聯(lián)影集團旗下子公司上海聯(lián)影微電子科技有限公司副總裁楊隆梓表示
抗生素之迷失, 創(chuàng)新與商業(yè)價值的選擇
抗生素的研發(fā)面臨一個悖論:抗生素使用得越多,細菌變異得越快,藥物越容易失效。 由于耐藥性問題的日益嚴(yán)重,新型抗生素的研發(fā)迫在眉睫;但與此同時,同樣出于耐藥性的考慮,抗生素藥物的使用不斷被限制,90%的美國醫(yī)院建立了管理項目來限制抗生素的使用
【洞察】尿液干化學(xué)分析儀(尿液分析儀)新增與更換需求大 本土廠商國內(nèi)市場占有率持續(xù)提高
現(xiàn)階段,尿液干化學(xué)分析儀依然是我國應(yīng)用比例最高、市場滲透率最高的尿液分析儀產(chǎn)品類型,在二級及以上醫(yī)院中普及率高,并且正在逐步向基層醫(yī)院滲透,其新增與更換需求規(guī)模大 尿液干化學(xué)分析儀,也稱干化學(xué)尿液分析儀,是一種臨床上應(yīng)用最為廣泛的尿液分析儀器,因此也被直接稱作尿液分析儀
HPV疫苗三國殺,萬泰生物的命運將如何?
本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 2003年,萬泰生物啟動二價HPV疫苗研究,歷經(jīng)16年,終于在2019年12月30日獲批上市,成為全球繼默沙東和葛蘭素史克后第三家、國內(nèi)首家擁有HPV疫苗產(chǎn)品的企業(yè)
再鼎模式的問題究竟在哪?
本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議 作為創(chuàng)新藥研發(fā)的重要模式之一,License-in能夠通過引進的方式,迅速縮短創(chuàng)新藥的研發(fā)周期,降低創(chuàng)新藥研發(fā)的風(fēng)險。全球生物技術(shù)行業(yè)
創(chuàng)始人殺回馬槍,這個疫苗IPO沒了1個億
文/瑞財經(jīng) 孫肅博 近兩年,“打九價”成為了熱議話題,“一苗難求”頻頻登上微博熱搜。 所謂“打九價”,即接種HPV疫苗,是預(yù)防宮頸癌的一種有效手段
速邁醫(yī)學(xué)股東“閃退”:研發(fā)人數(shù)僅為同行零頭,研發(fā)費用率低招待費高
《港灣商業(yè)觀察》黃懿 2023年6月30日,蘇州速邁醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(下稱“速邁醫(yī)學(xué)”)遞交首次公開發(fā)行股票招股說明書(申報稿),公司擬沖刺創(chuàng)業(yè)板IPO上市。 速邁醫(yī)藥在內(nèi)控方面存在著不少爭議,也是監(jiān)管層面的重點關(guān)注方面
康龍化成高速擴張商譽高企 業(yè)績上漲為何市場不買單?
《投資者網(wǎng)》謝瑩潔 寒流襲擊CXO行業(yè),投融資活躍度明顯下降。伴隨著醫(yī)藥市場的急劇演變,康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司(下稱“康龍化成”,300759.SZ)正在加速新業(yè)務(wù)橫向拓展
闖關(guān)兩年撤材料,技術(shù)創(chuàng)新是否依賴客戶,市場突變拷問業(yè)務(wù)成長
2021年12月29日,嘉興凱實生物科技股份有限公司(以下簡稱“凱實生物”)創(chuàng)業(yè)板上市申報獲受理。然而,已“闖關(guān)”兩年的凱實生物最終未能“叩響”資本市場的大門,于2023年12月26日提交了撤回材料的申請
第5例HIV治愈病例,方法不可復(fù)制?
文/陳根 這兩天,“第5例被治愈的艾滋病患者”受到了很多關(guān)注。 眾所周知,到目前為止,艾滋病依然是一種無法治愈的疾病,但對于艾滋病,卻陸陸續(xù)續(xù)出現(xiàn)了一些治愈病例。 2月15日,在NEJM上發(fā)表了一例艾滋病治愈病例報道,這也是全球第5例被治愈的艾滋病病例
美國提案重創(chuàng)CXO板塊,短期沖擊后危、機并存
《投資者網(wǎng)》謝瑩潔 “黑天鵝”突襲,2024年開局對CXO(醫(yī)藥外包)行業(yè)而言并不太平靜。 近期,美國生物安全草案掀起風(fēng)波,CXO板塊股價短期大幅波動。市場仍擔(dān)憂CXO企業(yè)業(yè)績增速放緩,高速成長期結(jié)束,將會從成長股轉(zhuǎn)變?yōu)閮r值股
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